【正文】 散的制備 [處 方 ] 顛茄浸膏 淀 粉 [制法 ] 取適宜于大小的的濾紙，稱取顛茄浸膏 ，貼附在杵棒末端，于濾紙背面加乙醇 45滴，浸透濾紙，使浸膏自濾紙上脫落，留在杵棒末端，然后將浸膏移至乳缽中加適量乙醇混合稍使稀釋，再逐漸加入淀粉混合均勻，在水浴上加熱干燥、研細、過篩、即得。 [附注 ] （ 1）顛茄浸膏中國藥典規(guī)定性狀為灰綠色細粉，是濃稠膏加稀釋劑制成，含莨菪堿為 %。 （ 2）混合時先將稠浸膏用乙醇研勻，再加淀粉，以防結(jié)塊不易混勻。 （ 3）本品需微熱進行干燥。 （ 4）本品供調(diào)配復(fù)方氫氧化鋁散用。 [處方 ] 氫氧化鋁 顛茄浸膏 碳 酸 鈣 混合制成散劑 給與同量 10包 標(biāo)記：一日三次，一次一包 [制法 ] 按處方稱取藥品，再按等量遞加法進行混合均勻，共制 10包。 [附注 ] （ 1）處方中顛茄浸膏共 ，可稱取 1:10倍散 1g。 （ 2）乳缽中先放氫氧化鋁或碳酸鈣，以防損失顛茄浸膏。 [思考題 ] （ 1）含氫氧化鋁制劑以何種劑型應(yīng)用最佳？ （ 2）乳缽中先放氫氧化鋁或碳酸鈣，以防損失顛茄浸 膏。 [思考題 ] （ 1）含氫氧化鋁制劑以何種劑型應(yīng)用最佳？ （ 2）分析本處方組成。 [處方 ] 顛茄浸膏散（ 1： 10） 100g 碳酸氫鈉 300g 共制 1000包 [制法 ] 取顛茄浸膏散（ 1： 10）與等量碳酸氫鈉研合均勻，再加入剩余的碳酸氫鈉混合均勻，分包，即得。 [作用與用途 ]：具制酸、鎮(zhèn)痛作用，用于胃腸痙攣引起的疼痛。 [用法與用量 ]：常用量 口服一次 1— 2包；極量 口服一次 5包。 [貯存 ]：于密閉干燥處保存。 7．復(fù)方大黃散的制備 [處方 ] 大 黃 250g 輕質(zhì)碳酸鎂 325g 碳 酸 鎂 325g 甘 草 100g [制法 ] 大黃、甘草烘曬干燥后，分別磨成細粉，頭子盡量碾盡加入，兩種鎂鹽也分別磨成細粉，按等量遞加法混勻，過 100目篩，即得。 [思考題 ] 中草藥散劑有什么特點？ 8．冰硼散的制備 [處方 ] 冰片 50g 硼砂 500g 朱砂 60g 玄明粉 500g [制法 ] 取朱砂以水飛法粉碎成細粉，干燥后備用。另將硼砂研細，并與研細的冰片、玄明 粉混勻，然后將朱砂與上述混合粉末按套色法研磨混勻，過七號篩即得。 [功能與主治 ] 清熱解毒，消腫止痛。用于咽喉、牙齦腫痛，口舌生瘡。 [附注 ] 冰片即龍腦，外用消腫止痛；朱砂主含硫化汞，外用解毒；玄明粉為風(fēng)化芒硝（無水硫酸鈉），外用治療瘡腫丹毒，咽腫口瘡。本品為粉紅色的粉末，氣芳香，味辛涼。 （四）散劑的質(zhì)量檢查 1．外觀均勻度 取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約 5 cm2,將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋與色斑。 2．裝量差異 單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合 下表規(guī)定： 標(biāo)示裝量 裝量差異限度 177。 15% 177。 10% 以上至 177。 % 177。 5% 以上 177。 5% 檢查法 取供試品 10包（瓶），除去包裝，分別精密稱定每包（瓶）內(nèi)容物的重量，每包（瓶）與標(biāo)示量相比應(yīng)符合規(guī)定，超出裝量差異限度的散劑不得多于 2 包（瓶），并不得有一包（瓶）超出裝量差異限度的一倍。 《中國藥典》 2020 年版二部還對散劑的微生物限度以及用于深部組織創(chuàng)傷或損傷 皮膚的散劑無菌要求作出明確規(guī)定。 檢查結(jié)果記錄如下：取實驗一留下的長方包及五角包散劑，分別按上法檢查，結(jié)果填入下表。 (1)有標(biāo)示量的（實驗一留下的長方包） 品名： 規(guī)格： 批號： 廠家： 標(biāo)量 ________ 裝量差異限度 _____% 合格范圍 __________ 不得有一包超過 ____________ 散劑編號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 每包重 合格與否 原因： (2)無標(biāo)示量的 （實驗一留的五角包） 品名： 規(guī)格： 批號： 廠家： 平均重量 _______ 裝量差異限度 _____% 合格范圍 ________ 不得有一包超過 _________ 散劑編號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 每包重 合格與否 原因： [思考題 ] （ 1）班上同學(xué)都是同樣做的，為什么有的合格，有的又不合格，這對我們來說意味著什么？ （ 2）既然散劑用得不多，為哈還要做這么多實驗？ （五） 膠囊劑的制備 選適宜的藥粉及硬膠囊練習(xí)填充（每組 20 粒）。 1．空膠囊的規(guī)格與選擇 空膠囊有八種規(guī)格，其編號、重量、容積見下表。由于藥物填充多用容積控制，而各種藥物的密度、晶型、細度以及劑量不同，所占的體積也不同，故必須選用適宜大小的空膠囊。一般憑經(jīng)驗或試裝來決定。 表 空心膠囊的編號、重量和容積 編號 000 00 0 1 2 3 4 5 重量（ mg） 162 142 92 73 50 40 容積（ ml） 2．手工填充藥物 先將固體藥物的粉末置于紙或玻璃板上，厚度約為下節(jié)膠囊高度的 1/4~1/3，然后手持下節(jié)膠囊，口向下插入粉末，使粉末嵌入膠囊內(nèi)，如此壓裝數(shù)次至膠囊被填滿，使達到規(guī)定重量，將上節(jié)膠囊套上。在填裝過程中所施壓力應(yīng)均勻，并應(yīng)隨時稱重，使每一膠囊裝量準(zhǔn)確。 [附注 ] （ 1）一般采用試裝掌握裝量差異程度，使接近藥典規(guī)定的范圍內(nèi)。 （ 2）制備 過程中必須保持清潔，玻璃板、藥匙、指套等用前須用酒精消毒。 （ 3）為了上下節(jié)封嚴(yán)粘密，可在囊口蘸少許 40%乙醇套上封口。 [思考題 ] 膠囊劑的種類及特點有哪些？ （六）參觀或示教 有關(guān)粉碎、過篩、混合機械設(shè)備及保養(yǎng)。 實驗 4 顆粒劑的制備 一、實驗?zāi)康? 1．通過實驗掌握顆粒劑的制備方法。 二、實驗指導(dǎo) 顆粒劑系指藥物或藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的干燥顆粒狀制劑。 制備工藝：原輔料的處理 → 制顆粒 →干燥→整?！|(zhì)量檢查→包裝。 （ 1）原輔料的處理 : 根據(jù)藥材的有效成分不同，可采用不同的溶 劑和方法進行提取，一般多用煎煮法提取有效成分，用等量乙醇精制時放置的時間、回收乙醇后放置的時間可根據(jù)實驗安排情況，適當(dāng)延長，以沉淀完全，上清液易于分離為宜。 （ 2）制顆粒：掌握濕法制粒的操作方法?？刂魄甯嗟南鄬γ芏葧r由于生產(chǎn)量較小，不方便用比重計測量，也可用桑皮紙上測水印的方法適當(dāng)掌握，以不出現(xiàn)、或僅有少量水印為度；加輔料的量一般不超過清膏量的 5 倍，以手握之成團，觸之即散即可；如果軟材不易分散，可用乙醇調(diào)整干濕度，以降低黏性，易于過篩，并使得顆粒易于干燥。 （ 4）干燥與整粒：濕顆粒立即在 60～ 80℃常壓 干燥 。整粒后將芳香揮發(fā)性物質(zhì)、對濕熱不穩(wěn)定的藥物加到干顆粒中。 （ 5）顆粒劑易吸潮變質(zhì)，為保證顆粒劑質(zhì)量，應(yīng)選擇適宜的包裝材料進行包裝。 三、實驗內(nèi)容 1．感冒退熱顆粒劑的制備 [處方 ] 大清葉 200g 板藍根 200g 連翹 100g 拳參 100g [制法 ] 以上四味，加純化水煎煮 2次，每次 ，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為（ 90～ 95℃），待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，靜置；取上清液濃縮至相對密度 （ 60～ 65℃），加等量的水，攪拌， 靜置 8小時，取上清液濃縮成相對密度為 ～ （ 60～ 65℃）的清膏。取清膏 1份、蔗糖粉 3份、糊精 ，制成顆粒，干燥，即得。 [功能與主治 ] 清熱解毒。用于上呼吸道感染，急性扁桃體炎，咽喉炎。 [用法與用量 ] 開水沖服，一次 18～ 36g，一日 3次。 [規(guī)格 ] 每袋裝 18g [附注 ] （ 1）為使成品純凈，提取液濃縮至相對密度約為 ，以除去樹膠，蛋白等雜質(zhì)，同時便于制粒。 （ 2）制備的糖粉需 600C干燥，除去結(jié)晶水。 [思考題 ] （ 1）糖粉和糊精在處方中起何作用？ （ 2）制備顆粒劑的要點是什么？ 2．布洛芬泡騰顆粒劑的制備 [處方 ] 布洛芬 60g 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 3g 聚維酮 1g 糖精鈉 微晶纖維素 15g 蔗糖細粉 350g 蘋果酸 165g 碳酸氫鈉 50g 無 水碳酸鈉 15g 橘型香料 14g 十二烷基硫酸鈉 [制法 ] 將布洛芬、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、蘋果酸和蔗糖粉過 16 目篩后，置混合器內(nèi)與糖精鈉混合?