潔凈車間員工基本技能培訓(xùn)內(nèi)容(已改無(wú)錯(cuò)字)
2023-02-04 14:26:21 本頁(yè)面
【正文】 相關(guān)規(guī)定對(duì)操作間進(jìn)行清潔與消毒； ? g) 清除生產(chǎn)操作間內(nèi)所用清潔各種衛(wèi)生潔具； ? h) 清出所有的生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物； ? i) 確定生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，對(duì)不需要運(yùn)行的設(shè)備按照說(shuō)明書關(guān)機(jī)； ? j) 產(chǎn)品、半成品與剩余物料的儲(chǔ)存與擺放，按照相關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。 ? 清場(chǎng)要求 ? 產(chǎn)品、半成品與剩余物料的清理 ? 半成品與剩余物料按規(guī)定區(qū)域儲(chǔ)存與擺放。 ? 儀器設(shè)備 ? a) 工具、容器清潔干凈、無(wú)污物； ? b) 設(shè)備內(nèi)外清潔，無(wú)積塵、無(wú)積水、無(wú)油污； ? c) 設(shè)備、容器、工具，按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔； ? d) 設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行正確標(biāo)示，不用的儀器設(shè)備處于關(guān)機(jī)狀態(tài)。 ? 生產(chǎn)車間的清潔與衛(wèi)生 ? a) 生產(chǎn)車間內(nèi)沒(méi)有任何剩余物料亂堆亂放； ? b) 生產(chǎn)車間內(nèi)沒(méi)有任何廢棄物，垃圾，與衛(wèi)生清潔用具； ? c) 工作臺(tái)面與地面沒(méi)有灰塵，液體，按照 《 潔凈區(qū)清潔、消毒操作規(guī)程 》 進(jìn)行清潔與消毒； ? 生產(chǎn)相關(guān)文件： ? 生產(chǎn)相關(guān)文件與記錄完整，沒(méi)有缺失，涂改需要生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)。 ? 清場(chǎng)確認(rèn) ? 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行清場(chǎng)檢查，檢查合格在批生產(chǎn)記錄中的相應(yīng)處簽字確認(rèn)，準(zhǔn)許生產(chǎn)。 ? 如清場(chǎng)檢查不合格，不得進(jìn)行生產(chǎn)，重新清場(chǎng)至檢查合格，得到生產(chǎn)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。 ? ，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重新全面清場(chǎng)。 ? 清場(chǎng)記錄 ? 應(yīng)及時(shí)填寫清場(chǎng)記錄，記錄應(yīng)由操作人員填寫，組長(zhǎng)或指定人檢查復(fù)核。 ? ? 清場(chǎng)結(jié)束后，通知質(zhì)量管理中心監(jiān)控人員進(jìn)行清場(chǎng)情況的檢查（包括清場(chǎng)記錄的填寫），檢查合格，在清場(chǎng)記錄相應(yīng)位置簽字，不得到確認(rèn)不得進(jìn)行下一步生產(chǎn)操作。 ? 清場(chǎng)合格的房間懸掛清場(chǎng)合格標(biāo)識(shí)，以示清場(chǎng)合格，可以進(jìn)行生產(chǎn)。 ? 清場(chǎng)有效期為 7天。超出有效期要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重新清場(chǎng)。 物料進(jìn)出潔凈區(qū)操作規(guī)程 ? 1 目的 ? 建立物料進(jìn)出潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 ? 2 范圍 ? 潔凈區(qū)所用物料和生產(chǎn)輔助用品的進(jìn)出操作。 ? 3 職責(zé) ? 崗位操作人員負(fù)責(zé)按規(guī)程實(shí)施 ? QA負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的實(shí)施。 ? 4 定義 ? 物料：指原料、輔料和包裝材料；包裝材料可分為內(nèi)包材和外包材。如：固定手柄、 AB膠等。 ? 輔助用品：指不參加生產(chǎn)過(guò)程，與生產(chǎn)相關(guān)的或有時(shí)無(wú)關(guān)的物品。如：簽字筆、消毒劑等。 ? 物料、輔助用品在以下內(nèi)容中統(tǒng)稱物料。 ? 5 內(nèi)容 ? 物料進(jìn)出潔凈區(qū) ? 由一般區(qū)進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的物料 ,進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)拆包間，用潔凈抹布除去外包裝上的浮塵，脫去外包裝，進(jìn)入除塵間，用 75%乙醇擦拭后，放至傳遞窗進(jìn)行紫外燈照射 30分鐘。 ? 由一般區(qū)進(jìn)入萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的物料，進(jìn)入脫外包間，先用潔凈抹布除去外包裝上的浮塵，脫去外包裝，進(jìn)入小包裝除塵間，用 75%乙醇擦拭后，放至傳遞窗進(jìn)行紫外燈照射 30分鐘。 ? 不能加熱滅菌的物品，從傳遞窗經(jīng) 75%乙醇噴灑消毒、紫外照射 30分鐘后，由萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)一側(cè)取出。 ? 物料凈化、紫外燈照射 30分鐘后，由潔凈區(qū)人員將物料轉(zhuǎn)移到中轉(zhuǎn)間暫存，貼上物品的標(biāo)識(shí)，注明物料的名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、狀態(tài)等，備用。 ? 進(jìn)入中轉(zhuǎn)間的物料應(yīng)進(jìn)行登記，填寫 《 中轉(zhuǎn)間物料進(jìn)出記錄 》 。 ? 潔凈區(qū)內(nèi)的物料需轉(zhuǎn)移至一般生產(chǎn)區(qū)時(shí)，先將物料按要求包裝完好并密封（或是裝入特定容器中）后，將其移至通向一般區(qū)的傳遞窗，通知一般區(qū)的操作人員，將物料移至除塵間，貼上物品的標(biāo)識(shí)，注明物料的名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、狀態(tài)等，根據(jù)需要進(jìn)行處理。 ? 廢棄物的清理 ? 十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)和萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)每日生產(chǎn)清場(chǎng)結(jié)束后，將裝有生產(chǎn)垃圾或廢棄物的塑料袋，密封后移至通向一般區(qū)的傳遞窗，通知一般區(qū)人員將垃圾轉(zhuǎn)移至廠區(qū)指定垃圾存放點(diǎn)。 ? 6. 注意事項(xiàng) ? 1. 所有生產(chǎn)物料，都應(yīng)有相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告或標(biāo)識(shí)，識(shí)別該物料進(jìn)入時(shí)的狀態(tài)、品名、編號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量以及其他應(yīng)有的信息。避免發(fā)生交叉污染或混淆。 ? 2. 十萬(wàn)級(jí)區(qū)未經(jīng)過(guò)滅菌或消毒的物品不得直接進(jìn)入萬(wàn)級(jí)區(qū)。 ? 3. 所有紙質(zhì)的外包裝一律不允許進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。 ? 4. 所有生產(chǎn)廢棄物應(yīng)在每日生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)清理出潔凈區(qū)，不得在潔凈區(qū)內(nèi)停留、存放。
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