特殊管理藥品的安全生產(chǎn)管理培訓(xùn)課程(已改無錯字)
2023-01-28 22:00:42 本頁面
【正文】 植 實行規(guī)劃 ?麻醉藥品與精神藥品的生產(chǎn) 實行定點生產(chǎn) 制度 ?麻醉藥品與精神藥品的 生產(chǎn)總量實行規(guī)劃 ?實行 專有標(biāo)志 管理 麻醉藥品與精神藥品的儲存安全管理 ? 儲存管理地點要求： 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻醉藥品與第一類精神藥品的專用倉庫 ；第二類精神藥品原料藥及制劑應(yīng)當(dāng)在藥品庫中設(shè)立獨立的專庫存放。 ? 儲存管理要求： 專庫儲存、專用帳冊、專人負(fù)責(zé)、雙人雙鎖管理等。 ? 申辦麻醉藥品與精神藥品的 運輸通行證 ? 承運人的工作要求 ? 運輸工具要求 麻醉藥品與精神藥品的運輸安全管理 醫(yī)療毒性藥品的生產(chǎn)安全管理 ? 由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計劃后，下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位 ? 由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗 ? 必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程 ，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存 5年備查 ? 生產(chǎn)過程的廢氣物必須妥善處理，不得污染環(huán)境 ? 專用標(biāo)志管理 醫(yī)療毒性藥品的運輸與儲存安全管理 ?儲存毒性藥品 時，應(yīng)建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，并應(yīng)做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管，轉(zhuǎn)賬記錄 ?運輸毒性藥品 時，應(yīng)采取有效措施，防止發(fā)生事故 放射性藥品的安全生產(chǎn)管理 —— 是指由 α 粒子、 β 粒子、 χ 射線、 γ 射線和中子等作用于物質(zhì)的原子和分子，使其產(chǎn)生電離的輻射。 ?主要是阻礙和傷害機體細(xì)胞活動，并可導(dǎo)致細(xì)胞死亡或雖并不死亡，但會變成非正常細(xì)胞 ，甚至發(fā)展為癌細(xì)胞 ?能損傷遺傳物質(zhì)，主要是引起基因突變和染色體畸變 放射性藥品的安全生產(chǎn)管理 影響損傷效應(yīng)的輻射因素 ?照射劑量 ?
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