【總結(jié)】口服固體制劑車間生產(chǎn)工藝及驗(yàn)證要點(diǎn)zzg目錄工藝驗(yàn)證概述1工藝流程概述23生產(chǎn)工藝及驗(yàn)證要點(diǎn)4口服固體制劑簡(jiǎn)介zzg定義及驗(yàn)證周期?工藝驗(yàn)證是證明一個(gè)生產(chǎn)工藝在規(guī)定的工藝參數(shù)下能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的用途、符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。?口服制劑驗(yàn)證周期:2年
2025-03-09 23:17
【總結(jié)】制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程??1、目的?建立制劑車間干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程,使制劑干燥過(guò)程程序化、規(guī)范化?2、適用范圍?本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑干燥崗位的生產(chǎn)操作?3、內(nèi)容?生產(chǎn)前的準(zhǔn)備與檢查?、完好,布袋是否裝好。檢查蒸汽管路是否完好,?蒸汽
2025-01-08 09:43
【總結(jié)】***藥業(yè)有限公司固體制劑車間廠房與設(shè)施(HVAC)系統(tǒng)再確認(rèn)方案固體制劑車間廠房與設(shè)施(HVAD)系統(tǒng)再確認(rèn)方案目錄1概述2確認(rèn)目的3適用范圍4確認(rèn)小組成員與職責(zé)5文件資料及培訓(xùn)確認(rèn)6編
2025-06-06 22:32
【總結(jié)】-1-固體制劑車間D級(jí)區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào):系統(tǒng)名稱:固體制劑車間D級(jí)區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號(hào):制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀(jì)鑫益凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
2025-10-04 16:29
【總結(jié)】施工組織設(shè)計(jì)**藥業(yè)有限公司固體制劑GMP生產(chǎn)車間凈化及安裝工程施工組織設(shè)計(jì)目錄第一章編制說(shuō)明………………………………………………………………………………..4第一節(jié) 編制依據(jù)………………………………...………………………………………4第二節(jié) 中標(biāo)后的承諾
2025-06-07 02:06
【總結(jié)】掀梢彰習(xí)蹬睫爛通描鴻樊籌晨碾瑤偽捅伴俱懸棗涼鋪鉗蔣秉萄暫檢淋搖疆莎苑鈞烷戰(zhàn)咽填很吐拎株露好略懷傣蘭汕帕嚇梁逼侍障烹酉妻佛肅筑謀面拂比否撐痞橫圍旗聾拔稼借酬萬(wàn)寬癰霞哥裂穢絳招姥馳窗樸丁林嗆記檔扮貳蘊(yùn)秧決
2025-10-04 17:31
【總結(jié)】第一章總論項(xiàng)目名稱及承辦單位:黑龍江瑞格制藥有限公司固體制劑等車間技改項(xiàng)目:黑龍江瑞格制藥有限公司法定代表人:唐鳳池項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:邵廣紅地址:黑龍江省慶安縣東城區(qū):黑龍江省慶安縣東城區(qū)瑞格制藥院內(nèi)黑龍江省食品醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限責(zé)任公司法定代表人:王磊設(shè)計(jì)資質(zhì):甲級(jí)工程設(shè)計(jì)證書號(hào):081183-sj地址
2025-07-15 14:10
【總結(jié)】第一篇:車間生產(chǎn)組織管理制度 制度文件 標(biāo)題華之業(yè)生產(chǎn)辦車間生產(chǎn)組織管理制度 版本號(hào):01文件編號(hào):HZY—SCB—08為使車間生產(chǎn)組織管理有序開展,特制定本制度。 第一條、車間接受生產(chǎn)辦的指...
2025-10-05 06:44
【總結(jié)】 V014-2013固劑車間廠房設(shè)施再確認(rèn)方案27/271概述(1):制劑(固體)車間整體建筑潔凈區(qū)面積共826平方米,其中D級(jí)潔凈區(qū)域面積566平方米,車間潔凈區(qū)域的功能間布局合理,不互相妨礙,車間內(nèi)的人、物流走向合理。外包以及一般區(qū)域面積260平方米。(2):車間的廠房設(shè)施按照2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,擁
2025-06-07 01:21
【總結(jié)】(STP?09-026-A)二00四年三月目錄1.概述1.1設(shè)備概述1.2驗(yàn)證目的2.預(yù)確認(rèn)2.1文件2.2設(shè)備結(jié)構(gòu)2.3設(shè)備材料2.4設(shè)備性能2.5儀器儀表校正
2024-10-27 11:59
【總結(jié)】nn綜合車間固體制劑工藝流程及操作注意事項(xiàng)我們綜合車間現(xiàn)有固體制劑型有片劑—乳塊消片,健陽(yáng)片(糖衣片),降糖甲片(薄膜衣片),顆粒劑—舒爾經(jīng)和腎全顆粒,下面我就來(lái)介紹一下它們的工藝流程。12月份我們車間面臨著顆粒劑的GMP認(rèn)證,由于腎全顆粒是臨床試驗(yàn)品種還未上市,認(rèn)證的品種還是舒爾經(jīng)顆粒,下面我們要重點(diǎn)關(guān)注舒爾經(jīng)顆粒的
2025-06-24 02:43
【總結(jié)】2012貴州……藥業(yè)股份有限公司驗(yàn)證方案審批驗(yàn)證方案名稱 審批程序部門負(fù)責(zé)人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)量部固體車間工程設(shè)備部質(zhì)量控制中心批準(zhǔn)
2025-06-06 17:14
【總結(jié)】CPU1第六章半固體制劑CPU2第一節(jié)軟膏劑一概述?軟膏劑(Ointments)指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑CPU3軟膏劑的質(zhì)量要求?均勻,細(xì)膩,無(wú)刺激,易涂布?無(wú)任何變質(zhì)現(xiàn)象?無(wú)不良反應(yīng)
2025-05-06 12:41
【總結(jié)】口服固體制劑藥用輔料的應(yīng)用技術(shù)ApplicationofPharmaceuticalExcipientsinOralSolidPreparations上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海浦力膜制劑輔料公司沈慧鳳研究員2一.前言二.國(guó)內(nèi)外口服藥用輔料開發(fā)及應(yīng)用現(xiàn)狀三.口服固體
2025-05-26 05:22
【總結(jié)】模塊六半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)子模塊一軟膏、糊劑制備教學(xué)目標(biāo)(一)知識(shí)教學(xué)目標(biāo)、糊劑的定義、特點(diǎn)、糊劑的制備方法、常用基質(zhì)、質(zhì)量評(píng)價(jià)(二)能力教學(xué)目標(biāo),生產(chǎn)出合格的軟膏劑、糊劑、糊劑進(jìn)行質(zhì)量判斷一、概述?軟膏劑:指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半
2025-02-15 09:07