【正文】 經(jīng)營需要和產(chǎn)品要求，對關(guān)鍵的設(shè)備、儀器定期更新或改進，不斷的提高制造水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 設(shè)施的維護生產(chǎn)部設(shè)立設(shè)備管理員，對全公司的設(shè)施設(shè)備進行管理維護和檢查，各車間各崗位的設(shè)施保養(yǎng)有使用人員、班組、車間負(fù)責(zé)。 設(shè)施的更新改造實施在運行中，根據(jù)產(chǎn)品的改進、更新?lián)Q代及質(zhì)量改進需要，適時進行更新改造。a) 公司指定并執(zhí)行安全操作規(guī)程，凡新員工進廠，必須進行半天以上的安全教育，上崗操作工均必須經(jīng)過安全操作培訓(xùn)，工作中嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程；b) 工人操作按《作業(yè)指導(dǎo)書》或有關(guān)作業(yè)文件操作；c) 公司工作環(huán)境滿足國家有關(guān)安全、環(huán)境法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求；d) 對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的環(huán)境參數(shù)，如照明。清潔等，如不滿足要求，應(yīng)提出改進；e）公司造就和諧的工作氣氛，倡導(dǎo)團隊精神，為員工提供良好的工作氣氛。“設(shè)施和環(huán)境管理程序”執(zhí)行。HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第26頁共39頁版次：03產(chǎn)品實現(xiàn)修改碼：00第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 公司應(yīng)遵循“過程方法”的原則，對特定產(chǎn)品、項目或合同的實現(xiàn)所需的過程和資源進行策劃規(guī)定。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量體系要求相一致，策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織運作的方式形成質(zhì)量計劃等文件。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的時機 公司在下列情況時應(yīng)進行質(zhì)量策劃：a) 引進、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料、技術(shù)革新或技術(shù)改造時；b) 銷售合同中，顧客對產(chǎn)品有特定要求時；c) 現(xiàn)有質(zhì)量體系文件為能覆蓋的特殊事項 產(chǎn)品策劃的內(nèi)容a) 對特定產(chǎn)品、項目或合同確定產(chǎn)品的要求并制定質(zhì)量目標(biāo)b) 針對特定產(chǎn)品、項目或合同確定的所需建里的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；并對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件；c）識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；d) 確定過程和產(chǎn)品涉及的驗證、確認(rèn)和監(jiān)視、檢驗和實驗以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；e) 對過程和產(chǎn)品的輸出應(yīng)按輸入的要求進行驗證并確認(rèn)；f) 對特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進行驗證并確認(rèn)；g) 確定為實現(xiàn)過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及時何時使用那些程序和相關(guān)資源的文件稱為質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃的編制原則如下：a) 按質(zhì)量計劃的內(nèi)容應(yīng)根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容來確定；b) 質(zhì)量計劃在編制時應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并應(yīng)于質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c) 質(zhì)量計劃可引用已有質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊要氣編制新的內(nèi)容；d）根據(jù)實際情況，可編寫總質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，采購質(zhì)量計劃等；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動計劃等；質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第27頁共39頁版次：03產(chǎn)品實現(xiàn)修改碼：00 質(zhì)量計劃由相關(guān)部門組織編制，責(zé)任部門經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由資料室復(fù)制、發(fā)放。 公司應(yīng)識別和確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。銷售部應(yīng)將顧客的 需求與期望，如同草案、技術(shù)協(xié)議草案、口頭訂單等填寫在《合同評審表》中：a) 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品特性質(zhì)量要求，涉及可用性。