【正文】 器件應與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)確認的相一致。l 電磁兼容性能有影響的主要零部件應與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)確認的相一致。 現(xiàn)場見證試驗l 根據(jù)現(xiàn)場情況從工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取認證產(chǎn)品，檢查員指定項目，由工廠的檢驗員動手試驗，并作好記錄。（四）現(xiàn)場審查的技術(shù)1. 審查的方法l 審查范圍及目標的掌握 —— 不要偏離目標，切忌擴大范圍，按審查計劃進行；l 審查部門及審查內(nèi)容的確定 —— 參見教材規(guī)定的各部門審核重點；l 不符合項的確定 —— 主要考慮不符合事實是否影響認證產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力及一致性，以及是系統(tǒng)誤差還是偶然誤差；是人為因素還是文件規(guī)定不合理或執(zhí)行不當。2. 搜集客觀證據(jù)l 客觀證據(jù)的屬性 —— 參見教材8個屬性；l 收集客觀證據(jù)的方法 —— 參見教材7個問題。3. 抽樣方法 —— 抽樣應具代表性。4. 作好審查記錄 —— 應能反映人、事件、時間、地點、物品、環(huán)境等狀況。5. 填寫審查記錄 l 不符合報告；l 工廠審查報告（包括產(chǎn)品一致性報及審查測試報告）。6. 使用審查工具l 檢查表 —— 指明審查要提的問題及審查的結(jié)果。三、審查結(jié)束1. 確認不符合項整改措施l 書面確認；l 工廠現(xiàn)場跟蹤確認。2. 填寫工廠審查報告3. 提交工廠審查資料第五章 獲證后的監(jiān)督 本章主要是讓工廠檢查員正確的理解獲證后監(jiān)督的各項要求。一、獲證后監(jiān)督要求1. 概述l 獲證后監(jiān)督是產(chǎn)品認證的一個主要環(huán)節(jié)；l 獲證后監(jiān)督形成的結(jié)果：通過、不通過、需整改；l 獲證后監(jiān)督的結(jié)果對認證機構(gòu)的影響：經(jīng)濟、信譽。2. 監(jiān)督審查的分類l 定期監(jiān)督審查l 特別監(jiān)督審查在發(fā)生下述情況之一時，可增加審查頻次，實施特別監(jiān)督審查：1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，或者用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責任時；2) 認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與規(guī)定標準要求的符合性提出質(zhì)疑時；3) 有足夠信息表明工廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時；4) 有足夠的證據(jù)使本機構(gòu)對工廠失去信任時。3. 監(jiān)督審查的內(nèi)容1) 監(jiān)督復查l 必查條款 —— ，，；l 關(guān)注的內(nèi)容 —— 質(zhì)量保證能力負責人的職責，相關(guān)程序是否變更；l 出現(xiàn)問題時的調(diào)整；l 認證證書及認證標志使用情況。2) 產(chǎn)品一致性審查在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取1～3種成品進行認證產(chǎn)品的一致性審查。抽樣必須包括擴項的產(chǎn)品。3) 抽樣檢測在生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫或市場的合格品中隨機抽取樣品并封樣，由工廠或指定人員將樣品送至認證機構(gòu)指定的檢測機構(gòu)，檢測機構(gòu)按認證機構(gòu)下達的檢測項目進行檢測。4) 核查上次不合格項的整改情況4. 認證證書及認證標志使用情況的檢查5. 監(jiān)督審查準備l 組織準備l 資料準備審查組在接到“審查組工作單”和“文件包”后，負責與持證人聯(lián)絡(luò)，確認審查日期，獲取與現(xiàn)場審查有關(guān)的信息。“文件包”應包括：1) 工廠審查調(diào)查表；2) 產(chǎn)品描述；3) 審查計劃；4) 監(jiān)督檢查報告；5) 不符合項報告；6) 產(chǎn)品一致性及審查測試報告；7) 封樣條；8) 送樣通知書；9) 上次審查開具的不符合項報告等。二、質(zhì)量保證能力復查1. 概述工廠質(zhì)量保證能力復查按《工廠質(zhì)量保證能力要求》進行。每次復查，還應檢查認證標志的使用情況和上次審查所提出的不合格項糾正措施的實施情況。復查并不意味是選項審查，若有必要，每次工廠質(zhì)量保證能力的復查都可以是全部條款的審查，這取決于工廠質(zhì)量體系的運行保持情況、產(chǎn)品特點、生產(chǎn)方式、人員素質(zhì)，以及信任程度等。2. 審查條款l 采購和進貨檢驗在監(jiān)督復查時，主要檢查從最近一次的工廠審查/監(jiān)督復查到現(xiàn)在的所有的有關(guān)采購和進貨檢驗的記錄。審查組應重點審查：1) 記錄的完整性；2) 記錄的準確性；3) 目證部分進貨檢驗項目。查看檢驗員操作是否熟練、準確。l 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗審查組應重點審查：1） 審查工藝作業(yè)指導書；2） 人員素質(zhì)；3） 應注意文件有效性和適用性的檢查，重點在適用性；4） 審查過程檢驗的策劃、安排和實施。l 例行檢驗和確認檢驗在監(jiān)督復查時，主要檢查從最近一次的工廠審查/監(jiān)督復查到現(xiàn)在的所有的例行檢驗記錄和確認檢驗記錄。審查組應重點審查：1） 記錄的完整性。有例行檢驗記錄、確認檢驗記錄；2） 記錄的準確性。抽查部分記錄以查看數(shù)據(jù)記錄是否準確和符合要求；3） 目證例行檢驗項目。查看檢驗員操作是否熟練、準確。l 認證產(chǎn)品的一致性檢查員可以通過現(xiàn)場產(chǎn)品一致性的檢查對該條款的符合性進行驗證。