【正文】 復(fù)合膜袋、安瓿等11個(gè)藥品包裝材料品種199批次。有關(guān)抽驗(yàn)工作目前在有序進(jìn)行中。xx年國(guó)家局下達(dá)了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個(gè)品種的藥品抽驗(yàn)任務(wù)，目前以完成730批次抽樣任務(wù)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位120家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。（五）加強(qiáng)區(qū)域協(xié)作，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)為了實(shí)現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點(diǎn)，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個(gè)藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)，并于xx年4月在揚(yáng)州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議。會(huì)議簽訂了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議》和通過(guò)了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度》，并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機(jī)制、推進(jìn)聯(lián)合打假等問(wèn)題進(jìn)行了深入研討，并形成如下共識(shí)：八省市應(yīng)以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點(diǎn)，進(jìn)一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機(jī)制、提升協(xié)作水平，共同應(yīng)對(duì)稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn)，以滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的對(duì)飲食用藥安全新的更高的需求。xx年5月12日至19日，我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。朱局長(zhǎng)出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態(tài)，全身心地投入學(xué)習(xí)；二是堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際，通過(guò)學(xué)習(xí)，提高工作本領(lǐng)；三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律，樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象，把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學(xué)院的優(yōu)秀師資，我們也邀請(qǐng)了四位本系統(tǒng)專家從稽查實(shí)踐出發(fā)，安排針對(duì)性強(qiáng)、實(shí)用性高的培訓(xùn)內(nèi)容。學(xué)員們普遍反映通過(guò)培訓(xùn)進(jìn)一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí)，提高了稽查執(zhí)法能力。二、xx年工作安排和打算xx年的稽查工作，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，雖然取得了一些成績(jī)，但是存在一些不足，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時(shí)有發(fā)生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進(jìn)一步加強(qiáng)等?？傊〉玫某煽?jī)是顯著的，但存在的問(wèn)題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認(rèn)真地加以克服和改進(jìn)。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵(lì)政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：（一）繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺(tái)《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報(bào)辦案經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、獎(jiǎng)勵(lì)辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢(shì)，調(diào)動(dòng)各級(jí)稽查以及相關(guān)部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點(diǎn)、發(fā)展趨勢(shì)和共性問(wèn)題，適時(shí)組織案件動(dòng)態(tài)分析會(huì)議，以便指導(dǎo)各地稽查辦案。（二）繼續(xù)做好專項(xiàng)整治和監(jiān)督抽驗(yàn)工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國(guó)家局工作部署，今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動(dòng)和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，應(yīng)該說(shuō)取得了一定的進(jìn)展和成績(jī)，我們要及時(shí)總結(jié)上半年上述工作的特點(diǎn)和存在的問(wèn)題，積極指導(dǎo)全省繼續(xù)做好各項(xiàng)未盡工作，并組織對(duì)全系統(tǒng)藥品抽驗(yàn)的考核工作。（三）召開好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會(huì)議。進(jìn)一步完善打擊假冒藥品、保護(hù)知名品牌藥品工作，堅(jiān)持標(biāo)本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長(zhǎng)效機(jī)制、快速溝通協(xié)作機(jī)制上下功夫，克服維權(quán)成本高、搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀，同時(shí)要大力發(fā)揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會(huì)關(guān)注，形成“打假保名牌”的社會(huì)合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會(huì)議制度，召開聯(lián)絡(luò)員會(huì)議，著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問(wèn)題。（四）要進(jìn)一步加大督查工作力度。對(duì)各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標(biāo)完成情況，也要注重每一個(gè)案件在實(shí)體處罰、程序運(yùn)用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上，采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機(jī)抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點(diǎn)上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時(shí)，加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報(bào)力度，必要時(shí)會(huì)同有關(guān)處室加大對(duì)稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。（五）要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)。一是要把好廉政關(guān)。通過(guò)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對(duì)待金錢地位、名利得失，經(jīng)得起各種誘惑和考驗(yàn)。二是要著力提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)。針對(duì)全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識(shí)匱乏、醫(yī)療器械專業(yè)人員較少的情況，下半年我們將開展醫(yī)療器械稽查技能培訓(xùn)，并且在增強(qiáng)培訓(xùn)的針對(duì)性，提高培訓(xùn)的時(shí)效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。各級(jí)稽查執(zhí)法人員要始終堅(jiān)持依法行政，要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展，積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。xx年，我們有決心，在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立科學(xué)執(zhí)法理念，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，提高藥械抽驗(yàn)工作效能，增強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻(xiàn)。