【正文】 三是實現了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場不夠規(guī)范、過期失效、無產品注冊證的產品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)和各種標準，加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動整個藥械市場的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。四是實現執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查，其本質是以人為本，我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規(guī)外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛柔相濟，務求實效，做到專項整治活動提出一項任務，實施一項檢查，規(guī)范一種行為，實現一個目標。我局提倡：“在執(zhí)法中服務，在服務中執(zhí)法”的服務意識，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹立科學的監(jiān)管理念，充分認識藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認識當前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。第二篇：藥品監(jiān)督稽查的自我總結XX年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發(fā)展觀，轉變執(zhí)法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經濟秩序。今天，借此機會，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一個自我總結：一、統(tǒng)一思想認識，確保稽查工作順利開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調動了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。二、狠抓制度建設，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境一是根據省、市局年初的工作目標和任務，我局及時修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準則。二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執(zhí)法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平一是加強依法行政能力建設?；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執(zhí)法的先進做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經驗。其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學習，進行典型案例分析討論。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。二是嚴格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用，去年九月份，我們根據本系統(tǒng)的稽查網絡信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。第三篇：藥品稽查工作總結藥品稽查工作總結抓整治，藥械稽查實現新發(fā)展。一是結合實際狀況，年初就制訂了稽查線路，實行從北到東在到南，最后到西方的順時針排查的路線，每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據階段性的工作重點，分清輕重緩急，適時調整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專項整治，6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域；三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位，加大對藥械的質量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查；四是及時處理好投訴舉報，把矛盾消化在本級，避免了再次舉報的被動現象發(fā)生。截至目前，共計出動執(zhí)法車輛9臺，執(zhí)法人員36人（次），檢查單位66家，查出假劣藥品4批次，發(fā)出協查函2份,立案31起，已經結案25起，沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱，貨值1000余元，罰沒款41900元......有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。抓亮點，藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求，我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項整治工作、藥品抽樣工作有機的結合起來。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。第四篇：藥品稽查工作總結一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規(guī)范藥品稽查工作。根據省市局藥品稽查工作會議精神，并結合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定xx年藥品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續(xù)開展藥械專項檢查工作，進一步規(guī)范藥品市場秩序；二是繼續(xù)加大案件查處力度，提高稽查執(zhí)法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監(jiān)督抽驗藥品質量情況，完成市局安排的抽樣工作任務；四是繼續(xù)加強稽查隊伍建設，增強執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查，擴大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點、盲區(qū)。上半年，我局共出動執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標值3萬余元，沒收非法藥械5種次，(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬余元。三、結合市局文件精神和我局實際，認真做好市場監(jiān)督專項檢查。（一）3月15日起，我局在全縣范圍內開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經營、理療器械產品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內容。（二）6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范：一是開展計劃生育藥械產品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經營企業(yè)違法經營銷售假冒偽劣生育調節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經營質量管理規(guī)范》（gsp）經營銷售的行為；三是查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經營企業(yè)經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計劃生育藥械經營企業(yè)出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。（三）5月22日，開展化學藥品制劑生產企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內化學藥品制劑生產企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對xx年1月1日至xx年5月31日間生產的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。（四）今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構、個體診所、零售藥店。經營企業(yè)是否按照許可的經營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫(yī)療器械有無注冊證，注冊證效期、產品包裝標識是否與注冊證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產品是否過期失效，產品存放是否規(guī)范，存儲條件是否符合產品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發(fā)現存在問題的醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位進行了限期責令整改。四、構建醫(yī)療機構信息平臺，加快和醫(yī)療機構信息傳遞的效率。今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經驗，為及時有效應對醫(yī)療機構突發(fā)藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區(qū)內20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內建立起一個醫(yī)療機構信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經營和使用中提高警惕，及時向藥監(jiān)局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進行溝通交流。醫(yī)療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心制藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。五、按計劃開展藥品抽驗工作，監(jiān)督抽查藥品質量情況。今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位