食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作總結(jié)(已改無錯字)
2024-12-05 00 本頁面
【正文】 對儲存溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的醫(yī)療器械，是否監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。四是開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。重點(diǎn)核實(shí)是否按規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，及時(shí)上報(bào)并妥善處理發(fā)現(xiàn)的不良事件或者可疑不良事件。五是醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作自查報(bào)告。重點(diǎn)核實(shí)是否配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；是否每年對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并不斷修改完善質(zhì)量管理措施。 針對天府新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模偏小、分布雜亂、從業(yè)人員文化水平參差不齊的現(xiàn)狀，我區(qū)采取多項(xiàng)整治相結(jié)合的方式開展此次檢查。結(jié)合正在開展的無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及美容美發(fā)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治，將以二、三級醫(yī)院為重點(diǎn)的檢查范圍，擴(kuò)展到小型診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等，進(jìn)一步擴(kuò)大檢查范圍，有效震懾違法違規(guī)行為。此次專項(xiàng)整治行動共出動檢查人員xxx人次，執(zhí)法車輛xxx臺次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計(jì)xxx家?！ ∷摹⒆?
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