車間布置設計ppt課件(2)(已改無錯字)
2023-06-12 13:27:30 本頁面
【正文】 cal Engineering ?過濾設備 間歇式過濾機 連續(xù)式過濾機 離心機 ?????板框壓濾機 葉濾機 ????? 2. 常見設備的布置方法 ?干燥設備 ? 干燥設備的種類很多，如箱式干燥器、噴霧干燥器、氣流干燥器、流化床干燥器和轉(zhuǎn)筒干燥器等。 ?箱式干燥器 ? 箱式干燥器是一種典型的間歇式干燥設備，小型的稱為烘箱，大型的稱為烘房。 ? 在布置箱式干燥器時，干燥器前要留有堆放濕料、干料和進行倒盤、洗盤等操作所需的場地，以及推送物料所需的通道。此外，還應考慮通風和降溫措施。 Pharmaceutical Engineering 在車間布置設計中 ， 許多設備如 大型貯罐 、 精餾塔 、吸收塔 、 涼水塔 、 噴淋式冷卻器 等都可考慮布置在露天或半露天 。 某些設備如 往復泵 、 空壓機 、 冷凍機 等機械傳動設備以及 結(jié)晶器 、 釜式反應器 等易受氣溫影響的設備不能布置在露天 。 將設備布置在露天或半露天不僅可以減少建筑面積和基建投資 ， 而且有利于通風 、 防火 、 防爆和防毒 。 3. 設備的露天布置 ? 車間的輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)統(tǒng)稱為非生產(chǎn)區(qū)。 ? 生產(chǎn)區(qū)常采用單層，而非生產(chǎn)區(qū)則可采用多層。 ? 非生產(chǎn)區(qū)應布置在生產(chǎn)區(qū)的上風向，以減少粉塵和有害氣體的危害； ? 控制室、化驗室、辦公室、休息室等人流密度較高的房間宜布置在南面，以充分利用陽光； ? 貯存室、更衣室、浴室、廁所等常布置在北面； ? 機修室、動力室宜布置在底層； ? 辦公室、會議室、休息室宜布置在樓上。 Pharmaceutical Engineering 非生產(chǎn)區(qū)的布置 Pharmaceutical Engineering 圖 722 車間非產(chǎn)區(qū)布置的參考方案 配電室 更衣室男廁控制室 化驗室生 產(chǎn) 區(qū)一層平面 二層平面 貯存室女廁辦公室 休息室生 產(chǎn) 區(qū)更衣室空調(diào)室 (a) 方案 I 非生產(chǎn)區(qū)的布置 Pharmaceutical Engineering 車間潔凈區(qū)域的劃分 藥品生產(chǎn)對環(huán)境的潔凈等級要求 制藥潔凈車間布置的 一般要求 制藥潔凈車間的布置設計 制藥潔凈車間的布置設計 Pharmaceutical Engineering 按照潔凈等級的不同，車間可分為 ?一般生產(chǎn)區(qū) ?對潔凈等級不作要求，如化驗室、藥品的外包裝工段等 ?控 制區(qū) ?潔凈等級為 10萬級或低于 1萬級，如非無菌原料藥的“精烘包”工序、片劑或膠囊生產(chǎn)的全過程等； ?潔凈區(qū)。 ?潔凈等級為 1萬級或局部 100級，如無菌原料藥的“精烘包”工序、粉針劑的分裝等。 車間潔凈區(qū)域的劃分 98版 GMP與 10版 GMP空氣潔凈度級別比較 Pharmaceutical Engineering ?盡量減少建筑面積 ?防止污染或交叉污染 ?合理布置有潔凈等級要求的房間 ?管道盡可能暗敷 ?室內(nèi)裝修應有利于清潔 ?設置安全出入口 制藥潔凈車間布置的一般要求 Pharmaceutical Engineering 1. 設備的布置及安裝 2. 人員凈化室 、生活室及衛(wèi)生通道的布置 3. 物料凈化室的布置 4. 潔凈室內(nèi)的裝修設計 制藥潔凈車間的布置設計 Pharmaceutical Engineering ?片劑生產(chǎn)過程中 ， 粉碎 、 過篩 、 造粒 、 總混 、 壓片等工序的粉塵和噪聲較大 ， 車間應按工藝流程的順序分成若干獨立的小室 ， 分別布置各工序設備 ，并采用消聲隔音裝置 ， 以改善操作環(huán)境 。 ?物料烘箱 、 干燥滅菌烘箱 、 滅菌隧道烘箱等設備宜采用跨墻布置 ， 即將主要設備布置在非潔凈區(qū)或控制區(qū) ， 待烘物料或器皿由此區(qū)加入 ， 以墻為分隔線 ， 墻的另一面為潔凈區(qū) ， 烘干后的物料或器皿由該區(qū)取出 。 顯然 ， 設備的門應能雙面開啟 ， 但不允許同時開啟；設備既具有烘干功能 ， 又具有傳遞窗功能 。 1. 設備的布置及安裝 Pharmaceutical Engineering 圖 729 進入非無菌產(chǎn)品或可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的 人員凈化程序 (虛線框內(nèi)的設施可根據(jù)需要設置 ) 廁所浴室換鞋進出脫或穿外衣洗手穿或脫潔凈工作服手消毒氣閘室或空氣吹淋室非無菌產(chǎn)品或可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū) 人員凈化室、生活室及衛(wèi)生通道的布置 Pharmaceutical Engineering 圖 730 進入不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的 人員凈化程序 (虛線框內(nèi)的設施可根據(jù)需要設置 ) 換鞋廁所進出脫或穿外衣洗手洗臉穿或脫無菌內(nèi)衣脫或穿內(nèi)衣浴室手消毒穿或脫無菌外衣穿或脫無菌鞋手消毒不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)氣閘室或空 氣吹淋室 人員凈化室、生活室及衛(wèi)生通道的布置 ?凈化通道和設施 Pharmaceutical Engineering 門廳和換鞋處 外衣存放室 氣閘室 緩沖室 空氣吹淋室 ???????凈化通道和設施 人員凈化室、生活室及衛(wèi)生通道的布置 Pharmaceutical Engineering 圖 731 衛(wèi)生通道與潔凈室的分層布置 專用潔凈樓梯進潔凈區(qū)或控制區(qū)前的人員凈化路線 一層進潔凈區(qū)或控制區(qū)前的人員凈化路線 二層進潔凈區(qū)或控制區(qū)前的人員凈化路線 三層換鞋處人員進出廁所浴室外衣存放室盥洗室更衣室 控制區(qū)或潔凈區(qū) 控制區(qū)或潔凈區(qū) 控制區(qū)或
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