qc080000電器電子元件和產(chǎn)品危害物質過程管理體系要求(已改無錯字)
2023-05-08 06:30:28 本頁面
【正文】 應與下列要求同時使用。 確定與HSF產(chǎn)品相關的要求組織應確定a) 顧客確定的HSF要求（批注：需要進一步明確，究竟有多少客戶有危害物質有明確的要求，哪些在正式的協(xié)議或合同中有明確的規(guī)定？）b) 顧客沒有聲明，但對于產(chǎn)品確定或預期的使用是必須的要求（如果知道的話）c) 與產(chǎn)品相關的HSF法律法規(guī)要求d) 由組織確定的其他HSF要求 與產(chǎn)品有關的HSF要求的評審組織應評審與HSF產(chǎn)品有關的要求。評審應在組織承諾給顧客供應HSF產(chǎn)品之前進行，并應確保：a) HSF產(chǎn)品要求已確定b) 組織有能力滿足確定的HSF要求（批注：現(xiàn)在的評審是作為特殊要求在表格中注明，這樣算是哪個部門認可的，出問題哪個部門負責？）c) 向顧客溝通任何使用受限物質或可能的污染、任何可能包含受限物質的過程或產(chǎn)品的混雜d) 要保留和保持HSF評審結果及評審確定的措施的記錄。 設計和開發(fā)ISO9001的要求應與下列要求同時使用。 HSF設計和開發(fā)的策劃組織應策劃和控制HSF產(chǎn)品的設計和開發(fā)。在設計策劃時，應在文件和計劃中識別受限物質的使用，該計劃用于控制和最終替換/消除這些部件。（批注：現(xiàn)在暫時認為，沒有使用受限物質?。? HSF設計和開發(fā)輸入應確定與HSF產(chǎn)品要求有關的輸入，并保留記錄。應評審HSF輸入的充分性 。要求應完整、清晰、彼此不沖突。 HSF設計和開發(fā)的輸出設計和開發(fā)的HSF輸出應以確保對照設計開發(fā)輸入可驗證的方式提出，且在發(fā)布前應得到批準。當設計要求使用受限物質時，應制訂程序文件以控制、識別、監(jiān)視和測量過程/產(chǎn)品（包括分包過程的產(chǎn)品）。 HSF設計和開發(fā)的評審在適宜階段，應按照HSF計劃系統(tǒng)地評審設計和開發(fā)。 設計開發(fā)的驗證ISO9001的要求應與下列要求同時使用。 設計開發(fā)的確認ISO9001的要求應與下列要求同時使用。 對HSF設計和開發(fā)變更的控制應識別HSF設計和開發(fā)的變更，并保留記錄。適宜時，應評審、驗證、確認變更，在實施前應得到批準。 HSF產(chǎn)品的采購ISO9001的要求應與下列要求同時使用。a) 組織應確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求b) 組織應基于供應商按照組織的HSF要求提供產(chǎn)品的能力評估和選擇供應商。（批注：用于選擇、評價和再評價供應商的準則應明確?。ヽ) 組織應確保所有的HSF部件/材料免于受限物質的污染。d) 應在采購文件和材料接收時清楚地表明受限物質的采購。 e) HSF采購產(chǎn)品的驗證（批注：IQC對PCB板、導線、錫條、錫膏等應與檢測報告進行對比確認?。ゝ) 為確保采購的產(chǎn)品滿足確定的HSF采購要求，組織應建立并實施必要的檢查或其他活動。g) 應充分了解采購物品的采購路線，應充分識別可能被受限物質污染的任何過程。應在形成文件的程序中列明與HSF過程相關的采購活動。H) 針對采購物品中含有的危害物質的檢驗和識別制訂程序文件。危害物質應在檢驗數(shù)據(jù)中按類型識別。i) 應包含一個處理異常/不符合的過程。J) 如果過程彼此結合，應建立形成文件的程序來區(qū)分各部件。（批注：PCB板的供應商如果只有藍威一家，則屬于這樣的過程！） 生產(chǎn)和服務提供ISO9001的要求應與下列要求同時使用。 HSF生產(chǎn)和服務提供過程的控制ISO9001的要求應與下列要求同時使用。組織應在受控的條件下策劃HSF生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：a) 有描述產(chǎn)品特征的HSF信息b) 必要時，有HSF作業(yè)指導書c) 使用適宜的HSF設備d) 具有并使用HSF監(jiān)視和測量設備（批注：建議檢測部門在做預算時加入XRF采購預算申請?。〆) 實施HSF監(jiān)視和測量f) 實施HSF放行、交付和交付后過程的控制g) 識別可能污染的過程并形成文件h) 運行程序形成文件，確定預防措施以預防可能的污染。 生產(chǎn)和服務提供的HSF過程的確認組織應確認輸出不能被隨后的監(jiān)視和測量驗證的生產(chǎn)和服務提供的H
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