【正文】 散的制備 [處 方 ] 顛茄浸膏 淀 粉 [制法 ] 取適宜于大小的的濾紙，稱取顛茄浸膏 ，貼附在杵棒末端，于濾紙背面加乙醇 45滴，浸透濾紙，使浸膏自濾紙上脫落，留在杵棒末端，然后將浸膏移至乳缽中加適量乙醇混合稍使稀釋，再逐漸加入淀粉混合均勻，在水浴上加熱干燥、研細(xì)、過篩、即得。 [附注 ] （ 1）顛茄浸膏中國(guó)藥典規(guī)定性狀為灰綠色細(xì)粉，是濃稠膏加稀釋劑制成，含莨菪堿為 %。 （ 2）混合時(shí)先將稠浸膏用乙醇研勻，再加淀粉，以防結(jié)塊不易混勻。 （ 3）本品需微熱進(jìn)行干燥。 （ 4）本品供調(diào)配復(fù)方氫氧化鋁散用。 [處方 ] 氫氧化鋁 顛茄浸膏 碳 酸 鈣 混合制成散劑 給與同量 10包 標(biāo)記：一日三次，一次一包 [制法 ] 按處方稱取藥品，再按等量遞加法進(jìn)行混合均勻，共制 10包。 [附注 ] （ 1）處方中顛茄浸膏共 ，可稱取 1:10倍散 1g。 （ 2）乳缽中先放氫氧化鋁或碳酸鈣，以防損失顛茄浸膏。 [思考題 ] （ 1）含氫氧化鋁制劑以何種劑型應(yīng)用最佳？ （ 2）乳缽中先放氫氧化鋁或碳酸鈣，以防損失顛茄浸 膏。 [思考題 ] （ 1）含氫氧化鋁制劑以何種劑型應(yīng)用最佳？ （ 2）分析本處方組成。 [處方 ] 顛茄浸膏散（ 1： 10） 100g 碳酸氫鈉 300g 共制 1000包 [制法 ] 取顛茄浸膏散（ 1： 10）與等量碳酸氫鈉研合均勻，再加入剩余的碳酸氫鈉混合均勻，分包，即得。 [作用與用途 ]：具制酸、鎮(zhèn)痛作用，用于胃腸痙攣引起的疼痛。 [用法與用量 ]：常用量 口服一次 1— 2包；極量 口服一次 5包。 [貯存 ]：于密閉干燥處保存。 7．復(fù)方大黃散的制備 [處方 ] 大 黃 250g 輕質(zhì)碳酸鎂 325g 碳 酸 鎂 325g 甘 草 100g [制法 ] 大黃、甘草烘曬干燥后，分別磨成細(xì)粉，頭子盡量碾盡加入，兩種鎂鹽也分別磨成細(xì)粉，按等量遞加法混勻，過 100目篩，即得。 [思考題 ] 中草藥散劑有什么特點(diǎn)？ 8．冰硼散的制備 [處方 ] 冰片 50g 硼砂 500g 朱砂 60g 玄明粉 500g [制法 ] 取朱砂以水飛法粉碎成細(xì)粉，干燥后備用。另將硼砂研細(xì)，并與研細(xì)的冰片、玄明 粉混勻，然后將朱砂與上述混合粉末按套色法研磨混勻，過七號(hào)篩即得。 [功能與主治 ] 清熱解毒，消腫止痛。用于咽喉、牙齦腫痛，口舌生瘡。 [附注 ] 冰片即龍腦，外用消腫止痛；朱砂主含硫化汞，外用解毒；玄明粉為風(fēng)化芒硝（無水硫酸鈉），外用治療瘡腫丹毒，咽腫口瘡。本品為粉紅色的粉末，氣芳香，味辛涼。 （四）散劑的質(zhì)量檢查 1．外觀均勻度 取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約 5 cm2,將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋與色斑。 2．裝量差異 單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合 下表規(guī)定： 標(biāo)示裝量 裝量差異限度 177。 15% 177。 10% 以上至 177。 % 177。 5% 以上 177。 5% 檢查法 取供試品 10包（瓶），除去包裝，分別精密稱定每包（瓶）內(nèi)容物的重量，每包（瓶）與標(biāo)示量相比應(yīng)符合規(guī)定，超出裝量差異限度的散劑不得多于 2 包（瓶），并不得有一包（瓶）超出裝量差異限度的一倍。 《中國(guó)藥典》 2020 年版二部還對(duì)散劑的微生物限度以及用于深部組織創(chuàng)傷或損傷 皮膚的散劑無菌要求作出明確規(guī)定。 檢查結(jié)果記錄如下：取實(shí)驗(yàn)一留下的長(zhǎng)方包及五角包散劑，分別按上法檢查，結(jié)果填入下表。 (1)有標(biāo)示量的（實(shí)驗(yàn)一留下的長(zhǎng)方包） 品名： 規(guī)格： 批號(hào)： 廠家： 標(biāo)量 ________ 裝量差異限度 _____% 合格范圍 __________ 不得有一包超過 ____________ 散劑編號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 每包重 合格與否 原因： (2)無標(biāo)示量的 （實(shí)驗(yàn)一留的五角包） 品名： 規(guī)格： 批號(hào)： 廠家： 平均重量 _______ 裝量差異限度 _____% 合格范圍 ________ 不得有一包超過 _________ 散劑編號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 每包重 合格與否 原因： [思考題 ] （ 1）班上同學(xué)都是同樣做的，為什么有的合格，有的又不合格，這對(duì)我們來說意味著什么？ （ 2）既然散劑用得不多，為哈還要做這么多實(shí)驗(yàn)？ （五） 膠囊劑的制備 選適宜的藥粉及硬膠囊練習(xí)填充（每組 20 粒）。 1．空膠囊的規(guī)格與選擇 空膠囊有八種規(guī)格，其編號(hào)、重量、容積見下表。由于藥物填充多用容積控制，而各種藥物的密度、晶型、細(xì)度以及劑量不同，所占的體積也不同，故必須選用適宜大小的空膠囊。一般憑經(jīng)驗(yàn)或試裝來決定。 表 空心膠囊的編號(hào)、重量和容積 編號(hào) 000 00 0 1 2 3 4 5 重量（ mg） 162 142 92 73 50 40 容積（ ml） 2．手工填充藥物 先將固體藥物的粉末置于紙或玻璃板上，厚度約為下節(jié)膠囊高度的 1/4~1/3，然后手持下節(jié)膠囊，口向下插入粉末，使粉末嵌入膠囊內(nèi)，如此壓裝數(shù)次至膠囊被填滿，使達(dá)到規(guī)定重量，將上節(jié)膠囊套上。在填裝過程中所施壓力應(yīng)均勻，并應(yīng)隨時(shí)稱重，使每一膠囊裝量準(zhǔn)確。 [附注 ] （ 1）一般采用試裝掌握裝量差異程度，使接近藥典規(guī)定的范圍內(nèi)。 （ 2）制備 過程中必須保持清潔，玻璃板、藥匙、指套等用前須用酒精消毒。 （ 3）為了上下節(jié)封嚴(yán)粘密，可在囊口蘸少許 40%乙醇套上封口。 [思考題 ] 膠囊劑的種類及特點(diǎn)有哪些？ （六）參觀或示教 有關(guān)粉碎、過篩、混合機(jī)械設(shè)備及保養(yǎng)。 實(shí)驗(yàn) 4 顆粒劑的制備 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康? 1．通過實(shí)驗(yàn)掌握顆粒劑的制備方法。 二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo) 顆粒劑系指藥物或藥材提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑。 制備工藝：原輔料的處理 → 制顆粒 →干燥→整?！|(zhì)量檢查→包裝。 （ 1）原輔料的處理 : 根據(jù)藥材的有效成分不同，可采用不同的溶 劑和方法進(jìn)行提取，一般多用煎煮法提取有效成分，用等量乙醇精制時(shí)放置的時(shí)間、回收乙醇后放置的時(shí)間可根據(jù)實(shí)驗(yàn)安排情況，適當(dāng)延長(zhǎng)，以沉淀完全，上清液易于分離為宜。 （ 2）制顆粒：掌握濕法制粒的操作方法?？刂魄甯嗟南鄬?duì)密度時(shí)由于生產(chǎn)量較小，不方便用比重計(jì)測(cè)量，也可用桑皮紙上測(cè)水印的方法適當(dāng)掌握，以不出現(xiàn)、或僅有少量水印為度；加輔料的量一般不超過清膏量的 5 倍，以手握之成團(tuán)，觸之即散即可；如果軟材不易分散，可用乙醇調(diào)整干濕度，以降低黏性，易于過篩，并使得顆粒易于干燥。 （ 4）干燥與整粒：濕顆粒立即在 60～ 80℃常壓 干燥 。整粒后將芳香揮發(fā)性物質(zhì)、對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物加到干顆粒中。 （ 5）顆粒劑易吸潮變質(zhì)，為保證顆粒劑質(zhì)量，應(yīng)選擇適宜的包裝材料進(jìn)行包裝。 三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 1．感冒退熱顆粒劑的制備 [處方 ] 大清葉 200g 板藍(lán)根 200g 連翹 100g 拳參 100g [制法 ] 以上四味，加純化水煎煮 2次，每次 ，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為（ 90～ 95℃），待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，靜置；取上清液濃縮至相對(duì)密度 （ 60～ 65℃），加等量的水，攪拌， 靜置 8小時(shí)，取上清液濃縮成相對(duì)密度為 ～ （ 60～ 65℃）的清膏。取清膏 1份、蔗糖粉 3份、糊精 ，制成顆粒，干燥，即得。 [功能與主治 ] 清熱解毒。用于上呼吸道感染，急性扁桃體炎，咽喉炎。 [用法與用量 ] 開水沖服，一次 18～ 36g，一日 3次。 [規(guī)格 ] 每袋裝 18g [附注 ] （ 1）為使成品純凈，提取液濃縮至相對(duì)密度約為 ，以除去樹膠，蛋白等雜質(zhì)，同時(shí)便于制粒。 （ 2）制備的糖粉需 600C干燥，除去結(jié)晶水。 [思考題 ] （ 1）糖粉和糊精在處方中起何作用？ （ 2）制備顆粒劑的要點(diǎn)是什么？ 2．布洛芬泡騰顆粒劑的制備 [處方 ] 布洛芬 60g 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 3g 聚維酮 1g 糖精鈉 微晶纖維素 15g 蔗糖細(xì)粉 350g 蘋果酸 165g 碳酸氫鈉 50g 無 水碳酸鈉 15g 橘型香料 14g 十二烷基硫酸鈉 [制法 ] 將布洛芬、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、蘋果酸和蔗糖粉過 16 目篩后，置混合器內(nèi)與糖精鈉混合?；旌衔镉镁劬S酮異丙醇液制粒，干燥，過 30 目篩整粒后與剩余處方成分混勻?；旌锨?，碳酸氫鈉過 30目篩，無水碳酸鈉、十二烷基硫酸鈉和橘型香料過 60目篩。制成的混合物裝于不透水的袋中，每袋含布洛芬 600mg。 [作用與用途 ] 有消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，用于類風(fēng)濕性和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 [用 法與用量 ] 開水沖服，每次一袋，必要時(shí)服用。 [附注 ] 處方中微晶纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為不溶性親水聚合物，可改善布洛芬的混懸性；十二烷基硫酸鈉可加快藥物的溶出。 3．板藍(lán)根顆粒劑的制備 [處方 ] 板藍(lán)根 500g 蔗糖 適量 糊精 適量 [制法 ] 取板藍(lán)根 500g，加水適量浸泡 1 小時(shí)，煎煮 2 小時(shí)，濾出煎液，再加水適量煎煮 1 小時(shí)，合并煎液，濾過。濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為 60%，攪勻，靜置過夜，取上清液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為 ~（ 80℃）的清膏。