ccc強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求1(已改無錯字)
2023-03-24 13:08:16 本頁面
【正文】 備校準(zhǔn)情況，運(yùn)行檢查情況； ? 例行檢驗(yàn)記錄（以抽查過去的記錄為主）； ? 不合格品的處置； ? 對不合格品進(jìn)行返修后應(yīng)再進(jìn)行一次例行檢驗(yàn)。 58 ? 座椅及頭枕產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目為：座椅總成的外觀檢驗(yàn)，座椅總成的功能（調(diào)節(jié)和鎖止等）檢驗(yàn)（ M1和 N類車輛）和頭枕外觀及功能檢驗(yàn)（ M1和 N類車輛）。 確認(rèn)檢驗(yàn)內(nèi)容 ? 公司應(yīng)制定確認(rèn)檢驗(yàn)的程序； ? 規(guī)定的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)內(nèi)容、方法應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定； ? 保留確認(rèn)檢驗(yàn)的報告或記錄； ? 如果是委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的確認(rèn)檢驗(yàn)，該機(jī)構(gòu)應(yīng)符合 ISO/IEC 25導(dǎo)則或ISO/IEC 17025的要求，技術(shù)能力應(yīng)能承擔(dān)確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目； 60 ? 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 ? 座椅及頭枕產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為附件 2所要求的全部項(xiàng)目。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元 1次 /年。 確認(rèn)檢驗(yàn)內(nèi)容 ? 如果是由公司檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的確認(rèn)檢驗(yàn)，應(yīng)在現(xiàn)場重點(diǎn)了解檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力，儀器設(shè)備的配備及校準(zhǔn)，試驗(yàn)環(huán)境等。 ? 公司在安排確認(rèn)檢驗(yàn)時，樣品型號的選擇應(yīng)有一定的批量代表性和型號代表性?？赡艿那闆r下，應(yīng)考慮覆蓋所有申請認(rèn)證的產(chǎn)品型號； ? 確認(rèn)檢驗(yàn)所用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是認(rèn)證用的國家標(biāo)準(zhǔn)。但是，對于國外的公司，也可以使用與國家標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)（包括以國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成該國的國家標(biāo)準(zhǔn)），只要試驗(yàn)項(xiàng)目和試驗(yàn)條件技術(shù)上等效即可； 62 確認(rèn)檢驗(yàn)內(nèi)容 ? 確認(rèn)檢驗(yàn)是公司質(zhì)量管理措施。因此，內(nèi)審時不是進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)檢驗(yàn)，而是進(jìn)行以下工作： ?檢查確認(rèn)檢驗(yàn)計(jì)劃； ?查看確認(rèn)檢驗(yàn)報告； ?核對確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)； ?檢查對確認(rèn)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的不符合項(xiàng) ?是如何糾正和采取預(yù)防措施的； ?檢查糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)有效； ?確認(rèn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)應(yīng)符合要求。 63 校準(zhǔn)和檢定 ? 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。 ? 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 64 條款理解 ? 1) 公司應(yīng)根據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求來配備檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，并確保這些設(shè)備的能力滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求（如量程、精度、數(shù)量等）； ? 2) 公司應(yīng)針對檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備制定并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定； ? 3) 公司配備的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)人員應(yīng)能適應(yīng)檢驗(yàn)試驗(yàn)的需要。 65 條款理解 ? 1) 校準(zhǔn)（ Calibration） ,在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器所指示的量值或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)一般不進(jìn)行結(jié)果合格與否的判定； 66 條款理解 ? 2) 檢定（ Verification），通過測量和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一組確認(rèn)。檢定與測量儀器的管理有關(guān)，檢定提供了一種方法，用來證明測量儀器的指示值與被測量已知值之間的偏差，并使其始終小于有關(guān)測量儀器管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程所規(guī)定的最大允差。根據(jù)測量結(jié)果做出合格、降級使用、停用、恢復(fù)使用等決定； 67 條款理解 ? 3) 溯源（ Traceability） ,通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來的可能性或過程； 68 條款理解 ? 4) 公司應(yīng)針對檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的具體情況或特定要求，規(guī)定其校準(zhǔn)或檢定周期； ? 5) 公司應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)和 /或檢定機(jī)構(gòu)（無論是本機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部的）對檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和 /或檢定； 69 條款理解 ? 6) 在檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備上使用表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識。對于不能投入使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，一定要有醒目的標(biāo)識，以防非預(yù)期使用。 70 運(yùn)行檢查 ? 對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。 ? 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。 71 條款理解 ? 1) 運(yùn)行檢查（ Functional check），定期對檢測儀器設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷； 72 條款理解 ? 2) 當(dāng)檢驗(yàn) /試驗(yàn)儀器設(shè)備的好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量時，則不僅要求該儀器設(shè)備要按有關(guān)規(guī)定定期校準(zhǔn)，確保儀器設(shè)備準(zhǔn)確。此外，還要求對儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間以簡單有效的方法確定設(shè)備功能應(yīng)正常； ? 3) 需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備限于進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備； 73 條款理解 ? 4) 公司應(yīng)明確需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備，同時規(guī)定其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，使能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可將上次檢測過的認(rèn)證產(chǎn)品追回重新檢測； ? 5) 當(dāng)檢測設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時，公司應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并采取必要的措施； ? 6) 有關(guān)的運(yùn)行檢查、評價結(jié)果及采取的措施須有記錄。 74 運(yùn)行檢查內(nèi)容 ? 對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)規(guī)定運(yùn)行檢查，其中的檢查要求應(yīng)明確； ? 用于運(yùn)行檢查的樣件應(yīng)進(jìn)行有效控制； ? 運(yùn)行檢查的頻度應(yīng)適宜、方法應(yīng)得當(dāng)； ? 運(yùn)行檢查應(yīng)按要求得到實(shí)施，并保存了相應(yīng)的記錄； ? 操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，應(yīng)采取措施； ? 公司對發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時所采取的評價方法及相應(yīng)措施應(yīng)適當(dāng)； ? 運(yùn)行檢查記錄，并與現(xiàn)場實(shí)際記錄相符； ? 設(shè)備失效時的結(jié)果評價及處理措施應(yīng)進(jìn)行記錄。 75 ? 測量系統(tǒng)分析 ? 為分析測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異，工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析，保存相應(yīng)的記錄，適當(dāng)時，可選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性（ RR）分析 ,小樣法分析。 ? 實(shí)驗(yàn)室管理 ? 工廠應(yīng)定義內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍，包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。 ? 為工廠提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。 7 不合格品的控制 ? 公司應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)
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