【正文】 檢查并 確認(rèn)壓縮空氣系統(tǒng)能夠連續(xù)生產(chǎn)并向各使用點(diǎn)輸送符合標(biāo)準(zhǔn)要求及生產(chǎn) 166 動(dòng)力要求的壓縮空氣。 確認(rèn)內(nèi)容： 對(duì) 壓縮空氣 系統(tǒng) 生 產(chǎn)出來的壓縮空氣各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行確認(rèn)。 確認(rèn)項(xiàng)目： 1） 壓力露點(diǎn) 的測(cè)定 ： ）測(cè)定方法： （方法待定） 方法一 采購 露點(diǎn)測(cè)定儀 方法二 溫度測(cè)定法 用溫 度計(jì)測(cè)量壓縮空氣 “ 壓力露點(diǎn) ” 的理論依據(jù)是：如果被蒸發(fā)器強(qiáng)制冷卻后通過 “ 氣水分離器 ” 進(jìn)入預(yù)冷器的壓縮空氣，其中所帶的凝結(jié)水在 “ 氣水分離器 ” 得到完全分離，那么此時(shí)所測(cè)得的壓縮空氣溫度即是它的 “ 壓力露點(diǎn) ” 。雖然實(shí)際上 “ 氣水分離器 ” 的分離效率不可能達(dá)到 100％，但在預(yù)冷器與蒸發(fā)器凝結(jié)水排出良好的情況下。進(jìn)入 “ 氣水分離器 ” 并需通過 “ 氣水分離器 ” 排除的 凝結(jié)水只占全部凝結(jié)水量的很少一部分。因此用這種方法測(cè) “ 壓力露點(diǎn) ” 誤差并不很大。 用這種方法測(cè)量壓縮空氣 “ 壓力露點(diǎn) ” 時(shí)，溫度測(cè)點(diǎn)應(yīng)選擇在冷干機(jī)蒸發(fā)器末端或“ 氣水分離器 ” 內(nèi)。因?yàn)檫@點(diǎn)壓縮空氣溫度最低。 ）測(cè)定結(jié)果： 見下表 檢測(cè)項(xiàng)目 檢測(cè)方法 檢測(cè)結(jié)果 結(jié)果判定 壓縮空氣露點(diǎn) 測(cè)定儀或溫度測(cè)定法 檢查人： 日期： 年 月 日 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 2）油霧的測(cè)定： ）測(cè)定方法： 取一潔凈的試驗(yàn)用濾紙，打 開 使用點(diǎn) 壓縮空氣閥門約 20 秒，放掉一部分壓縮空氣后，將試驗(yàn)用濾紙置于離出氣口的 2 厘米的距離，打開壓縮空氣閥，使壓縮空氣正噴著濾紙 10 分鐘，關(guān)掉閥門，將濾紙對(duì)著日光燈觀察濾紙是否潮濕及油斑。每個(gè)使用點(diǎn)試驗(yàn) 2 次，肉眼觀察均不得有水和油斑。 ）測(cè)定結(jié)果： 見壓縮空氣油霧測(cè)定表 （附件六） 3） 微粒的測(cè)定： ）測(cè)定方法： 167 ） 按圖 示意進(jìn)行 連接 。 ）開進(jìn)氣閥和出氣閥， 連續(xù)通入 被測(cè) 氣體 15 分鐘 ，將瓶內(nèi)空氣導(dǎo)凈。 ） 關(guān)閉出氣閥門使被測(cè)氣體 只 從集氣斗導(dǎo)出 5 分鐘。 ）將 塵埃粒子測(cè)定儀 采樣管對(duì)準(zhǔn)集氣斗進(jìn)行采樣。 ）每個(gè)壓縮空氣使用點(diǎn)測(cè)定 2 次。 ）測(cè)定結(jié)果： 見壓縮空氣微粒測(cè)定表（附件 七 ） 4）菌檢的測(cè)定： ）測(cè)定方法： ） 將 400ml 注射用水倒入 三角燒瓶 中 。 按圖裝置連接 121℃，滅菌 20 分鐘備用。 ） 將上述 三角燒瓶 接入 使用點(diǎn) ，保持一定壓力，讓氣體從 三角燒瓶 底部緩緩?fù)ㄟ^注射用水， 30 分鐘后， 關(guān)閉進(jìn)氣閥和出氣閥 ， 送至化驗(yàn)室 ， 檢測(cè) 。 ） 無菌操作 取上述方法得到的注射用水樣品 100ml， 抽濾。 ）將濾膜放入培養(yǎng)基內(nèi)， 32℃，培養(yǎng) 48 小時(shí)。 ）測(cè)定結(jié)果：見壓縮空氣菌檢測(cè)定表（附件 八 ） 6. 結(jié)果分析及評(píng)價(jià)、建議和驗(yàn)證小結(jié)： 168 結(jié)果分析及評(píng)價(jià) 根據(jù)驗(yàn)證過程及驗(yàn)證數(shù)據(jù)的分析，對(duì)臭氧滅菌系統(tǒng)是否仍能滿足對(duì)生產(chǎn)環(huán)境滅菌工藝要求進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。 建議 : 通過對(duì)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的分析總結(jié)出驗(yàn)證方案中需改進(jìn)的工藝條件或?qū)υ衮?yàn)證情況等提出合理化建議。 驗(yàn)證小結(jié)： 對(duì)驗(yàn)證的全過程進(jìn)行總結(jié)，對(duì)驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查并處理。 7. 再驗(yàn)證周期 由驗(yàn)證 小組根據(jù)驗(yàn)證實(shí)施情況提出 該設(shè)備 的再驗(yàn)證周期。 8. 最終批準(zhǔn) 根據(jù)驗(yàn)證報(bào)告由質(zhì)量部、設(shè)備部相關(guān)人員認(rèn)真審閱，作出結(jié)論，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長批準(zhǔn)。 結(jié)論： 審核人 : 審核日期 : 審核人 : 審核日期 : 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期 ： 169 附件一 儀器儀表校驗(yàn)情況確認(rèn)表 儀器儀表名稱 測(cè)量范圍 校正日期 效期 校正證書編號(hào) 結(jié)果判定 壓力表 Psi 壓力表 0～ 空氣壓力表 0～ 蒸發(fā)壓力表 0～ 不合格項(xiàng)目解決方案及結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 1610 附件二 螺桿式壓縮機(jī)完好性確認(rèn)表 項(xiàng)目 檢查 內(nèi)容 檢查結(jié)果 結(jié)果 判定 控制面板 各按鈕按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操 作均正常 工作壓力 應(yīng)小于 起跳 壓力 應(yīng)小于 容積流量 應(yīng)基本達(dá)到 5m3/min 排氣壓力 應(yīng)基本達(dá)到 Mpa 排氣溫度 應(yīng)小于 102℃ 環(huán)境溫度 應(yīng)控制在 5～ 35℃ 總運(yùn)行時(shí)間 查看時(shí)間計(jì)數(shù)器 關(guān)鍵部件 根據(jù)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程查看關(guān)鍵部件是否應(yīng)該更換 不合格項(xiàng)目解決方案及結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 1611 附件 三 空氣儲(chǔ)罐完好性確認(rèn)表 項(xiàng)目 檢查內(nèi)容 檢查結(jié)果 結(jié)果 判定 連接管線 是否有漏點(diǎn)及不安全因素 工作壓力 應(yīng)小于 1Mpa 壓力表 指針 靈活 完好 不合格項(xiàng)目解決方案及結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日 復(fù)核人： 日期： 年 月 日