l 其它條款的審查 在工廠質(zhì)量保證能力復查時，除了必查條款外，還要檢查一些其它條款。檢查的要點和方法與初次相同，但檢查的重點不一樣。監(jiān)督復查時，主要重點在質(zhì)量體系是否正常有效的運行，認證要求是否得到貫徹。三、現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查1. 概述檢查員通過在現(xiàn)場對加貼標志產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格、所用零部件和材料、結(jié)構(gòu)的檢查，以及指定試驗，初步判定加貼標志產(chǎn)品是否與型式試驗合格樣品相一致，并符合強制性認證標準的要求。2. 產(chǎn)品一致性檢查項目包括：1) 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號；2) 產(chǎn)品所用的零部件、元器件和材料；3) 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)；4) 指定試驗；5) 核查產(chǎn)品描述報告中的其它項目。3. 產(chǎn)品一致性檢查的對象和數(shù)量產(chǎn)品一致性檢查的對象應是加貼標志的、并且是工廠判定為合格、可以提供給顧客的產(chǎn)品。檢查員應根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝和認證機構(gòu)的相關(guān)規(guī)定在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取產(chǎn)品進行一致性檢查。若工廠同時具有多種類別的獲證產(chǎn)品，則每一類別的產(chǎn)品都需進行產(chǎn)品一致性檢查。4. 產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)包括：1) 產(chǎn)品型式試驗報告；2) 產(chǎn)品描述；3) 認證標準。5. 產(chǎn)品一致性檢查方法1) 抽取樣品；l 檢查標志；l 檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；l 檢查關(guān)鍵零部件。2) 指定試驗；l 項目（可以是例行試驗、確認試驗或認證標準中的其他項目）由檢查員確定并目證。3) 其它檢查。l 檢查員逐一核對“產(chǎn)品描述”中的內(nèi)容有否變更。6. 特殊處理在監(jiān)督復查期間，如工廠沒有生產(chǎn)獲證產(chǎn)品，也無庫存，不能抽到獲證產(chǎn)品，則要求工廠在生產(chǎn)獲證產(chǎn)品時，通知認證機構(gòu)。認證機構(gòu)將委托有資格的人員到現(xiàn)場進行抽樣，同時進行現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查。若獲證產(chǎn)品在6個月內(nèi)仍不生產(chǎn)，則暫停認證證書。四、抽樣檢測1. 概述為證實工廠能持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合認證標準要求的產(chǎn)品，根據(jù)認證機構(gòu)的要求，應對獲證產(chǎn)品定期或不定期抽樣檢測。2. 抽樣分類1) 定期抽樣若認證機構(gòu)無特別指令，審查組在對獲證產(chǎn)品進行監(jiān)督復查時現(xiàn)場抽樣。2) 不定期抽樣獲證產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況時，隨時抽樣。l 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶投訴，經(jīng)查實為工廠責任的；l 認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品在安全和電磁兼容標準要求的符合性上提出質(zhì)疑時；l 有足夠信息表明工廠因組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系變更，影響產(chǎn)品符合性或一致性時。3. 抽樣范圍抽取的樣品應是由工廠生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的獲證產(chǎn)品。4. 抽樣原則1) 由審查組在工廠進行監(jiān)督復查時，對獲證產(chǎn)品實施抽樣：l 若生產(chǎn)現(xiàn)場有獲證產(chǎn)品正在生產(chǎn)，則在生產(chǎn)線末端工廠確認的合格品中隨機抽取樣品；必要時，可加貼封條；l 若生產(chǎn)現(xiàn)場未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品，審查組可以在倉庫中隨機抽取獲證產(chǎn)品；必要時，可加貼封條；l 若生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫皆無獲證產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存時，審查組應了解獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃。若獲證產(chǎn)品在6個月內(nèi)安排生產(chǎn)，要求工廠生產(chǎn)獲證產(chǎn)品時及時通知認證機構(gòu)，由認證機構(gòu)指定的人員到廠實施抽樣；若獲證產(chǎn)品在6個月內(nèi)不能生產(chǎn)時，由檢查員填寫暫停證書登記表報認證機構(gòu)辦理暫停證書手續(xù)。2) 認證機構(gòu)可視情況到流通領(lǐng)域?qū)嵤┏闃印３闃尤藛T及要求由認證機構(gòu)確定；3) 應按獲證產(chǎn)品種類分別抽樣。同一種類產(chǎn)品每次抽取其中一種以上規(guī)格型號產(chǎn)品（數(shù)量根據(jù)認證實施規(guī)則確定），但在有效期內(nèi)所抽樣品應盡可能覆蓋所有獲證的規(guī)格型號；4) 封樣人員應使用認證機構(gòu)指定的封條對其抽取的樣