獸藥gsp認(rèn)證供應(yīng)商檔案目錄精選(已改無錯(cuò)字)
2024-10-28 11 本頁(yè)面
【正文】 》⑤ 《設(shè)施設(shè)備使用（運(yùn)行）記錄》⑥ 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及記錄》⑦ 《儀器設(shè)備維修記錄》二十一、計(jì)量器具檔案 序號(hào)資料名稱① 計(jì)量管理制度② 《計(jì)量器具管理臺(tái)賬》③ 《計(jì)量器具校驗(yàn)臺(tái)賬》二十二、召回藥品檔案序號(hào)資料名稱① 藥品召回管理制度② 《藥品召回通知書》③ 《不合格藥品報(bào)損申請(qǐng)單》④ 《召回藥品匯總》 二十三、藥品質(zhì)量檔案序號(hào)資料名稱① 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度② 首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表③ 首營(yíng)品種審批表④ 首營(yíng)品種入庫(kù)驗(yàn)收通知單⑤ 首營(yíng)品種目錄⑥ 藥品質(zhì)量檔案表二十四、人事檔案 序號(hào)資料名稱① 人員基本情況表② 入職通知書③ 學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證、上崗證、身份證等各類證件復(fù)印件（原件）④ 勞動(dòng)合同第五篇：獸藥GSP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作獸藥GSP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作獸藥 GSP 認(rèn)證的準(zhǔn)備工作 GSP 是獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量而制 定的一整套管理體系。作為一個(gè)體系，GSP 有機(jī)地銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財(cái)物各個(gè)方面，管理和控制更加有序。隨著《獸藥管理?xiàng)l例》的實(shí)施，各省積極制定相應(yīng)的配套政策，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指導(dǎo) 與培訓(xùn)，加大獸藥 GSP 的實(shí)施力度，積極有效的推動(dòng)了獸藥 GSP 的進(jìn)程。作為試點(diǎn)省份的 江蘇省目前已經(jīng)走到全國(guó)的前列，2005 年南京中亞動(dòng)物保健品服務(wù)部順利通過了有關(guān)部門組 織的 GSP 驗(yàn)收，成為中國(guó)第一家通過獸藥 GSP 驗(yàn)收的企業(yè)，走在了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前沿。2006 年江蘇省又有十幾家企業(yè)順利通過 GSP 驗(yàn)收，截止 2007 年 12 月，又有一百多家企業(yè) 順利通過 GSP 驗(yàn)收，起到了很好的試點(diǎn)示范作用。與此同時(shí)其它省份也都積極推進(jìn) GSP 驗(yàn) 收工作，目前甘肅省已有 4 家企業(yè)順利通過 GSP 驗(yàn)收，山東省 GSP 驗(yàn)收工作也進(jìn)入了實(shí)質(zhì) 階段。如何做好迎接 GSP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，是申報(bào)認(rèn)證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)所普遍關(guān) 心的問題。不少企業(yè)都感到，越接近認(rèn)證檢查越覺得問題多，越看心里越是不踏實(shí)。其實(shí)，這是一種正常狀態(tài)，這表明企業(yè)對(duì) GSP 已具有一定的理解和認(rèn)識(shí)，即已從過去比照 GSP 規(guī) 范生搬硬套，進(jìn)入到自己能夠運(yùn)用規(guī)范去發(fā)現(xiàn)和解決問題的良性狀態(tài)。應(yīng)當(dāng)說已申報(bào)認(rèn)證的企業(yè)存在的具體問題可能各不相同，但對(duì) GSP 本質(zhì)內(nèi)容的理解和認(rèn) 識(shí)都會(huì)不同程度地上升到一個(gè)新的平臺(tái)上。這就是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好迎檢準(zhǔn)備工作的思想和 意識(shí)基礎(chǔ)。有了這個(gè)基礎(chǔ)，最后階段的沖刺就能取得一個(gè)好的結(jié)果。那么，最后階段的工作還包括哪些內(nèi)容呢？現(xiàn)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行介紹：一、結(jié)合自查發(fā)現(xiàn)問題，全面、深入學(xué)習(xí)GSP 這種學(xué)習(xí)是更高層次上的學(xué)習(xí)，是能獲取更深體會(huì)的學(xué)習(xí)。既是學(xué)習(xí)的過程，也是獲 得真知、深刻理解和全面貫徹實(shí)施 GSP 思想的過程。全面、深入學(xué)習(xí)GSP 規(guī)范 對(duì)自己申報(bào)認(rèn)證范圍有關(guān)的 GSP 全部?jī)?nèi)容與細(xì)節(jié)要做到了如指掌，不能有任何疏漏。掌握實(shí) 質(zhì)實(shí)施 GSP 不是從文本到文本的本本主義式照搬，而是一種系統(tǒng)規(guī)范的質(zhì)量保證體系在不同 環(huán)境、不同條件下的具體實(shí)施和運(yùn)用。統(tǒng)一認(rèn)識(shí)企業(yè)中技術(shù)人員之間、技術(shù)人員與管理部門 之間、管理部門與管理部門之間在進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備階段時(shí)，都必須在 GSP 實(shí)施上統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。仔 細(xì)把握、理解、領(lǐng)會(huì)相應(yīng)申報(bào)認(rèn)證范圍的 GSP 認(rèn)證檢查條款。要結(jié)合實(shí)際問題去逐項(xiàng)、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項(xiàng)內(nèi)容，各項(xiàng)內(nèi)容雖然相關(guān)但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認(rèn)證檢查項(xiàng)目時(shí)，不能使用頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳的簡(jiǎn)單方式。不妨多問幾個(gè)為 什么，多加推敲，舉一反三，定有收獲。二、按 GSP 規(guī)范要求嚴(yán)格組織自查 自檢自查是迎檢準(zhǔn)備工作中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。有的企業(yè)把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。但在實(shí)踐中不少企業(yè)對(duì)此有所疏忽，通常出現(xiàn)的問題，一是不知如何自檢；二是自檢程序不 對(duì)，內(nèi)容不全。企業(yè)自檢應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行，對(duì)認(rèn)證條款中所有帶*號(hào)的關(guān)鍵項(xiàng)目，要實(shí)行濾網(wǎng)式 檢查，不得有任何馬虎、疏漏。三、確定領(lǐng)檢人員 領(lǐng)檢人員（一般為 1～2 名）是與認(rèn)證檢查組配合、溝通的關(guān)鍵人員，從認(rèn)證準(zhǔn)備階段就 要重點(diǎn)培訓(xùn)、培養(yǎng)。領(lǐng)檢人員一經(jīng)確定，則不能輕易變更。因此，申報(bào)企業(yè)在確定人選時(shí)應(yīng) 相當(dāng)慎重，確實(shí)要選準(zhǔn)選好。四、熟悉與崗位有關(guān)的 GSP 文件 要求做到“三
研究報(bào)告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1