【正文】 級庫的庫存品種、數(shù)量、效期。對于非最近2 次請領(lǐng)的或剩余效期小于3 個月的耗材，院辦將不予退庫(特批短效期耗材除外)。已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟?，如廠家不予退貨，則不接受科室退庫。(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。庫管員在驗收、存儲耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌 批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”?？剖以谑褂弥邪l(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材 管理員簽名確認(rèn)，再由庫管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。院辦接到不合格品報告后應(yīng)進行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向院長報告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施。如屬 偶發(fā)隨機質(zhì)量問題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。(十四)醫(yī)用耗材報損制度已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時，應(yīng)進行報廢。(十五)醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度常規(guī)應(yīng)急耗材的儲備采取動態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對其設(shè)臵庫存下限，庫管員出庫時，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。這樣既可確保應(yīng)急儲備，又可有效避免耗材過期 造成浪費。應(yīng)急耗材的使用采用分級響應(yīng)管理。例如:當(dāng)動用儲備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長批準(zhǔn)既可。當(dāng)動用超過二分之一儲備時，再經(jīng)過院辦主任批準(zhǔn)。當(dāng)動用全部儲備時，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室 主任批準(zhǔn)。凡動用儲備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時，須盡快將有庫存的耗材送至使用科室。對于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡 快配送，并預(yù)估到貨時間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。緊急條件下，如不能及時打印出庫單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補出庫單，再找使用科室簽名。(十六)醫(yī)用耗材檔案管理制度醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，須首先由院辦在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進行維護，錄入包括生產(chǎn)(或經(jīng)營)企業(yè)執(zhí) 照號、生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價收費項目做關(guān)聯(lián)。檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料:醫(yī)療器械注冊證及登記表復(fù)印件生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件（進口產(chǎn)品不需要）各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證復(fù)印件各級經(jīng)銷商授權(quán)書的復(fù)印件 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書原件業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式實時地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報警提示，及時通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時提供有效證件，需上報給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時采取停用、召回等相應(yīng)措施。如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先 在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。對于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗報告，由庫管員存檔至少二年。低值耗材供應(yīng)商出庫單由采購員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。檔案管理員如有變動，交接人員要對所管檔案進行逐一清點，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。(十七)醫(yī)用耗材結(jié)款制度低值耗材采購員打印入庫驗收單，并核對與其對應(yīng)的發(fā)票，簽字確認(rèn)。將整理好的入庫驗收單和發(fā)票交給審核的庫管員，符合簽字。再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。交給財務(wù)人員做賬，財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。高值耗材每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16 日至當(dāng)月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對賬盤庫。財務(wù)人員做賬，財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。(十八)培訓(xùn)制度醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對各科室醫(yī)用耗材管理員進行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)，對培訓(xùn)結(jié)果進行評估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時間、效果、參加人員等。醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。新的醫(yī)用耗材使用時，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問，可隨時聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。第三篇：▲▲醫(yī)用耗材管理制度一、醫(yī)用耗材管理（一）耗材管理委員會工作職責(zé)《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導(dǎo)意見》的監(jiān)督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；，并確定準(zhǔn)入品種；、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；，辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。（二）醫(yī)用耗材試用制度、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材； 《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊一下資質(zhì)：1)醫(yī)療器械注冊證及登記表2)生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）3)各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 4)各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 5)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 6)報關(guān)單（進口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）7)小包裝產(chǎn)品《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務(wù)處。護理耗材由護理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量；；； ，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費用。供應(yīng)商到財務(wù)部門交齊試用費用后，試用科室方可試用；，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進行。（三）醫(yī)用耗材申購制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。按照各科的業(yè)務(wù)特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額?？剖姨峤簧蠒懻摰尼t(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。