gmp,整改報(bào)告（寫(xiě)寫(xiě)幫推薦）-文庫(kù)吧
2025-04-02 06:46 本頁(yè)面
【正文】 6） 企業(yè)關(guān)于該項(xiàng)缺陷的描述?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)僅有很小的石灰桶，不能有效控制中藥材、中藥飲片的防潮效果。 原因分析。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)養(yǎng)護(hù)人員未能全面掌握中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)知識(shí)和技能的培訓(xùn)知識(shí)。未能深刻體會(huì)到中藥材、中藥飲片發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等不良現(xiàn)象。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。該缺陷若不能有效控制，將對(duì)中藥材、中藥飲片導(dǎo)致發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象發(fā)生，將會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 采取的整改措施。責(zé)令倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)將現(xiàn)有的石灰桶更化成大號(hào)的石灰桶，并分放在倉(cāng)儲(chǔ)的各個(gè)角落。再則，購(gòu)買(mǎi)了除濕機(jī)，能有效的防止發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。 預(yù)防措施。加強(qiáng)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)人員養(yǎng)護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)，使其充分認(rèn)識(shí)到養(yǎng)護(hù)不當(dāng)對(duì)中藥材、中藥飲片質(zhì)量發(fā)生變化重要性。 實(shí)施部門(mén)及責(zé)任人：倉(cāng)儲(chǔ)部 ,彭彐枚； 完成時(shí)間： 2021 年 05 月 01 日。 生產(chǎn)廠房人員入口的塑料垂簾和穿 越窗戶(hù)處的縫隙不能有效防止蚊蠅進(jìn)入。（ 1001） 企業(yè)關(guān)于該項(xiàng)缺陷的描述?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)廠房人員入口的塑料垂簾和穿越窗戶(hù)處的縫隙不能有效防止蚊蠅進(jìn)入。 原因分析。生產(chǎn)部未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)塑料垂簾不能有效地控制蚊蠅進(jìn)入車(chē)間。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。該缺陷若不能有效控制，一旦蚊蠅進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間將對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生一定的污染，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量。 采取的整改措施。責(zé)令生產(chǎn)部門(mén)立即將所有塑料垂簾外面加上沙門(mén)，能有效防止蚊蠅進(jìn)入車(chē)間。 預(yù)防措施。加強(qiáng)生產(chǎn)部門(mén)各級(jí)人員培訓(xùn)， 充分提高對(duì)生產(chǎn)管理的認(rèn)識(shí)。 實(shí)施部門(mén)及責(zé)任人：生產(chǎn)部 ,彭新華、向子清； 完成時(shí)間： 2021 年 05 月 02 日。 常溫原藥材庫(kù)面積和空間與公司申報(bào)生產(chǎn)品種規(guī)模偏小。（ 1204） 企業(yè)關(guān)于該項(xiàng)缺陷的描述?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)常溫原藥材庫(kù)面積和空間與公司申報(bào)生產(chǎn)品種規(guī)模偏小。 原因分析。因當(dāng)時(shí)申報(bào)生產(chǎn)品種時(shí)未能及時(shí)考慮到該常溫原藥材庫(kù)面積和空間。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。該缺陷的發(fā)生，對(duì)以后生產(chǎn)的品種將產(chǎn)生存放混亂，不利于對(duì)品種的有效管理。 采取的整改措施。責(zé)令行政部門(mén)立即聯(lián)系建筑施工單位，計(jì)劃一個(gè)月之內(nèi)在廠區(qū)內(nèi)修建 200 平方米倉(cāng)庫(kù)當(dāng)常溫原藥材庫(kù)，以滿(mǎn)足實(shí)際生產(chǎn)品種的需要。 預(yù)防措施。一是要加強(qiáng)行政人員責(zé)任心，二是加強(qiáng)職責(zé)培訓(xùn)，最大限度避免此類(lèi)現(xiàn)象的再次發(fā)生。 實(shí)施部門(mén)及責(zé)任人：行政部 ,蔣敏； 完成時(shí)間： 2021 年 05 月 03 日。 公司現(xiàn)有的萬(wàn)分之一天平的精密度不符合稱(chēng)量對(duì)照品的使用要求。（ 3501） 企業(yè)關(guān)于該項(xiàng)缺陷的描述。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)公司現(xiàn)有的萬(wàn)分之一天平的精密度不符合稱(chēng)量 對(duì)照品的使用要求。 原因分析。質(zhì)量部未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)萬(wàn)分之一天平對(duì)稱(chēng)量對(duì)照品的精密度不夠現(xiàn)象。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。該項(xiàng)缺陷的發(fā)生，將造成對(duì)對(duì)照品的精密稱(chēng)定的誤 差，使測(cè)定數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性不高，無(wú)法測(cè)定真實(shí)的檢測(cè)數(shù)據(jù)。 采取的整改措施。責(zé)令質(zhì)量部立即聯(lián)系儀器廠家購(gòu)買(mǎi)了十萬(wàn)分之一天平，已滿(mǎn)足對(duì)照品精密稱(chēng)定的需要。 預(yù)防措施。一是要加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的責(zé)任心，二是要加強(qiáng)檢驗(yàn)人員對(duì)對(duì)照品精密稱(chēng)定理解的重要性。 實(shí)施部門(mén)及責(zé)任人：質(zhì)量部 ,肖廣清、吳忠英； 完成 時(shí)間： 2021 年 05 月 04 日。 已入庫(kù)的中藥材和輔料已換成公司內(nèi)部的標(biāo)簽和包裝，不能追溯購(gòu)入時(shí)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、來(lái)源等原始信息。（ 4002） 企業(yè)關(guān)于該項(xiàng)缺陷的描述?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)已入庫(kù)的中藥材和輔料已換成公司內(nèi)部的標(biāo)簽和包裝，不能追溯購(gòu)入時(shí)品名、
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