20xx年醫(yī)學(xué)專題—第十章-新農(nóng)藥研究與開發(fā)(已改無錯(cuò)字)
2024-11-16 00 本頁(yè)面
【正文】 記需要提供的資料,第二十一頁(yè)，共三十一頁(yè)。,我國(guó)的農(nóng)藥(n243。ngy224。o)管理制度,農(nóng)藥管理的概念：為了保證農(nóng)藥質(zhì)量，防止農(nóng)藥得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過程中對(duì)為畜、環(huán)境產(chǎn)生危害，使其農(nóng)林牧業(yè)生產(chǎn)中發(fā)揮最大效益所制定的法律、法規(guī)或技術(shù)規(guī)范 法律：國(guó)家立法機(jī)關(guān)制定，全面管理。 行政法規(guī)/地方行政法規(guī)：具有強(qiáng)制性約束力。 規(guī)定/規(guī)范：具有指導(dǎo)作用，但無法律約束力。 1982年，我國(guó)實(shí)施農(nóng)藥登記制度，頒布(bānb249。)“農(nóng)藥登記規(guī)定”，成立“農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)”，標(biāo)志我國(guó)真正的農(nóng)藥管理開始。,第二十二頁(yè)，共三十一頁(yè)。,農(nóng)藥管理(guǎnlǐ)內(nèi)容,（1）登記前管理 農(nóng)藥登記分為3個(gè)階段： ①田間試驗(yàn)階段 臨時(shí)登記前的田間小區(qū)或相當(dāng)于田間小區(qū)性質(zhì)的試驗(yàn)階段。 ②臨時(shí)登記階段 即大面積示范或試銷(sh236。xiāo)、試用階段。 ③正式登記階段 在田間藥效試驗(yàn)和殘留試驗(yàn)完成后，且有完整的毒理學(xué)和環(huán)境生態(tài)學(xué)資料，可申請(qǐng)正式登記。,第二十三頁(yè)，共三十一頁(yè)。,（2）登記(dēngj236。)后管理,①農(nóng)藥標(biāo)簽管理 主要內(nèi)容：農(nóng)藥名稱、規(guī)格、登記號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、凈重、生產(chǎn)廠家、農(nóng)藥類別、使用說明(shuōm237。ng)、毒性標(biāo)志、注意事項(xiàng)和生產(chǎn)日期、批號(hào)等。 ②農(nóng)藥廣告管理 農(nóng)藥廣告的審批原則： A. 未經(jīng)登記批準(zhǔn)的農(nóng)藥產(chǎn)品不得登廣告； B. 廣告內(nèi)容應(yīng)與農(nóng)藥登記證和農(nóng)藥登記公告相符； C. 不得以任何形式弄虛作假，蒙蔽或欺騙用戶。 ③對(duì)流通農(nóng)藥的監(jiān)測(cè),第二十四頁(yè)，共三十一頁(yè)。,農(nóng)藥登記需要(xūy224。o)提供的資料,（1）摘要 （2）產(chǎn)品化學(xué) ①有效成分：通用名稱、化學(xué)名稱、分子式等； ②原藥：組成、理化(lǐhu224。)性質(zhì)、分析方法、合成方法等； ③制劑：英中文商品名、其他名稱、類別、劑型等； （3）毒理學(xué) ① 原藥：急性、亞急性毒性，致突變?cè)囼?yàn)、繁殖試驗(yàn)等； ② 制劑：急性毒性,第二十五頁(yè)，共三十一頁(yè)。,（4）藥效 ① 室內(nèi)生測(cè)結(jié)果（LD50/LC50，或ED50/EC50）. ② 兩年兩地的田間小區(qū)藥效資料。 （5）殘留 ①環(huán)境行為特征； ②殘留分析方法； ③在其他國(guó)家(gu243。jiā)的殘留數(shù)據(jù)； ④作物中代謝（吸收、轉(zhuǎn)化、分布、代謝物及毒性）； ⑤國(guó)際或外國(guó)推薦的最高殘留限量； ⑥申請(qǐng)人建議在中國(guó)的最高殘留限量和安全間隔期。,第二十六頁(yè)，共三十一頁(yè)。,（6）環(huán)境生態(tài) ①
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