科級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理制度(已改無(wú)錯(cuò)字)
2024-10-25 12 本頁(yè)面
【正文】 用由聯(lián)營(yíng)項(xiàng)目部負(fù)責(zé)，費(fèi)用參照公司有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；所有檢查記錄表實(shí)行編號(hào)及有序歸檔。1對(duì)多次檢查不合格并拒不整改，或存在其它隱患的工地，質(zhì)量安全管理部有權(quán)將其提交相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)處理。第五篇：質(zhì)量管理體系運(yùn)行監(jiān)督管理制度醫(yī)療投資有限公司文件編號(hào)XWIQM032016受控狀態(tài)受控版本號(hào)B/0文件名稱質(zhì)量體系運(yùn)行監(jiān)督管理制度生效日期頁(yè)次第一章總則第1條目的為加強(qiáng)對(duì)公司各部門質(zhì)量管理工作的有效監(jiān)管,保證質(zhì)量管理體系的運(yùn)行符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，特制訂本管理制度。第2條適用范圍適用于本公司各部門質(zhì)量管理工作的審核監(jiān)管。第3條權(quán)責(zé)。，保證審核活動(dòng)順利進(jìn)行。第二章工作程序第4條質(zhì)量管理自查與評(píng)價(jià)各部門應(yīng)對(duì)本部門質(zhì)量工作開(kāi)展自查活動(dòng)。質(zhì)量管理自查的依據(jù)是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理制度及支持性文件。第5條質(zhì)量管理自查內(nèi)容，質(zhì)量管理制執(zhí)行的有效性?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》條款的要求進(jìn)行作業(yè)，并建立相關(guān)記錄，定期對(duì)本部門工作進(jìn)行檢查；第6條質(zhì)量評(píng)審類別，對(duì)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)各部門需及時(shí)整改。：各部門按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成本部門內(nèi)部質(zhì)量記錄的匯總，并將質(zhì)記錄提交質(zhì)量部進(jìn)行審核。審核完成后由質(zhì)量部對(duì)各部門質(zhì)量工作完成情況作出評(píng)價(jià)，將評(píng)價(jià)結(jié)果反饋給部門主管領(lǐng)導(dǎo)，并提交人力資源部存檔。一般審核每月進(jìn)行一次。：為使質(zhì)量管理體系運(yùn)行適宜、充分和有效，質(zhì)量部定期組織開(kāi)展質(zhì)量?jī)?nèi)審活動(dòng)。開(kāi)展內(nèi)部審核可以促進(jìn)質(zhì)量管理體系發(fā)揮預(yù)期的作用，并將內(nèi)部審核過(guò)程中識(shí)別的薄弱環(huán)節(jié)和潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行整改，降低公司的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。定期內(nèi)審每季度開(kāi)展一次。第5條審核范圍：a)員工檔案，包括勞動(dòng)合同、簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、崗位職責(zé)；b)人員培訓(xùn)：包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄；c)人員健康檔案；d)員工績(jī)效考核；a)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房，產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議；b)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生管理文件；c)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備管理文件及管理記錄；d)檔案管理、外來(lái)文件管理；醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部:a)工作計(jì)劃；b)銷售人員資質(zhì)證明；c)銷售合同；a)收集、審核二類醫(yī)療器械供方加蓋企業(yè)公章的企業(yè)資質(zhì)文件和銷售人員授權(quán)書(shū)。b)收集審核二類醫(yī)療器械購(gòu)貨方加蓋企業(yè)公章的資質(zhì)證明文件；c)合格供方名錄、供方評(píng)價(jià)；d)建立銷售記錄，記錄內(nèi)容符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資糧管理規(guī)范》要求；e)客戶滿意度調(diào)查的實(shí)施情況，客戶投訴的解決情況；f)數(shù)據(jù)分析：包括顧客滿意度調(diào)查分析、顧客投訴問(wèn)題匯總分析等相關(guān)記錄；g)合同評(píng)審；a)營(yíng)銷計(jì)劃；b)市場(chǎng)活動(dòng)策劃、實(shí)施、輸出文件；c)市場(chǎng)分析、發(fā)展、規(guī)劃文件；醫(yī)療服務(wù)事業(yè)部:a)
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