【正文】 的時間來修理。8高車輛/功能項目能運行，但性能下降，顧客非常不滿意或產(chǎn)品可能要篩選，且一部分(少于100%)必須要報廢，或車輛/功能項目要在修護部門花半小時到一小時的時間來修理。7中等車輛/功能項目能運行，但舒適/方便性項目失效。顧客不滿意?；蚩赡苡幸徊糠?少于100%)產(chǎn)品，不經(jīng)篩選被報廢，或車輛/功能項目要在修護部門花少于半小時的時間來修理。6低車輛/功能項目能運行，但舒適/方便性項目性能下降?；?00%的產(chǎn)品需要重工，或車輛/功能項目要下生產(chǎn)線修理，但不用到修護部門。5甚低裝配和完工/異音等項目不符合要求。大多數(shù)(＞75%)顧客注意到缺陷或產(chǎn)品可能要篩選，沒有報廢，但一部分(少于100%)需要重工4很小裝配和完工/異音等項目不符合要求。有50%顧客注意到缺陷或一部分(少于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)在線重工(但不在工作站上)3微乎其微裝配和完工/異音等項目不符合要求。很少顧客(＜25%)注意到缺陷或一部分(少于100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線的工作站上重工。2無沒有可識別的影響或輕微的對作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒有影響113)分類:這一欄可用于要求額外制程管制的零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)對任何特別的制程特征(如關鍵、主要、重要、重點等)進行分類，如果一種分類在FMEA中被確認，請通知設計責任工程師，因為這會影響與控件確認有關的技術文件。14)失效的潛在原因與結構:失效的潛在原因是指如何發(fā)生失效，按照能被矯正或控制的事情來描述。針對每一個潛在失效模式，列出所有可能的原因。有些原因對失效模式有直接的影響；而有些原因則是需要透過諸如實驗計劃(DOE)之類的方法，來確認主要的原因。在失效原因描述中，應該說明哪些原因容易得到控制，以便針對相關的因素采取矯正行動。典型失效原因可以包括，但不限于: ●不適當?shù)呐ぞ噙^大過小 ●不適當?shù)暮附与娏鳌r間、壓力 ●不準確的量具 ●不適當?shù)臒崽幚頃r間、溫度 ●不充份的通風 ●不足或沒有潤滑 ●零組件遺失或錯位列表時應該明確記錄具體的錯誤或操作情況(例如：操作者組裝時未套墊圈)，而不應該用一些含糊其詞(如:操作員過失、機器功能障礙)而無法厘清真正的原因。15)發(fā)生性(Occurrence)(O):發(fā)生性是指特定失效原因與結構發(fā)生的頻率(列在上欄)。發(fā)生性等級數(shù)字有其含義但不一定是一個數(shù)值，用1~10的等級來估計發(fā)生性的可能性。就這種等級而言，只有導致失效模式的發(fā)生性應該加以考慮，而失效偵測的方法不在這里考慮。透過設計變更與制程變更來控制失效模式的原因是降低發(fā)生率的唯一途徑。FMEA的發(fā)生率評估系統(tǒng)應該保持一致并確?？梢猿掷m(xù)被使用?！翱赡苄浴钡母叩团c所對應的“可能的失效率”，是根據(jù)過去相關制程的歷史記錄來做評估。推薦的評估標準:可能性可能的失效率Ppk等級甚高:反復不斷發(fā)生的失效≧100件/每千件〈1050件/每千件≧9高:經(jīng)常發(fā)生的失效20件/每千件≧810件/每千件≧7中等:偶然發(fā)生的失效5件/每千件≧62件/每千件≧51件/每千件≧4低:很少相關的失效會發(fā)生≧3≧2甚低:失效不大可能會發(fā)生≦≧1※Ppk為長期制程績效(當制程為非穩(wěn)定狀況時)16)現(xiàn)行制程管制:現(xiàn)行制程管制是針對失效模式和失效原因/結構出現(xiàn)時，控制兩者的預防描述；或是控制將會發(fā)生失效的偵測描述。這些控制可以在制程中被管制，如：防呆、統(tǒng)計制程管制(SPC)、或是制程后的評價。這評價可以在目標制程發(fā)生后或在隨后的制程上發(fā)生。 現(xiàn)行制程管制有兩種類型的制程管制要考慮：(1)預防：預防失效的原因/結構或失效模式的出現(xiàn)，或者是降低它們的發(fā)生頻率，(2)偵測：偵測失效的原因/結構，并引導到矯正措施。優(yōu)先方法是使用第一類控制(如有可能)，因為整合預防控制方法成為制程意圖的一部分，將會影響最初的發(fā)生率；而偵測度將基于對失效的原因/結構偵測、或對失效模式偵測的制程控制。