除科室開展新技術(shù)（開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)）所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應(yīng)如實說明本科在用同類（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進口各一種。科室申請新的耗材品種時，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴大使用范圍或替代該產(chǎn)品。在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩種。在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者： l l l 危及生命導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進供應(yīng)商加強質(zhì)量和服務(wù)意識。已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請。（四）醫(yī)用耗材審批制度我院對醫(yī)用耗材的使用實施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批的耗材嚴(yán)禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對新增醫(yī)用耗材提出書面申請。申請及審批形式分為以下三種：1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類 2)科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：ll l l l l l l l 醫(yī)療器械注冊證及登記表生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 經(jīng)銷商銀行開戶許可證報關(guān)單（進口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）出廠報價單（進口產(chǎn)品不需要）經(jīng)銷商報價單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號）業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式l 小包裝產(chǎn)品 3)《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請用OA發(fā)送。申請試劑，紙質(zhì)版只需提交一份；申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份；簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長。4)醫(yī)學(xué)工程科對所提交材料的合法性、合理性進行初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或北京市衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價購進。若有特殊情況，提交到北京市招標(biāo)采購中心進行批復(fù)。5)醫(yī)學(xué)工程科審核通過后，再提交給財務(wù)處物價組和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費和滅菌進行審查。6)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。7)新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。參會人員為醫(yī)用耗材管理委員會委員和申請科室代表?？剖掖韺λ暾埡牟倪M行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案；醫(yī)學(xué)工程科留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。1)符合以下情況之一的視為臨時使用：l l 經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)的特殊病人 與新裝設(shè)備配套使用的專機專用耗材l 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品 2)參照長期使用申請的第2—6條進行。3)三方審核通過后，申請科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由醫(yī)學(xué)工程科主任和醫(yī)用耗材管理辦公室主任審批。批準(zhǔn)后方可到醫(yī)學(xué)工程科辦理相關(guān)采購手續(xù)。4)臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時申購，請申購科室提出長期使用申請。5)批準(zhǔn)的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。1)評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用（部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用），其它科室若使用則需要完成擴大使用申請。2)申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財務(wù)處物價組審核。3)參照臨時使用申請第3條進行。4)三個科室在用的耗材，如物價收費項目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴大使用。（五）醫(yī)用耗材價格談判制度、公正，質(zhì)量第一，價格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價格關(guān)。：l 醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且非中標(biāo)品種l l 一次性臨時購置耗材，經(jīng)驗證審批程序完備，且非中標(biāo)品種 在用耗材調(diào)價：醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀(jì)檢辦公室人員。對于試劑等專業(yè)性較強的耗材，應(yīng)邀請試劑使用科室派代表參加談判。，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽度、產(chǎn)品市場情況和北京市各醫(yī)院進價情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。，醫(yī)學(xué)工程科需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報關(guān)單等證明文件配合談判。，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，再經(jīng)過醫(yī)學(xué)工程科主任審批生效。紀(jì)檢辦公室和醫(yī)學(xué)工程科各留存一份談判結(jié)果。，及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映。，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。（六）醫(yī)用耗材收費管理制度《醫(yī)用耗材申請使用流程》，切實落實《醫(yī)用耗材申請、審批、價格談判、采購管理辦法》。，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費依據(jù)，及時準(zhǔn)確錄入耗材信息。醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理員人員需及時、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價管理辦公室提供可另行收費的醫(yī)用耗材的實際購進價格，包括新增耗材收費或調(diào)價?！夺t(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件一份?！夺t(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)即可。，在《醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》上填寫收費內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組一份存檔。，提供注冊證、進貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。（七）醫(yī)用耗材請領(lǐng)制度全院門診、病房（包括檢驗科、供應(yīng)室、藥房等）均已具備通過院內(nèi)HIS系統(tǒng)請領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。為了規(guī)范我院醫(yī)用耗材的管理工作，更好地為臨床服務(wù)，特對醫(yī)用耗材的請領(lǐng)做出如下規(guī)定：、病房（包括檢驗科、供應(yīng)室、藥房等）全部通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)定期請領(lǐng)耗材，不再接受紙質(zhì)、OA發(fā)生或電話通知的請領(lǐng)計劃。，請領(lǐng)計劃的發(fā)送時段為周三中午12點至周四中午12點，非本時段提交的請領(lǐng)計劃一律視為無效申請。如遇法定節(jié)假日等特殊情況，請領(lǐng)時間另行通知。，貨到即送。，請?zhí)顚憽夺t(yī)用耗材臨時請領(lǐng)表》，由科室主任簽字確認(rèn)后再提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組備案，然后再通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)發(fā)送請領(lǐng)計劃。、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝單位、請領(lǐng)數(shù)量等信息。（八）醫(yī)用耗材采購制度?？剖抑挥猩暾垯?quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公