如何選擇和使用質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(已改無錯(cuò)字)
2022-08-11 20:11:03 本頁面
【正文】 準(zhǔn)，重點(diǎn)是強(qiáng)調(diào)顧客需要的滿足、職能職責(zé)的確定和評(píng)價(jià)(盡可能地)潛在風(fēng)險(xiǎn)和利益的重要性。在建立并保持一個(gè)有效的質(zhì)量體系和不斷改進(jìn)質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)考慮所有這些方面。應(yīng)特別注意ISO9004—1，這一標(biāo)準(zhǔn)涉及了任何產(chǎn)品的質(zhì)量管理并適用于所有的通用產(chǎn)品類別和所有的工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門。使用ISO9004—1時(shí)，供方應(yīng)依據(jù)具體環(huán)境確定每一質(zhì)量體系要素的適用范圍以及具體方法和技術(shù)的應(yīng)用范圍，ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的部分會(huì)給出進(jìn)一步的指南。為使組織能夠從ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)中選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)將為實(shí)施和運(yùn)行質(zhì)量體系提供有用的信息。ISO9000—1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第一部分：選擇和使用指南任一打算開發(fā)和實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系的組織都應(yīng)參照ISO9000—1。全球競(jìng)爭(zhēng)的加劇已經(jīng)導(dǎo)致顧客對(duì)質(zhì)量期望越來越高。為了競(jìng)爭(zhēng)和維持好的經(jīng)濟(jì)效益，組織/供方需要使用更加有效的和有效率的體系。為此目的，ISO9000—1闡明了基本的與質(zhì)量有關(guān)的概念并提供了ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南。ISO9000—2：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第二部分：ISO900ISO9002和ISO9003實(shí)施指南在實(shí)施和應(yīng)用ISO900ISO9002和ISO9003過程中需要幫助時(shí)，應(yīng)選擇ISO9002—2。 該標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中各條款的實(shí)施提供指南，在實(shí)施質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)初期特別有用。 ISO，9000—3：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第三部分：ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南(ISO9000—3僅涉及計(jì)算機(jī)軟件。)對(duì)某一軟件產(chǎn)品或具有軟件成份的產(chǎn)品，供方組織依照ISO9001實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)參照ISO9000—3。由于軟件不存在明顯的生產(chǎn)階段，因此軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)過程不同于大多數(shù)其他類型的工業(yè)產(chǎn)品。軟件不會(huì)“耗損”，所以設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品最終質(zhì)量來說是至關(guān)重要的。ISO9000—3通過建議合適的控制和方法，為組織在開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)軟件過程中便于應(yīng)用ISO9001提供指南。ISO9000—4：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第四部分：可信性大綱管理指南當(dāng)供方需要提供產(chǎn)品可信性(即可靠性、維修性和可用性)特性的保證時(shí)，應(yīng)選擇ISO9000—4。社會(huì)對(duì)服務(wù)，如運(yùn)輸、電力、通訊和信息等服務(wù)信賴的增加，導(dǎo)致顧客對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求和期望越來越高。用于這些服務(wù)的產(chǎn)品可信性對(duì)其服務(wù)質(zhì)量來說是一個(gè)主要的起作用的因素。ISO9000—4在可信性大綱管理方面提供指南。它包括了一個(gè)對(duì)資源進(jìn)行策劃、組織、管理和控制的全面的可信性大綱的基本特性，以便生產(chǎn)出可靠的和可維修的產(chǎn)品。：設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)ISO9001：1994質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式當(dāng)需要證實(shí)供方對(duì)合格產(chǎn)品生產(chǎn)以及設(shè)計(jì)過程的控制能力時(shí)，應(yīng)選擇和使用ISO9001。規(guī)定要求的主要目的是通過從設(shè)計(jì)到服務(wù)所有階段預(yù)防不合格來使顧客滿意。這些目的，規(guī)定了一個(gè)質(zhì)量保證模式。：生產(chǎn)、安裝和服務(wù)ISO9002：1994質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式當(dāng)需要證實(shí)供方對(duì)合格產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制能力時(shí)，應(yīng)選擇和使用ISO9002。為此目的，規(guī)定了一個(gè)質(zhì)量保證模式。 ：最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)ISO9003：1994搟體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式當(dāng)供方僅通過最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)保證符合規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)選擇和使用ISO9003。這此目的，ISO9003規(guī)定了一個(gè)質(zhì)量保證模式。ISO9004—1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部分：指南任一希望開發(fā)和實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系的組織都應(yīng)參照ISO9004—1。為了實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)，組織應(yīng)確保影響產(chǎn)品(無論是硬件、軟件、流程性材料或服務(wù))質(zhì)量的所有技術(shù)的、管理的和人的因素處于受控狀態(tài)。ISO9004—1列出了在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)與所有階段和活動(dòng)有關(guān)的詳細(xì)質(zhì)量要素清單，以幫助組織選擇和使用適合其需要的要素。ISO9004—2：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第二部分：服務(wù)指南提供服務(wù)或提供包括服務(wù)成份的產(chǎn)品的組織應(yīng)參照ISO9004—2。服務(wù)的特性不同于其他產(chǎn)品的特性，這些特性包括人員、等待時(shí)間、交付時(shí)間、衛(wèi)生、可信任程度以及直接供應(yīng)給最終顧客的傳遞等方面。顧客評(píng)價(jià)，通常很客觀，最衡量服務(wù)質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)。ISO9004—2補(bǔ)充了ISO9004—1有關(guān)產(chǎn)品在服務(wù)類別的指南。它描述了適用于所有形式提供的服務(wù)的概念、原理和質(zhì)量體系要素。ISO9004—3：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第三部分：流程性材料指南提供通過轉(zhuǎn)換制成的產(chǎn)品(最終產(chǎn)品或中間產(chǎn)品)并由固體、液體、氣體或其組合物所構(gòu)成(包括顆粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀結(jié)構(gòu))產(chǎn)品的那些組織應(yīng)參照ISO9004—3。通常這些產(chǎn)品是以散裝形式，如管道、桶、袋、箱、罐或成卷形式交付。根據(jù)其性質(zhì)，流程性(散裝)材料在生產(chǎn)過程的重要階段，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證存在特有的困難，這就增加了使用統(tǒng)計(jì)抽樣和評(píng)價(jià)程序并將其應(yīng)用于過程間控制和最終產(chǎn)品規(guī)范的重要性。ISO9004—3補(bǔ)充了ISO9004—1有關(guān)產(chǎn)品在流程性材料類別的指南。ISO9004—4：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第四部分：質(zhì)量改進(jìn)指南任何希望改進(jìn)其有效性的組織(不管它是否已經(jīng)實(shí)施了一個(gè)正式的質(zhì)量體系)應(yīng)參照ISO9004—4。組織的所有職能和所有管理層管理的恒定目標(biāo)應(yīng)該是致力于顧客滿意和不斷的
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