7藥品自查整改報告三篇(已改無錯字)
2024-09-28 10 本頁面
【正文】 在庫藥品質量完好。 每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發(fā)現問題及時上報。 銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。 （七）出庫與運輸 藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執(zhí)行出庫復核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核，復核中發(fā)現有質量疑問立即停止發(fā)貨，并報質管部處理，保證不合格藥品不出庫。 根據藥品的理化性質和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質量。 （八）銷售和售后服務 銷售部門嚴格按照有關法律法規(guī)和企業(yè)的質量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經營，不與無藥品經營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務關系， 做到藥品銷售均有合法票據，建立完整的銷售記錄。 保證服務質量，執(zhí)行質量查詢制度，做好售后服務。公司倡導熱情服務，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢， 對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。 對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。 三、對照換證方案自查總結及存在問題 近五年來，在省、市藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經過自查認為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。 具有合法有效的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》。 企業(yè)無掛靠經營、走票行為。無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為。無違法經營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。 企業(yè)質量負責人和質量管理機構負責人為執(zhí)業(yè)藥師。 建立了計算機管理信息系統，并能實現藥品購進、儲存、銷售等經營環(huán)節(jié)全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態(tài)進行有效管理。 藥品運載車輛配備了溫度調節(jié)設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。 同時，我們對發(fā)現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強。二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。 我公司一定會根據在自查和內審過程中發(fā)現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。 我公司對照換證方案進行自查內審，認為基本符合省、市《藥品經營企業(yè)換證工作方案》要求。特向XX省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經營許可證》申請，請領導檢查并審批。 藥品自查整改報告篇三一、藥品購進： 先制定藥品購進計劃，并做好記錄。 購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。 二、處方藥與非處方藥
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