特殊管理藥品(ppt34頁)(已改無錯字)
2023-02-24 16:21:04 本頁面
【正文】 管理要求的藥品 ? 不特殊管理藥品的區(qū)別，特殊管理藥品是國家制定法律制度，而此處沒有表述制定法律制度，僅表述為實施特殊監(jiān)管措施 ? 管控程度會比特殊藥品松，但比普通藥品嚴。如蛋白同化制劑、肽類激素的監(jiān)管依據(jù)來源于 《 反興奮劑條例 》等等。 2023/2/24 23 日常監(jiān)管的比較 /03 2023/2/24 24 監(jiān)管的環(huán)節(jié)都是一樣的！ 2023/2/24 25 申請主體 —— 特殊管理 定點生產(chǎn)企業(yè) → 全國性批發(fā)企業(yè) → 區(qū)域性批發(fā)企業(yè) → 醫(yī)療機構(gòu)、連鎖藥店總部 2023/2/24 26 申請主體 —— 有專門管理要求的藥品 2023/2/24 27 經(jīng)營 經(jīng)營主體 零售 交易 麻醉藥品 定點批發(fā)企業(yè)布局 不得零售 禁止現(xiàn)金交易 第一類精神藥品 同上 同上 同上 第二類 藥企、連鎖 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方可到具有第二類精神藥品經(jīng)營范圍的連鎖藥店購買 公司與公司、公司與藥店之間不可現(xiàn)金交易，個人可憑處方購買 醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營 藥企、連鎖 醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營（僅限于配方） 蛋白同化制劑 經(jīng)批準的藥品批發(fā)企業(yè) 專人采購，專人開票銷售 僅胰島素 易制毒 有麻醉藥品、精神藥品定點資格的藥品批發(fā)企業(yè) 不能 禁止使用現(xiàn)金或者實物進行易制毒化學(xué)品交易。但是，個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類易制毒化學(xué)品的除外 2023/2/24 28 經(jīng)營 零售 購進、銷售 含特殊成分復(fù)方制劑 取得 《 藥品經(jīng)營許可證》 的均可 含可待因復(fù)方口服液體制劑 ， 從 2023年 5月 1日起，具備第二類精神藥品經(jīng)營范圍的企業(yè)才能購進銷售 必須查驗購買者的身份證，并登記姓名、身份證號等信息 除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過 2個最小包裝 不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。 核實并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實記錄等；指定專人負責(zé)采購（銷售）、出（入）庫驗收、簽
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