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gbt19022-20xx測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求-文庫吧

2024-08-16 09:25 本頁面


【正文】 過程(見第 8章)和評審質(zhì)量目標。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。 6 資源管理 人力資源 人員的職責 計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責,并形成文件。 這些職責可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。 本標準不排除使用計量職能部門之外的專業(yè)人員。 能力和培訓(xùn) 計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的 專門技能。計量職能的管理者應(yīng)確保提供 培訓(xùn)以滿足已識別的需要,保存培訓(xùn)活動的記錄,評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認識到他們所承擔的職責,清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗來獲得能力 , 并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。 當使用正在培訓(xùn)中的員工時, 應(yīng)進行充分和適宜的監(jiān)督。 信息資源 程序 測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細程度的文件,并經(jīng)確認,以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時可獲得和提供。 技 術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標準測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。 軟件 測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識別和受控,以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進行測試和(或)確認,并經(jīng)批準和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行,以確保測量結(jié)果有效。 軟件可以有幾種形式,如固化的(內(nèi)置的)、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。 成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。 測試可能包括:病毒檢查,用戶算法程序檢查,或必要時為達到要求的測量結(jié)果而做的組合。 軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的 測量過程的完整和有效。通過復(fù)制件進行存檔、非現(xiàn)場保存或采取其它保護程序的手段,保證其可獲得和必要的可追溯性。 記錄 應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。 記錄的例子如確認結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。 標識 應(yīng)清楚地標識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序,可以單獨地或集中地標識。應(yīng)有設(shè)備計量確認狀態(tài)的標識。已確認用于某個特定的測量過程或某些過程 的設(shè)備應(yīng)清楚地標識或受控,以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。 物資資源 測量設(shè)備 在測量管理體系中應(yīng)提供并標識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認有效前應(yīng)處于有效的校準狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用,以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。 由于計量要求的不同,測量設(shè)備能被確認用于某些特定的測量過程,而不被確認用于其它測量過程。測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準、驗證和確認 的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。 最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計量職能來設(shè)定。 測量設(shè)備的校準也可由負責計量確認的計量職能以外的組織進行。 標準樣品(標準物質(zhì))的特性可滿足校準要求。 計量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備,以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。 環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。 應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進 行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。 影響測量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備,通常提供設(shè)備規(guī)范,給出測量范圍、最大負載、環(huán)境條件限制等。 外部供方 計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件,并記錄評價結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。 如果利用外部供方進行檢測或校準服務(wù),供 方應(yīng)當能按實驗室標準,如 GB/T 15481/ISO/IEC17025證明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進行驗證。 7 計量確認和測量過程的實現(xiàn) 計量確認 總則 應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(
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