【正文】 矯正及再發(fā)防止措施。，應(yīng)以中文為原則。，每項(xiàng)紀(jì)錄均應(yīng)由執(zhí)行人員及有關(guān)督導(dǎo)復(fù)核人員簽章，簽章以采用簽名方式為原則，如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。紀(jì)錄內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷以致無(wú)法辨識(shí)原文，且修改后應(yīng)由修改人在修改文字附近簽章。所有制造和品管紀(jì)錄應(yīng)分別由制造和品管部門審核，以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立刻處理。工廠對(duì)本規(guī)范所規(guī)定有關(guān)之紀(jì)錄（包括出貨紀(jì)錄）至少應(yīng)保存至該批成品之有效期限后一個(gè)月。15　管理制度之建立與稽核，對(duì)組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。，以定期或不定期之方式，藉由各級(jí)管理階層實(shí)施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問(wèn)題并加以合理之解決、矯正與追蹤。，須經(jīng)適當(dāng)之訓(xùn)練，并作成紀(jì)錄。，并詳訂稽核頻率（以三個(gè)月一次為原則），確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。、修正及廢止工廠應(yīng)建立食品GMP相關(guān)管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序，以確保執(zhí)行品質(zhì)作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件，確實(shí)據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。16　附則，應(yīng)依法令規(guī)定辦理。，修正時(shí)亦同。《附錄》食品GMP包裝水（含礦泉水）工廠認(rèn)證基準(zhǔn)流程及項(xiàng)目 食　品　GMP　認(rèn)　證　基　準(zhǔn) 備　　注水源 檢附水權(quán)登記、水井開鑿或改建核準(zhǔn)證明文件。以自來(lái)水為水源者，得免附左列證明文件。水源環(huán)境及取水方式 包裝水業(yè)者申請(qǐng)之水源如作為礦泉水水源，除應(yīng)取得主管機(jī)關(guān)之水源水質(zhì)檢驗(yàn)證明外，其水源環(huán)境應(yīng)符合下列各項(xiàng)規(guī)定。、工業(yè)區(qū)、商業(yè)區(qū)或其它足以造成污染之農(nóng)、林、牧等地區(qū)。、養(yǎng)殖場(chǎng)、畜牧場(chǎng)及垃圾處理場(chǎng)等污染源。，取水方式尚須符合下列規(guī)定之任何一項(xiàng)。，其深水抽取泵及其管件應(yīng)使用不銹鋼或不致污染水質(zhì)之材質(zhì)構(gòu)成。，應(yīng)以有效之設(shè)施與外界隔離，避免污染。，其取水之管件應(yīng)使用不銹鋼或不致污染水質(zhì)之材質(zhì)構(gòu)成。，其水源環(huán)境及取水方式須經(jīng)認(rèn)可或可經(jīng)由輔導(dǎo)改善者，方予受理申請(qǐng)認(rèn)證。，應(yīng)提供水源與其鄰近地區(qū)之關(guān)系位置資料，如地籍圖與航照?qǐng)D(應(yīng)以涵蓋水源取水口周圍十公里范圍內(nèi)之最新版1/5,000－1/10,000臺(tái)灣地區(qū)相片基本圖或送審前二年之實(shí)測(cè)1/5,000－1/10,000地形圖標(biāo)示)。水源水質(zhì) （每季檢驗(yàn)一次）。，惟該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)項(xiàng)目須為行政院環(huán)境保護(hù)署環(huán)境檢驗(yàn)所認(rèn)可之代檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及認(rèn)可之項(xiàng)目。取水點(diǎn)或涌出口集水槽集水槽應(yīng)以不致污染水質(zhì)之材質(zhì)構(gòu)成，并以有效之設(shè)施與外界隔離。 水管導(dǎo)入工廠 導(dǎo)水管宜使用不銹鋼或不致產(chǎn)生毒素、臭味、異味等污染原料水之材質(zhì)構(gòu)成，且應(yīng)有適當(dāng)之保護(hù)措施。廠內(nèi)貯存槽 應(yīng)以不致污染水質(zhì)之材質(zhì)構(gòu)成。除菌 應(yīng)符合CNS12700（已包裝礦泉水）或CNS12852（包裝飲用水）之規(guī)定。(平衡桶) 內(nèi)包材(容器材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)) ，應(yīng)符合衛(wèi)生署「食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」之「食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」相關(guān)規(guī)定。（含安定劑）合乎食品級(jí)之來(lái)源證明。原則上，每種包材或供貨商，應(yīng)至少每年檢附一次包裝容器之安全檢驗(yàn)證明文件。如有變更包材或供貨商者。應(yīng)個(gè)別檢附上述證明文件。清洗除菌 清洗除菌方法應(yīng)避免導(dǎo)致容器變形或污染物質(zhì)溶出。充填(充填環(huán)境)封蓋(材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn))與容器材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(1)同。 清洗除菌密封除菌方法應(yīng)避免造成密封膠變性。 密封檢驗(yàn) 70公分落地試驗(yàn)：以裝有成品之塑料容器離地（水泥地）70公分自然落地后容器不破，且經(jīng)倒置容器亦不漏水。成品檢驗(yàn) 依據(jù)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之「包裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」及 CNS12700或CNS12852之規(guī)定辦理。微生物檢測(cè)項(xiàng)目：大腸桿菌群（陰性）綠膿桿菌（陰性）糞便性鏈球菌（陰性）除左列三項(xiàng)外，廠方宜有總生菌數(shù)及霉菌、酵母菌之自主檢驗(yàn)項(xiàng)目。