【正文】
一樓 D 區(qū) (38HZ) 防爆排風機 32HZ 新風開度 50% 主回風開度 75% 1 換鞋 25 E1 610610 471 2 脫外衣 25 E2 610610 458 3 穿潔凈衣 25 E3 610610 441 4 氣閘、手 消毒 25 E5 610305 207 5 內走廊 25 E7 610610 604 6 洗衣 25 E4 610610 448 7 潔具 25 E6 610305 176 8 工具 25 E8 610305 217 9 工具存放 25 E9 610305 241 10 內包裝 25 E10 610610 415 25 E11 1220610 1,111 11 暫存 25 E12 610305 224 12 緩沖 25 E14 610305 195 13 結晶離心 25 E17 1220610 4,472 25 E18 1220610 E19 915610 25 E20 1220610 潔凈廠房及空調凈化系統驗證方案 第 18頁 共 32頁 文件編碼: XX 案 120103 批準人: 批準日期: 年 月 日 實施日期: 年 月 日 14 干燥顆粒 25 E15 1220610 2,389 E16 1220610 15 物凈 25 E13 610305 測試人 測試時間 年 月 日 復核人 復核時間 年 月 日 潔凈廠房及空調凈化系統運行確認方案 第 19 頁 共 32 頁 文件編碼: 案 120103 批準人: 批準日期: 年 月 日 實施日期: 年 月 日 高效過濾器檢漏記錄 XXxx案 12010305 序號 系統名稱 房間名稱 高效規(guī)格數量 檢測結果 序號 系統名稱 房間名稱 高效規(guī)格數量 檢測結果 1. AHU1 換鞋 610*305=2 口 Y 口 N 2. AHU1 北洗手脫外衣 915*610=1 口 Y 口 N 3. AHU1 北手消毒更內衣 915*610=1 口 Y 口 N 4. AHU1 北穿外衣洗手 610*610=1 口 Y 口 N 5. AHU1 北脫無菌衣穿內衣 610*610=1 口 Y 口 N 6. AHU1 北穿無菌衣 610*610=1 口 Y 口 N 7. AHU1 南洗手脫外衣 915*610=1 口 Y 口 N 8. AHU1 南手消毒更內衣 915*610=1 口 Y 口 N 9. AHU1 南穿外衣洗手 610*610=1 口 Y 口 N 10. AHU1 南脫無菌衣穿內 衣 610*610=1 口 Y 口 N 11. AHU1 南穿無菌衣 610*610=1 口 Y 口 N 12. AHU1 氣閘 1220*610=1 口 Y 口 N 13. AHU1 無菌走廊 1220*610=5 口 Y 口 N 14. AHU1 混粉 1220*610=2 口 Y 口 N 15. AHU1 混粉外間 915*610=4 口 Y 口 N 16. AHU1 取樣、稱量 915*610=1 610*305=1 口 Y 口 N 17. AHU1 軋蓋 1220*610=1 610*305=1 口 Y 口 N 18. AHU1 鋁桶存放 1220*610=2 口 Y 口 N 19. AHU1 臭氧消毒內間 610*305=1 口 Y 口 N 20. AHU1 檢驗間 915*610=1 口 Y 口 N 21. AHU1 緩沖 610*610=1 口 Y 口 N 22. AHU1 結晶 1220*610=10 口 Y 口 N 23. AHU1 干燥顆粒 1220*610=10 口 Y 口 N 24. AHU1 干燥顆粒 1220*610=10 口 Y 口 N 25. AHU1 外包 610*305 口 Y 口 N 26. AHU1 控制室 610*305 口 Y 口 N 27. AHU4 西脫外衣洗手 610*610=1 口 Y 口 N 28. AHU4 西穿潔凈衣 610*610=1 口 Y 口 N 29. AHU4 東脫外衣洗手 610*610=1 口 Y 口 N 30. AHU4 東穿潔凈衣 610*610=1 口 Y 口 N 31. AHU4 氣閘、手消毒 610*305=1 口 Y 口 N 32. AHU4 潔具存放 610*610=1 口 Y 口 N 33. AHU4 工具清洗 610*305=1 口 Y 口 N 34. AHU4 工具存放 610*305=1 口 Y 口 N 35. AHU4 臭氧稀消毒外 間 610*610=1 口 Y 口 N 36. AHU4 內走廊 915*610=5 口 Y 口 N 37. AHU4 整衣 915*610=1 口 Y 口 N 38. AHU4 前室 610*610=1 口 Y 口 N 潔凈廠房及空調凈化系統驗證方案 第 20頁 共 32頁 文件編碼: XX 案 120103 批準人: 批準日期: 年 月 日 實施日期: 年 月 日 39. AHU4 洗瓶 1220*610=2 610*610=1 口 Y 口 N 40. AHU4 緩沖 610*610=1 口 Y 口 N 41. AHU4 過濾 915*610=2 口 Y 口 N 42. AHU4 氣閘 610*610=1 口 Y 口 N 43. AHU4 洗衣 915*610=1 口 Y 口 N 44. AHU4 物凈 610*305=1 口 Y 口 N 45. AHU5 暫存 610*305=1 