交付、支持服務(wù)（如運輸、保養(yǎng)、培訓(xùn)等）、價格等方面的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和欲取用途所必要的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求d) 公司確定的必要的任何附加要求 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。銷售部應(yīng)在向顧客做出承諾之前（如提交標(biāo)書、接受合同、訂單或合同的更改）組織進行評審，并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求 b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決 c）顧客滿意以下文件的形式提供要求（如口頭訂單）顧客要求在接收前得到確認(rèn)； d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。對網(wǎng)上銷售時，應(yīng)對其相關(guān)產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告等內(nèi)容進行評審。針對不同的合同，采用不同的方式方法評審，但應(yīng)有明確規(guī)定。，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保通知相關(guān)責(zé)任部門及人員。 評審結(jié)果及評審引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予以保持。
與顧客溝通
公司應(yīng)與顧客進行充分的溝通，并就一下方面進行有效安排：
a) 產(chǎn)品信息。在產(chǎn)品銷售出之前及銷售過程中，銷售部應(yīng)通過多種渠道、多種方式（如廣告宣傳、顧客定貨會、產(chǎn)品手冊、銷售網(wǎng)點等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客咨詢并予以記錄；
b) 合同和訂單的處理及修訂。銷售部與顧客保持聯(lián)絡(luò)，將合同的評審和執(zhí)行情況及時反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的修訂。并與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。
c) 顧客反饋及投訴。產(chǎn)品銷出之后，銷售部要收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第28頁共39頁版次：03產(chǎn)品實現(xiàn)修改碼：00 具體按“與顧客有關(guān)過程控制程序”和“合同評審控制程序執(zhí)行”。
設(shè)計開發(fā)
對新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的全過程進行控制確保新產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量滿足顧客和相關(guān)的法律、法規(guī)要求。確保設(shè)計和開發(fā)過程中，可以有效控制風(fēng)險，降低后期的失敗成本。 職責(zé)1）以技術(shù)部為指導(dǎo)，負(fù)責(zé)指定《設(shè)計開發(fā)控制程序》；2) 在適當(dāng)設(shè)計開發(fā)階段進行驗證、確認(rèn)、評審工作；3）決定項目開發(fā)小組相關(guān)人員的工作和職責(zé)；4）決定項目負(fù)責(zé)人，以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理；5）完成項目的進度計劃，項目的進度計劃應(yīng)隨項目的進度狀況而調(diào)整更新；6）項目小組人員必須多方策劃進行以下工作，以減少風(fēng)險的產(chǎn)生；*開發(fā)、認(rèn)定和監(jiān)控特殊特性*開發(fā)和評審，包括采取措施，以降低風(fēng)險*開發(fā)和評計劃1）公司必須識別、文件化和評審產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求2）顧客要求（合同評審）3）信息的使用：公司應(yīng)從以前的設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲得的信息，以利用現(xiàn)在或?qū)淼念愃祈椖浚?) 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、耐久度、可維護性、時間計劃和成本目標(biāo)1）公司必須識別、文件化和審評只在過程設(shè)計輸入要求；2）生產(chǎn)設(shè)計輸出的資料；3）生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo)4）顧客要求5）先前開發(fā)的經(jīng)驗，公司必須識別特殊特性，以及：1）包括所有特殊性在控制計劃2) 符合顧客規(guī)定的定義和符號3）對過程文件包括圖面、控制計劃和操作者工藝指導(dǎo)書等以顧客規(guī)定的符號或本公司相應(yīng)的符號或標(biāo)注予以標(biāo)識。：必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認(rèn)的方式HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第29頁共39頁版次：03產(chǎn)品實現(xiàn)修改碼：00來表示，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：1）設(shè)計可靠性結(jié)果2）產(chǎn)品特殊性和規(guī)范3）產(chǎn)品防錯，適當(dāng)時4）產(chǎn)品定義，包括圖樣，數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)5）產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果6）診斷指南，適當(dāng)時：制造過程的輸出必須以能對過程設(shè)計輸出進行驗證和確認(rèn)的方式表達，制造過程設(shè)計輸出必須包括：1）規(guī)格和圖面，制造過程圖和場地平面布置圖2）工藝指導(dǎo)書3）過程批準(zhǔn)允許的標(biāo)準(zhǔn)4）質(zhì)量、可靠性、可維護性和測量力的數(shù)據(jù)5）產(chǎn)品防錯，適當(dāng)時6）對產(chǎn)品和過程不合格的自動檢驗方法和反饋：針對設(shè)計和開發(fā)本公司應(yīng)在以下階段進行相應(yīng)的過程設(shè)計和開發(fā)評審：1）設(shè)計能力評審2）樣品階段評審3）小批量試產(chǎn)階段評審：在小批量試產(chǎn)階段經(jīng)過驗證和確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)進行進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量的評審。