化學(xué)性檢測(cè)項(xiàng)目：：砷、鉛、鋅、銅、汞、鎘：鈉（營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示用）食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與CNS217000或CNS12852所列標(biāo)準(zhǔn)如有不同時(shí)，依較嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)辦理。密封檢驗(yàn)：70公分落地試驗(yàn)。留樣保存試驗(yàn)：每批成品應(yīng)留樣保存至該成品保存期限之后，以追蹤及確認(rèn)該批產(chǎn)品之品質(zhì)。成品標(biāo)示 。、廠址及水源出處。，其大小以清晰明確、容易辨識(shí)為原則。設(shè)備清洗及維護(hù)(CIP系統(tǒng))飲料工廠GMP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核表說(shuō)明：「次要缺點(diǎn)」相當(dāng)于一項(xiàng)「主要缺點(diǎn)」；三項(xiàng)主要缺點(diǎn)相當(dāng)于一項(xiàng)「嚴(yán)重缺點(diǎn)」；輕微缺失不計(jì)入缺點(diǎn)評(píng)分。嚴(yán)重缺點(diǎn) 主要缺點(diǎn) 次要缺點(diǎn) 輕微缺失 評(píng)　　　核　　　項(xiàng)　　　目 備　注1　廠區(qū)環(huán)境 □ □ □ □ ，鄰近道路應(yīng)鋪設(shè)柏油等防塵土飛揚(yáng)，否則應(yīng)有有效的食品污染防止措施。(),() □ □ □ ，空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，并保持良好維修，定期修剪草木。地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等，以避免成為污染源。(),(),() □ □ □ （如廢棄物放置場(chǎng)所等）、有害（毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有礙衛(wèi)生之設(shè)施。(),(),() □ □ □ 、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應(yīng)適當(dāng)管理。廠區(qū)周界應(yīng)有適當(dāng)防范外來(lái)污染源侵入之設(shè)計(jì)與構(gòu)筑。(),() □ □ □ 、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長(zhǎng)有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。(),() □ □ □ ，妥善堆置、定時(shí)整理、清理以防有害生物孳生及污染環(huán)境。(),() □ □ □ □ ，否則應(yīng)有嚴(yán)格之食品污染防治措施。包裝水工廠應(yīng)設(shè)置于之水源地或可由水源地以管路接引原料水之地點(diǎn)。且水源水質(zhì)應(yīng)符合中央主管機(jī)關(guān)之規(guī)定，并定期作自主微生物檢驗(yàn)。(),(),() □ □ □ □ ，應(yīng)與加工場(chǎng)所完全隔離。() □ □ 。 2　廠房及設(shè)施 □ □ □ □ ，以避免交叉污染。() □ □ □ ，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、食品貯存、物料貯存及人員作息等。(),() □ □ □ ，如未設(shè)置無(wú)菌操作箱者須有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。() □ □ □ □ 。(),() □ □ □ 、耐用、易于維修、維持干凈（屋頂、墻壁、地面及排水設(shè)施等有破損應(yīng)即修補(bǔ)）。(),() □ □ 。(),() □ □ 。() □ □ □ 、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。() □ □ □ ，其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度（應(yīng)在1/100以上）。() □ □ □ 。必要時(shí)廢水應(yīng)予適當(dāng)處理。(),() □ □ □ ，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在3公分以上）。且排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。(),() □ □ □ ，且應(yīng)有防止逆流之設(shè)計(jì)。() □ □ □ □ 、可防灰塵蓄積，減少結(jié)露、長(zhǎng)霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時(shí)加設(shè)平滑易洗之天花板。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。(),() □ □ □ 、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等，不得設(shè)于食品暴露之上空（空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方）否則應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。(),(),() □ □ □ □ ，并有安全設(shè)施。() □ □ □ 、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時(shí)，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在3公分以上），惟干燥作業(yè)場(chǎng)所除外。() □ □ □ ，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)有適當(dāng)斜度（≧45176。）。() □ □ □ ，保持關(guān)閉，應(yīng)裝設(shè)能自動(dòng)關(guān)閉之紗門（或空氣簾）及清洗消毒鞋底設(shè)備（或換鞋設(shè)施）。() □ □ □ ，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面220米燭光以上，而檢查作業(yè)臺(tái)面540米燭光以上，使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。() □ □ □ 、包裝、貯存等場(chǎng)所應(yīng)通風(fēng)良好，防室溫過(guò)高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。