第三篇：藥品稽查年終總結(jié)藥品稽查總結(jié)XX年，我稽查科在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞年初工作部署，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，以保障人民群眾用藥安全為中心，加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍自身建設(shè)、全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)，經(jīng)全體成員的共同努力，有效的推進(jìn)了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的深入開展，較好的完成了全年工作目標(biāo)。全年共出動(dòng)執(zhí)法車輛**臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員**人次，查處各類藥品醫(yī)療器械投訴舉報(bào)**起，辦理外地來(lái)函核查**份，處理不合格報(bào)告**份，辦理各類案件**件（其中一般程序案件**件，簡(jiǎn)易程序*起），移送案件*起，發(fā)出核查函**份，快檢車運(yùn)行**天，初篩藥品***批次，藥品抽樣***批，醫(yī)療器械抽樣**批，藥包材抽樣**批?，F(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下：一、 狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高藥械大隊(duì)稽查人員工作水平(1) 抓思想建設(shè)通過(guò)參加市局組織的“迎接黨的十八大、保持黨的純潔性”主題實(shí)踐教育活動(dòng)，使全體隊(duì)員進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，積極主動(dòng)查找和整改工作中存在的問(wèn)題和不足，切實(shí)做到了開展工作和思想建設(shè)兩不誤，相互促進(jìn)。同時(shí)，加強(qiáng)全體同志為民服務(wù)的意識(shí)，并把這種意識(shí)付諸于實(shí)際工作中，通過(guò)抓思想建設(shè)，既強(qiáng)化了隊(duì)員愛崗敬業(yè)、盡職盡責(zé)的觀念，也為做好其他工作奠定了思想基礎(chǔ)(2)抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強(qiáng)，稽查人員業(yè)務(wù)水平的高低決定稽查工作成績(jī)的好壞，因此建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。為此，我隊(duì)緊抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)不放松，通過(guò)自學(xué)和集體討論等方式，認(rèn)真學(xué)習(xí)新頒布的《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》和國(guó)家局及省局下發(fā)的各類有關(guān)藥械稽查的文件，同時(shí)上網(wǎng)學(xué)習(xí)兄弟市局關(guān)于藥械稽查的先進(jìn)方法，以期促進(jìn)我隊(duì)人員知識(shí)不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。（3）抓規(guī)范執(zhí)法在具體執(zhí)法辦案中，嚴(yán)格要求我隊(duì)人員必須 1從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對(duì)于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對(duì)人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令”，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對(duì)人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。（4）抓規(guī)范案卷制作案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我隊(duì)在年初稽查工作開展之際就對(duì)執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求，即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過(guò)程，它包括程序和實(shí)體兩個(gè)方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語(yǔ)必須準(zhǔn)確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。（5）抓形象塑造我隊(duì)秉承內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)外塑形象的理念，要求隊(duì)員作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，著裝規(guī)范，努力樹立藥品監(jiān)管良好形象，在執(zhí)法時(shí)，努力做到和諧稽查，即以人為本,在每一個(gè)行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，還要加強(qiáng)與行政相對(duì)人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對(duì)方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實(shí)效。在實(shí)施一項(xiàng)檢查時(shí)，規(guī)范一種行為，實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。力爭(zhēng)在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過(guò)程，營(yíng)造良好的執(zhí)法氛圍。全年大隊(duì)辦理的案件無(wú)一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無(wú)一起投訴案件，有力維護(hù)了執(zhí)法隊(duì)伍形象。二、狠抓工作實(shí)績(jī)，努力做好各項(xiàng)基本工作（1）及時(shí)查處各類舉報(bào)投訴我隊(duì)按照“有報(bào)必查，有查必果”的原則，迅速出擊，全年共查處各類投訴舉報(bào)**起，依法取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械攤點(diǎn)**起，有效規(guī)范了藥械市場(chǎng)秩序。（2）做好外地來(lái)函核查工作全年共收到外地來(lái)函核查函**份，其中藥品核查**份，醫(yī)療器械核查**份。截至到目前，已完成核查并回函**份，剩余**份正在核查中。（3）有的放矢，提高抽驗(yàn)準(zhǔn)確率，圓滿完成藥械抽樣任務(wù)按照市局文件通知要求，結(jié)合我市實(shí)際情況，我隊(duì)制定并組織開展了對(duì)本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗(yàn)相結(jié)合的工作方式，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品，各省市質(zhì)量公告和以往抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗(yàn)對(duì)象，對(duì)我市藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行針對(duì)性抽樣。全年快檢車共運(yùn)行**天，初篩樣品**批次，抽取藥品**批次，醫(yī)療器械**批次，藥包材***批次。截至目前，已檢驗(yàn)不合格藥品**批次。（4）繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品行為今年，我科把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為稽查工作的重點(diǎn)，同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商等部門協(xié)作，對(duì)涉及多部門管轄的案件，采取及時(shí)溝通、互通信息，及時(shí)移交等方式進(jìn)行查處，有力地促進(jìn)了轄區(qū)內(nèi)藥械市場(chǎng)的規(guī)范和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。全年，我隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法車輛**臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員**人次，查處各類一般程序案件**件，其中無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械案件*起，生產(chǎn)、銷售、使用劣藥案件*件，銷售假藥案*件，簡(jiǎn)易程序案件*件，目前已下達(dá)行政處罰決定書的**件，履行行政處罰的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安機(jī)關(guān)*件。（三）深入細(xì)致開展專項(xiàng)檢查，不流于形式針對(duì)我科人員少的實(shí)際情況，我隊(duì)實(shí)行專項(xiàng)檢查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的方法，組織開展了中藥材中藥飲片專項(xiàng)抽驗(yàn)行動(dòng)、裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）專項(xiàng)檢查，并配合市局其他科室開展了藥品流通領(lǐng)域“**”行動(dòng)。根據(jù)省局下發(fā)的《關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)***的通知》的要求，我隊(duì)組織開展中藥材和中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)行動(dòng)，加大對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所）等環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度。全年共抽驗(yàn)中藥材中藥飲片**批次，占全年監(jiān)督抽驗(yàn)批次（