：項目小組組長應(yīng)當(dāng)針對項目的進度、使用的成本、產(chǎn)品質(zhì)量等要項進行監(jiān)控，這些監(jiān)控的數(shù)據(jù)為設(shè)計評審的依據(jù)，以便能有效地掌握項目狀況。“針對過程建設(shè)和開發(fā)的驗證以以下的方式進行1）當(dāng)如果客戶是要求有樣計劃計劃時，此時依據(jù)顧客的要求制作出相應(yīng)的原型樣件，并針對樣件進行各項驗證，包含材料、尺寸、功能性能等，在驗證前先策劃出樣件控制計劃，并按樣件的控制計劃進行各項驗證。各項的驗證結(jié)果應(yīng)以書面形式記錄留存。2）小批量試產(chǎn)時，同樣必須進行相應(yīng)的驗證，包含了 、尺寸、功能等，在驗證前應(yīng)策劃出試生產(chǎn)控制計劃，并依據(jù)客戶的圖畫、技術(shù)標(biāo)注進行驗證。各項的驗證結(jié)果應(yīng)以書面形式記錄留存。：過程設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)必須依顧客的要求來執(zhí)行（包含項目時間），針對過程和開發(fā)的確認(rèn)以以下的方式進行。HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第30頁共39頁版次：03產(chǎn)品實現(xiàn)修改碼：001）樣件計劃階段：當(dāng)公司的各項驗證結(jié)果是符合顧客要求后，此時應(yīng)在再考慮是否滿足顧客使用或應(yīng)用的要求，此時可以講各項的驗證資料和樣品送交客戶進行相應(yīng)的裝配測試和應(yīng)用測試，以了解是否滿足使用或應(yīng)用要求。各項的確認(rèn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式記錄留存。 2）小批量試生產(chǎn)階段：當(dāng)公司小批量試生產(chǎn)各項驗證結(jié)果是符合顧客要求后，此時應(yīng)在考慮是否滿足顧客使用或應(yīng)用要求，此時可以將各項的驗證資料和樣品進行相應(yīng)的裝配測試和應(yīng)用測試，以了解是否滿足使用或應(yīng)用要求。各項的確認(rèn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式記錄留存。：當(dāng)顧客有樣件計劃要求，本公司應(yīng)準(zhǔn)備相應(yīng)的樣件計劃以及相關(guān)的控制計劃，當(dāng)可以能時應(yīng)盡量使用和產(chǎn)量一致的供貨商、設(shè)備、工裝、操作者。所有各項性能測試活動必須被監(jiān)控，并按要求及時完成。當(dāng)服務(wù)是外包時，公司必須對外包負(fù)責(zé)，并提供供貨商相應(yīng)的協(xié)助和領(lǐng)導(dǎo)。：本公司依照顧客所指定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)要求，提供符合的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)的證據(jù)和樣件。：在生產(chǎn)過程階段，當(dāng)有發(fā)生設(shè)計變更時，此時為進行有效的風(fēng)險控制，所有各項的變更應(yīng)先經(jīng)適當(dāng)?shù)脑u估后才進行變更，變更后應(yīng)進行相應(yīng)的驗證和確認(rèn)活動，以確保各項的變更符合顧客規(guī)定的要求?！对O(shè)計開發(fā)控制和程序》，其內(nèi)容：a)品控部編制采購產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、技術(shù)協(xié)議和采購產(chǎn)品分類明細表，根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)過程或最終產(chǎn)品的影響，決定對供方采購產(chǎn)品控制的類別和程序。b)采購部應(yīng)制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則，并組織有關(guān)部門按供方提供產(chǎn)品滿足公司要求的能力進行評價和選擇供方，編制“供方合格名單”。采購文件應(yīng)有下列采購信息：a) 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可引用各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）；b) 對產(chǎn)品的驗收要求c) 對供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的要求HYPK032014永康華業(yè)模具有限公司第31頁共39頁版次：03產(chǎn)品實現(xiàn)修改碼：00d) 對供方的質(zhì)量管理體系要求。a)采購人員依據(jù)生產(chǎn)采購部的“生產(chǎn)計劃”及倉庫貯存情況編制“采購計劃表”，經(jīng)采購部經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。b)“采購計劃表”應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱，型號規(guī)格、技術(shù)要求、數(shù)量/重量、價格、交付要求等?！昂细窆┓矫麊巍敝羞x擇供方并進行采購。，采購人員在采購前應(yīng)核對，以確保規(guī)定的采購要求是有效的、充分的和適宜的。，確因需要在合格供方以外單位采購時，因經(jīng)品控部審核批準(zhǔn)后方可采購。，應(yīng)在采購文件或采購計劃中規(guī)定驗證安排和產(chǎn)品放行的方法?！豆┓胶筒少徔刂瞥绦?