食品藥品監(jiān)督管理局年度工作總結(jié)-文庫吧
2025-04-05 03:46 本頁面
【正文】 動，市局派人指導(dǎo)協(xié)助，相互學(xué)習(xí)，相互促進；邊界縣聯(lián)防執(zhí)法，建寧局、大田局、寧化局分別與周邊省、市兄弟縣（市）局建立了邊界藥品聯(lián)防機制，實現(xiàn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”對接互聯(lián)。通過多形式聯(lián)防聯(lián)控，創(chuàng)新了打假治劣機制，強化了稽查隊伍能力建設(shè)，營造了整治聲威，推進了藥械市場整規(guī)工作，提升了科學(xué)監(jiān)管水平，取得了良好的成效?！ ￠_展抽驗檢查。市局將藥品抽驗任務(wù)分解到各縣（市）局、市藥檢所，并對其實行“兩率”量化管理。截至目前，全市共完成藥品抽樣 ...批次，其中，市藥檢所完成585批，縣（市）局完成...批，檢驗完成 ... 批，檢出不合格 .. 批次。同時，全市系統(tǒng)也積極開展藥品快速鑒別專用車的初篩工作，抽查涉藥單位 ..余家，經(jīng)車載檢測系統(tǒng)篩查藥品 ...批，確定不合格藥品 ..批次。此外，結(jié)合日常監(jiān)督檢查開展了醫(yī)療器械抽樣工作，共抽樣 35批送省藥檢所檢驗?！ 。ㄈ娀O(jiān)管，保藥品市場穩(wěn)定 建立藥品市場日常監(jiān)管長效機制。市、縣兩級局不斷探索新方法，進一步建立健全事前監(jiān)管體系、事中監(jiān)控體系和運行管理體系的日常監(jiān)管體系，完善分片監(jiān)管、分類管理、勸導(dǎo)約談、日常巡查、建立企業(yè)檔案、簽訂誠信承諾書、信用等級評價、電子監(jiān)管、網(wǎng)上實時監(jiān)控、短信提醒等有效的日常監(jiān)管方法。 認真開展駐廠監(jiān)督工作。xxxx年，駐廠監(jiān)督員共發(fā)現(xiàn)了32條一般缺陷，并及時向企業(yè)反饋、督促企業(yè)及時整改。同時，按照要求，對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)每年至少開展一次全面檢查，并按要求對尤溪仙錦藥業(yè)進行g(shù)mp跟蹤檢查。 扎實做好gsp認證及跟蹤檢查工作。抓好藥品批發(fā)企業(yè)新一輪gsp認證督促指導(dǎo)，全市新一輪認證的4家企業(yè)全部通過省局組織的現(xiàn)場檢查。有序開展藥品零售企業(yè)gsp認證及跟蹤檢查，xxxx年，完成3家藥品批發(fā)企業(yè)跟蹤檢查工作，完成135家新辦（含換證）零售企業(yè)gsp認證工作，完成77家藥品零售企業(yè)的跟蹤檢查。同時，加強gsp認證檢查員培訓(xùn)，舉辦了2期認證檢查員培訓(xùn)班，建立了檢查員qq群，并采取“崗位操作練兵和以老帶新”的方式，對新檢查員進行培訓(xùn)?！ 娀幤妨魍ㄇ拦芾?。按照省局XX年下發(fā)的“...”、“..號”和國家局xxxx年下發(fā)的“...號”通知要求，采取專題教育、自查自糾、專項督查等措施，逐一抓好貫徹落實。市局專門下發(fā)通知，強化包干責(zé)任制，堅持對全市4020多家涉藥單位進行“不漏一村一所”的檢查。通過注冊、認證、換證、日常檢查等發(fā)現(xiàn)共發(fā)現(xiàn)案件線索210件，依法進行了處理。同時，強化企業(yè)第一責(zé)任人意識，加強藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理意識，先后召開多次藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人會議，組織學(xué)習(xí)藥品相關(guān)法律法規(guī)、收看全省視頻會議和學(xué)習(xí)國家局、省局相關(guān)文件，全面落實企業(yè)的藥品安全主體責(zé)任?！ 〖訌娞厥馑幤啡粘１O(jiān)管。嚴格執(zhí)行特殊藥品監(jiān)管責(zé)任制度和巡查制度，充分利用特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)平臺，對特殊藥品實行動態(tài)監(jiān)管，對轄區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)、蛋白同化制劑肽類激素批發(fā)企業(yè)執(zhí)行法律法規(guī)及特殊藥品進貨、銷售、庫存、流向等情況進行日常監(jiān)督檢查，并及時督促企業(yè)整規(guī)存在的問題?！ 〖訌娽t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管。重點抓好一次性使用注輸器具、植入材料、體外診斷試劑等經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，強化證后監(jiān)管，共檢查醫(yī)療器械法人經(jīng)營企業(yè) 94家次，非法人經(jīng)營企業(yè)179家次，辦理變更或上報省局變更醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可事項24家次（非法人10家次），企業(yè)申請注銷12家（非法人企業(yè)注銷11家），查處擅自降低經(jīng)營條件2家。同時，著力抓規(guī)范骨科植入材料等高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，促進經(jīng)營使用單位加強醫(yī)療器械產(chǎn)品采購管理，規(guī)范購進質(zhì)量驗收等記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。 加強adr及藥品廣告監(jiān)測。成立了市藥械安全監(jiān)測評價暨應(yīng)急管理專家委員會，確定泰寧縣朱口鎮(zhèn)衛(wèi)生院、尤溪縣洋中鎮(zhèn)衛(wèi)生院及寧化縣安樂鄉(xiāng)衛(wèi)生院為省局新的老少邊漁島監(jiān)測試點，開展監(jiān)測試點工作。今年先后開展了藥械不良反應(yīng)、事件監(jiān)測、。全市共上報藥品不良反應(yīng)...例，完成年度計劃的...％。其中新的嚴重的報告312例，完成年度計劃的...%，對嚴重的藥品不良反應(yīng)做到及時報告，及時處置。同時，加強藥品廣告監(jiān)測，市、縣兩級局均有專人負責(zé)藥品廣告監(jiān)測工作，全市向工商部門依法移送違法藥品廣告37起?！ ∪ψ龊梅揽丶仔蚳1n1流感藥品監(jiān)管。5月份以來，市局加強對轄區(qū)內(nèi)防控甲型h1n1流感疫情藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位進行監(jiān)督檢查，組織開展防控甲型h1n1流感醫(yī)藥用品的監(jiān)督抽樣，認真做好應(yīng)急值守和信息報送工作，實行24小時值班制度，安排專人值班。目前，全系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員...人次，檢查涉藥單位1420家次，發(fā)出整改通知38條，確保了防控藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全和防控工作順利進行?！ 。ㄋ模娀C合協(xié)調(diào)監(jiān)督，保食品安全 認真
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