口 Y 口 N 46. AHU5 物凈 610*305=1 口 Y 口 N 47. AHU5 換鞋 610*610=1 610*305=1 口 Y 口 N 48. AHU5 脫外衣 610*610=1 口 Y 口 N 49. AHU5 穿潔凈衣 610*610=1 口 Y 口 N 50. AHU5 氣閘、手消毒 610*305=1 口 Y 口 N 51. AHU5 內走廊 610*610=1 口 Y 口 N 52. AHU5 洗衣 915*610=1 口 Y 口 N 53. AHU5 工具存放清洗 610*610=1 口 Y 口 N 54. AHU5 潔具存放 610*305=1 口 Y 口 N 55. AHU5 氣閘 610*305=1 口 Y 口 N 56. AHU5 稱量、暫存 610*610=1 口 Y 口 N 57. AHU5 氣閘 610*305=1 口 Y 口 N 58. AHU5 配炭 610*610=1 口 Y 口 N 59. AHU5 緩沖 610*305=1 口 Y 口 N 60. AHU5 溶解過濾 1220*610=6 口 Y 口 N 61. AHU6 換鞋 610*610=1 口 Y 口 N 62. AHU6 脫外衣 610*610=1 口 Y 口 N 63. AHU6 穿潔凈衣 610*610=1 口 Y 口 N 64. AHU6 氣閘、手消毒 610*305=1 口 Y 口 N 65. AHU6 內走廊 610*610=1 口 Y 口 N 66. AHU6 洗衣 610*610=1 口 Y 口 N 67. AHU6 潔具 610*305=1 口 Y 口 N 68. AHU6 工具 610*305=1 口 Y 口 N 69. AHU6 工具存放 610*305=1 口 Y 口 N 70. AHU6 內包裝 610*610=1 1220*610=1 口 Y 口 N 71. AHU6 暫存 610*305=1 口 Y 口 N 72. AHU6 緩沖 610*305=1 口 Y 口 N 73. AHU6 結晶離心 1220*610=4 口 Y 口 N 74. AHU6 雙錐干燥間 1220*610=2 口 Y 口 N 75. AHU6 物凈 610*305=1 口 Y 口 N 76. 測試人 測試時間 年 月 日 復核人 復核時間 年 月 日 潔凈廠房及空調凈化系統運行確認方案 第 21 頁 共 32 頁 文件編碼: 案 120103 批準人: 批準日期: 年 月 日 實施日期: 年 月 日 壓差測試 記錄 (二樓) XXxx案 12010306 高潔凈度 — 低潔凈度房間 壓差標準( PA) 檢測值 結論 高潔 凈度 — 低潔凈度房間 壓差標準 檢測值 結論 B1 ≥ 20 口 Y 口 N C1 ≥ 15 口 Y 口 N B2 ≥ 15 口 Y 口 N C2 ≥ 15 口 Y 口 N B3 ≥ 15 口 Y 口 N C3 ≥ 5 口 Y 口 N B4 ≥ 20 口 Y 口 N C4 ≥ 5 口 Y 口 N B5 ≥ 5 口 Y 口 N C5 ≥ 10 口 Y 口 N B6 ≥ 5 口 Y 口 N C6 ≥ 10 口 Y 口 N B7 ≥ 5 口 Y 口 N C7 ≥ 5 口 Y 口 N B8 ≥ 5 口 Y 口 N C8 ≥ 0 口 Y 口 N B9 ≥ 5 口 Y 口 N C9 ≥ 5 口 Y 口 N B10 ≥ 15 口 Y 口 N C10 ≥ 10 口 Y 口 N B11 ≥ 15 口 Y 口 N C11 ≥ 5 口 Y 口 N B12 ≥ 5 口 Y 口 N C12 ≥ 5 口 Y 口 N B13 ≥ 5 口 Y 口 N C13 ≥ 10 口 Y 口 N B14 ≥ 5 口 Y 口 N C14 ≥ 5 口 Y 口 N B15 ≥ 5 口 Y 口 N C15 ≥ 5 口 Y 口 N B16 ≥ 5 口 Y 口 N C16 ≥ 10 口 Y 口 N B17 ≥ 5 口 Y 口 N C17 ≥ 20 口 Y 口 N B18 ≥ 5 口 Y 口 N C18 ≥ 25 口 Y 口 N B19 ≥ 5 口 Y 口 N D1 ≥ 10 口 Y 口 N B20 ≥ 5 口 Y 口 N D2 ≥ 5 口 Y 口 N B21 ≥ 5 口 Y 口 N D3 ≥ 10 口 Y 口 N B22 ≥ 5 口 Y 口 N D4 ≥ 5 口 Y 口 N B23 ≥ 10 口 Y 口 N D5 ≥ 5 口 Y 口 N B24 ≥ 10 口 Y 口 N D6 ≥ 5 口 Y 口 N B25 ≥ 5 口 Y 口 N D7 ≥ 5 口 Y 口 N B26 ≥ 35 口 Y 口 N D8 ≥ 5 口 Y 口 N B27 ≥ 30 口 Y 口 N D9 ≥ 5 口 Y 口 N 加熱工況 D10 ≥ 10 口 Y 口 N 高潔凈度 — 低潔凈度房間 壓差標準( Pa) 檢測值 結論 D11 ≥ 10 口 Y 口 N B 區(qū)對外走廊 ≥ 30 口 Y 口 N D12 ≥ 10 口 Y 口 N C 區(qū)對外走廊 ≥ 30 口 Y 口 N D 區(qū)對外走廊 ≥ 30 口 Y 口 N 熱排工況 送甲醛工況 高潔凈度 — 低潔凈度房間 壓差標準( Pa) 檢測值 結論 潔凈廠房及空調凈化系統驗證方案 第 22頁 共 32頁 文件編碼: XX 案 120103 批準人: 批準日期: 年 月