易腐敗實(shí)時(shí)性成品或低溫運(yùn)銷成品之清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)裝設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備。() □ □ □ （包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而可能污染食品時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)排除、收集或控制裝置。(),() □ □ □ （進(jìn)）氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動(dòng)物侵入裝置，易于拆卸清洗或換新，進(jìn)排氣或風(fēng)扇風(fēng)向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。(),() □ □ □ ，適當(dāng)水壓、水質(zhì)。必要時(shí)應(yīng)有貯水設(shè)備，其材質(zhì)應(yīng)無(wú)毒、不污染水質(zhì)，并應(yīng)有保護(hù)措施。(),() □ □ □ □ ，非使用自來(lái)水者應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。水源應(yīng)距污染源15公尺以上。(),(),() □ □ □ □ ，應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。不再經(jīng)殺菌處理如碳酸飲料用水，應(yīng)須加氯消毒后再予脫氯或經(jīng)濾菌處理。() □ □ □ （如冷卻水等）與制造用水管路應(yīng)以顏色區(qū)分，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。() □ □ □ （如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場(chǎng)等）設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。并應(yīng)有簡(jiǎn)明易懂之洗手方法標(biāo)示。(),() □ □ □ ，經(jīng)常保持清潔，其排水應(yīng)具有防止逆流、有害動(dòng)物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。水龍頭開關(guān)應(yīng)采用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。(),(),() □ □ □ （必要時(shí)應(yīng)設(shè)置手不消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。(),() □ □ □ □ ﹐室內(nèi)宜有泡鞋池或鞋底潔凈設(shè)備﹐惟包裝水工廠應(yīng)獨(dú)立設(shè)置洗手消毒室（需保持干燥之作業(yè)場(chǎng)所得設(shè)置換鞋設(shè)施）。(),() □ □ □ ，男女分開、大小適當(dāng)，有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物柜等，適當(dāng)照明、通風(fēng)良好、清潔。(),() □ □ □ ，足供員工使用，排氣良好、適當(dāng)照明。經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語(yǔ)標(biāo)示。(),(),() □ □ □ ，易清洗、消毒之材料構(gòu)筑。(),() □ □ □ □ ，且不得正面開向制造作業(yè)場(chǎng)所（但如有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。() □ □ □ ，堅(jiān)固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。() □ □ □ ，同一倉(cāng)庫(kù)貯存性質(zhì)不同物品時(shí)亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲(chǔ)運(yùn)。(),() □ □ □ ，分別按批整齊的堆置適當(dāng)標(biāo)識(shí)。食品不可直接存放于地面上，應(yīng)有足夠棧板。使貯藏物品距離墻壁、地面均在5公分以上，以利空氣流通及物品搬運(yùn)。(),() □ □ □ （凍）藏庫(kù)應(yīng)裝設(shè)庫(kù)內(nèi)溫度指示計(jì)，并作溫度記錄，且應(yīng)有自動(dòng)控制器或異常溫度變動(dòng)自動(dòng)警報(bào)器。庫(kù)內(nèi)并應(yīng)經(jīng)常整理、整頓，保持清潔、避免積水。(),() □ □ （凍）藏庫(kù)，應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報(bào)器開關(guān)，以備作業(yè)人員因庫(kù)門故障或誤鎖時(shí)，得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。() □ □ □ ，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。() □ □ □ ，除非其可證明不會(huì)成為污染源者方可使用。() □ □ □ 。() □ □ □ □ 、清洗和消毒等用具應(yīng)有專用場(chǎng)所，妥善保管，食品處理區(qū)內(nèi)不得放置、貯存有毒物質(zhì)（但維護(hù)衛(wèi)生及檢驗(yàn)所需者除外）。(),(),() □ □ □ □ 、消毒劑應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場(chǎng)所、上鎖、專人管理。其使用應(yīng)嚴(yán)格限制并應(yīng)有預(yù)防措施，在衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人員監(jiān)督下進(jìn)行。(),(),() □ □ □ □ ，專人管理、專冊(cè)登錄使用情形，使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。() □ □ □ □ ，應(yīng)采取有效措施防止或排除有害動(dòng)物。() □ □ □ ，應(yīng)追查并杜絕其來(lái)源（撲滅方法以不致污染食品等為原則）。() □ □ □ （至少每天一次）搬離廠房。大量時(shí)應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外處理