取膏 1份、蔗糖 2份、糊精 ，制成軟材，過 16目篩制顆粒，干燥、每袋 10g分裝即得。 [附注 ] 由于本實(shí)驗(yàn)煎煮、精制等費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)，可安排與前兩個(gè)實(shí)驗(yàn)交叉進(jìn)行，或每組直接分給板藍(lán)根清膏 50 毫升。 [思考題 ] 1．制備顆粒劑的質(zhì)量檢查的要點(diǎn)有哪些？ 2．乙醇精制的目的是什么？ 實(shí)驗(yàn) 5 浸出藥劑的制備 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康? 、濃煎劑、口服液、酊劑的制備原則和方法。 、浸膏的操作方法。 。 、 溶解法及稀釋法配制酊劑的操作方法。 。 二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo) 湯劑是藥材加水煎煮一定時(shí)間后，去渣取汁制成的液體劑型，主要供內(nèi)服，少數(shù)外用作洗浴、熏蒸、含漱用，它是我國(guó)使用最早、應(yīng)用最廣泛的一種劑型，目前仍是中醫(yī)臨床上應(yīng)用的重要?jiǎng)┬椭?。湯劑是用煎煮法制備而成的? 中藥合劑是指用水或其它溶劑，采用適宜方法提取、純化、濃縮制成的內(nèi)服液體制劑（單劑量灌裝者也可稱“口服液”）。中藥合劑是在湯劑應(yīng)用的基礎(chǔ)上改進(jìn)和發(fā)展起來的一種新劑型。它既是湯劑的濃縮品，又是按藥材成分的性質(zhì)，綜合運(yùn)用了多種浸出方法， 故能綜合浸出藥材中多種有效成分，療效可靠、安全。中藥合劑的制法與湯劑基本相似，所不同的是藥材煎煮濾過后需要凈化、濃縮、并添加附加劑，可成批生產(chǎn)，其制備工藝流程分為：浸出、凈化、濃縮、分裝、滅菌等。 酒劑系指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑。酒劑多供內(nèi)服，也有兼供內(nèi)服和外用。生產(chǎn)內(nèi)服酒劑應(yīng)以谷類酒為原料，可加入適量的糖或蜂蜜矯味。酒劑一般多用浸漬法制備，少數(shù)采用滲漉法。 酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。除另有規(guī)定外，含有毒性藥的酊劑，每 100ml 應(yīng)相當(dāng)于原藥材 10g；其他酊劑，每 100ml 相當(dāng)于原藥材 20g，但也有依習(xí)慣或醫(yī)療需要按成方配制者，如碘酊等。亦可用流浸膏稀釋后制成，故制備酊劑可用浸漬法、滲漉法、溶解法、稀釋法。制備方法的合理選用應(yīng)根據(jù)藥物的特性而定。 流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取，蒸去部分或全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。除另有規(guī)定外，流浸膏劑每 ml 相當(dāng)于原藥材 1g，浸膏劑每 1g 相當(dāng)于原藥材 2~5g。流浸膏劑直接作為制劑服用較少，一般多用作配制酊劑、合劑、糖漿劑、丸劑及其它制劑的原料。而含有生物堿或其他有效成分的浸膏劑，皆需經(jīng)過含量測(cè)定以稀釋劑調(diào)整 至規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)或繼續(xù)濃縮至規(guī)定的量。流浸膏劑除特殊規(guī)定外，一般都以不同濃度乙醇為溶劑，用滲漉法制備，有時(shí)也用浸漬法和煎煮法制備，亦可用浸膏劑加規(guī)定溶劑稀釋制成。 三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 （一）