在制式的FMEA表格中，對于現(xiàn)行制程管制有兩個字段，這將有助于這兩種管制類型清楚的識別。對于預防控制要標示“P”；而偵測控制則是標示 “D”。17)偵測性:檢測是對第二類現(xiàn)行控制(在第16欄中列出)將檢測出一個潛在原因/機制(制程弱點)的機率，或對第三類現(xiàn)行制程管制將會在零組件或元器件離開制程或裝配場所之前檢測出隨后的失效模式之機率評估。推薦的評估標準檢測標準 檢查類型推薦的偵測度分級方法等級ABC幾乎不可能確定無法偵測180。不能偵測或沒有檢查10幾乎微乎其微現(xiàn)行的管制方法無法偵測180。只能以間接或隨機檢查的方式來達到管制9絕少現(xiàn)行的管制方法只有很小的機會去偵測180。只能以目視檢驗的方式來達到管制8很少現(xiàn)行的管制方法只有很小的機會去偵測180。只能以雙重目視檢驗的方式來達到管制7低現(xiàn)行的管制可能可以偵測180。180。能以圖表(SPC)的方式來達到管制6中等現(xiàn)行的管制可能可以偵測180。當零件離開工作站后以計量值量具來管制，或當零件在離開工作站后執(zhí)行100% Go/No Go量具來管制5中上現(xiàn)行的管制有好的機會可以偵測180。180。在隨后的作業(yè)中偵錯，或執(zhí)行作業(yè)前首件檢查(僅適用于有關設定的原因)4高現(xiàn)行的管制有好的機會可以偵測180。180。在工作站中偵錯，或以多重接受準則在隨后的作業(yè)中偵錯。如：供應、挑選、安裝、驗證。不接受不良零件。3甚高現(xiàn)行的管制方法幾乎確定可以偵測180。180。在工作站中偵錯(有自動停止功能的自動化量具)。不良零件不能通過自動檢測。2幾乎可確定現(xiàn)行的管制方法肯定可以偵測180。由于該項目已經(jīng)由制程/產(chǎn)品設計了防呆措施，所以不會產(chǎn)生不良零件1檢查類型：A：防錯B：量測C：人工檢查18)風險領先指數(shù)(RPN):風險領先指數(shù)是嚴重性(S)，發(fā)生性(O)與偵測性(D)的乘積: RPN=(S)(O)(D)19)推薦措施: 當失效模式已經(jīng)由RPN排定次序時，矯正措施應該先針對高嚴重度、高風險領先指數(shù)(RPN)和其它被指定的項目(改善優(yōu)先次序請參考圖：改善優(yōu)先次序)。任何改善措施的目的是為了降低一個或全部之發(fā)生性、嚴重性和（或）偵測性等級。以下的措施應加以考慮，但并不限于:如下的措施應該加以考慮:● 為了降低失效發(fā)生性的機率，要求進行制程和設計修訂。為了持續(xù)的改進和不良的預防，利用統(tǒng)計方法透過持續(xù)執(zhí)行中的訊息回饋到適當?shù)淖鳂I(yè)過程，來進行以行動導向的分析?！?只有修訂設計和(或)制程才能降低嚴重性之等級● 使用防呆法以降低偵測性適優(yōu)先的實現(xiàn)方法。以提高偵測性來達到質量改善，并非經(jīng)濟而有效的做法，它只能做為暫時性的對策，而無法永久預防。所以整個改善措施應該以預防不良發(fā)生為重點。發(fā)生性和偵測性的等級，如果沒有就一個特定的原因推薦措施，請在本字段填入“無(None)”來表示20)推薦措施負責人: 填入負責推薦措施的組織和個人及預定完成日期。21)采取的措施: 在一項措施己被執(zhí)行，填入對實際措施的簡要描述和生效日期。22)作為結果的RPN: 在矯正措施己得到確認后，估計和記錄措施執(zhí)行結果的嚴重性、發(fā)生性及偵測性等級。計算并記錄PRN結果。如沒有采取任何措施，請空出“措施執(zhí)行后的RPN”這一欄及相關的等級字段。 所有更改后的等級都應該加以檢討，若認為有進一步采取措施的必要時，就重復19到22這些步驟。重點應該隨時擺在持續(xù)改善上。 后續(xù)行動: 制程責任工程師負責確保所有被推薦的行動(措施)都己經(jīng)被實施或得以充份的說明。FMEA是一份『動態(tài)』的文件，應該總是反映最近的設計水平和最新的相關措施，包括在量產(chǎn)開始后出現(xiàn)的措施。 制程責任工程師有幾種方法可確保相關事項被確認和推薦的措施被執(zhí)行。它們包括，但并不限于:● 確保達到制程/產(chǎn)品要求；● 審查工程面樣、制程/產(chǎn)品規(guī)格和制程流程圖?！?確認變更已整合到裝配/制造文件中?！?審查管制計劃(Control Plans)和作業(yè)指導書。優(yōu)先對策原則建議l