；旌衔镉镁劬S酮異丙醇液制粒，干燥，過 30 目篩整粒后與剩余處方成分混勻?；旌锨?，碳酸氫鈉過 30目篩，無水碳酸鈉、十二烷基硫酸鈉和橘型香料過 60目篩。制成的混合物裝于不透水的袋中，每袋含布洛芬 600mg。 [作用與用途 ] 有消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，用于類風(fēng)濕性和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 [用 法與用量 ] 開水沖服，每次一袋，必要時服用。 [附注 ] 處方中微晶纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為不溶性親水聚合物，可改善布洛芬的混懸性；十二烷基硫酸鈉可加快藥物的溶出。 3．板藍根顆粒劑的制備 [處方 ] 板藍根 500g 蔗糖 適量 糊精 適量 [制法 ] 取板藍根 500g，加水適量浸泡 1 小時，煎煮 2 小時，濾出煎液，再加水適量煎煮 1 小時，合并煎液，濾過。濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為 60%，攪勻，靜置過夜，取上清液回收乙醇，濃縮至相對密度為 ~（ 80℃）的清膏。取膏 1份、蔗糖 2份、糊精 ，制成軟材，過 16目篩制顆粒，干燥、每袋 10g分裝即得。 [附注 ] 由于本實驗煎煮、精制等費時間較長，可安排與前兩個實驗交叉進行，或每組直接分給板藍根清膏 50 毫升。 [思考題 ] 1．制備顆粒劑的質(zhì)量檢查的要點有哪些？ 2．乙醇精制的目的是什么？ 實驗 5 浸出藥劑的制備 一、實驗?zāi)康? 、濃煎劑、口服液、酊劑的制備原則和方法。 、浸膏的操作方法。 。 、 溶解法及稀釋法配制酊劑的操作方法。 。 二、實驗指導(dǎo) 湯劑是藥材加水煎煮一定時間后，去渣取汁制成的液體劑型，主要供內(nèi)服，少數(shù)外用作洗浴、熏蒸、含漱用，它是我國使用最早、應(yīng)用最廣泛的一種劑型，目前仍是中醫(yī)臨床上應(yīng)用的重要劑型之一。湯劑是用煎煮法制備而成的。 中藥合劑是指用水或其它溶劑，采用適宜方法提取、純化、濃縮制成的內(nèi)服液體制劑（單劑量灌裝者也可稱“口服液”）。中藥合劑是在湯劑應(yīng)用的基礎(chǔ)上改進和發(fā)展起來的一種新劑型。它既是湯劑的濃縮品，又是按藥材成分的性質(zhì)，綜合運用了多種浸出方法， 故能綜合浸出藥材中多種有效成分，療效可靠、安全。中藥合劑的制法與湯劑基本相似，所不同的是藥材煎煮濾過后需要凈化、濃縮、并添加附加劑，可成批生產(chǎn)，其制備工藝流程分為：浸出、凈化、濃縮、分裝、滅菌等。 酒劑系指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑。酒劑多供內(nèi)服，也有兼供內(nèi)服和外用。生產(chǎn)內(nèi)服酒劑應(yīng)以谷類酒為原料，可加入適量的糖或蜂蜜矯味。酒劑一般多用浸漬法制備，少數(shù)采用滲漉法。 酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。除另有規(guī)定外，含有毒性藥的酊劑，每 100ml 應(yīng)相當(dāng)于原藥材 10g；其他酊劑，每 100ml 相當(dāng)于原藥材 20g，但也有依習(xí)慣或醫(yī)療需要按成方配制者，如碘酊等。亦可用流浸膏稀釋后制成，故制備酊劑可用浸漬法、滲漉法、溶解法、稀釋法。制備方法的合理選用應(yīng)根據(jù)藥物的特性而定。 流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取，蒸去部分或全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。除另有規(guī)定外，流浸膏劑每 ml 相當(dāng)于原藥材 1g，浸膏劑每 1g 相當(dāng)于原藥材 2~5g。流浸膏劑直接作為制劑服用較少，一般多用作配制酊劑、合劑、糖漿劑、丸劑及其它制劑的原料。而含有生物堿或其他有效成分的浸膏劑，皆需經(jīng)過含量測定以稀釋劑調(diào)整 至規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)或繼續(xù)濃縮至規(guī)定的量。流浸膏劑除特殊規(guī)定外，一般都以不同濃度乙醇為溶劑，用滲漉法制備，有時也用浸漬法和煎煮法制備，亦可用浸膏劑加規(guī)定溶劑稀釋制成。 三、實驗內(nèi)容 （一）