【正文】 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 輸 入 ■ 設(shè)計(jì) FMEA 分析資料 ■ 產(chǎn)品圖紙 ■ 可制造性和裝配設(shè)計(jì) ■ 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ■ 設(shè)計(jì)評(píng)審 ■ 制造樣件 — 控制計(jì)劃 ■ 樣件驗(yàn)證及其評(píng)審資料 ■ 樣件確認(rèn)及其評(píng)審資料 ■ 樣件驗(yàn)證及其評(píng)審 ■ 樣件確認(rèn)及其評(píng)審 ■ 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） ■ 工程規(guī)范 ■ 材料規(guī)范 ■ 圖樣和規(guī)范更改 ■ 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ■ 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性 ■ 量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求 ■ 小組可行性承諾和管理者支持 過(guò)程：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 輸 出 ■ 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入及其評(píng)審 ■ 包裝標(biāo)準(zhǔn) ■ 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 ■ 過(guò)程流程圖 ■ 車(chē)間平面布置圖 ■ 特性矩陣圖 ■ 過(guò)程 FMEA分析資料 ■ 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ■ 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) ■ 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）計(jì)劃 ■ 初始過(guò)程能力（ SPCPpk）研 究計(jì)劃 ■ 包裝規(guī)范 ■ 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出及其評(píng)審 ■ 制造過(guò)程驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng)審 ■ 管理者支持 第三階段評(píng)審和管理者支持 產(chǎn)品名稱(chēng) 顧客名稱(chēng) 規(guī)格 /型號(hào) 評(píng)審日期 年 月 日 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行階段： □ 第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目 □ 第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 第三階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) □ 第四階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況： 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)部門(mén) /負(fù)責(zé)人 完成日期 1 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入和評(píng)審 2 編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn) 是否已確定對(duì)內(nèi)和對(duì)外的包裝 要求？ 3 評(píng)審產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系 4 制定過(guò)程流程圖 是否已開(kāi)始制造過(guò)程流程的設(shè) 計(jì)？ 是否已有制定制造過(guò)程流程設(shè) 計(jì)進(jìn)度計(jì)劃？ 制造過(guò)程流程計(jì)劃是否有效？ 是否已有物流安排？ 5 制定車(chē)間平面布置圖 是否已作好生產(chǎn)場(chǎng)地的安排？ 6 制定特性矩陣圖 7 過(guò)程失效模式及后果分析 是否已進(jìn)行過(guò)程 FMEA分析？ 8 編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃 9 編制過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 工藝文件是否有效？ 第三階段評(píng)審和管理者支持 產(chǎn)品名稱(chēng) 顧客名稱(chēng) 規(guī)格 /型號(hào) 評(píng)審日期 年 月 日 二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況： 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)部門(mén) /負(fù)責(zé)人 完成日期 10 制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃（ MSA） 是否已制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃？ 11 制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 是否已制定初始過(guò)程能力分析計(jì) 劃？ 12 制定包裝規(guī)范 是否已有包裝規(guī)范？ 13 編制新產(chǎn)品制造過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃 14 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出和評(píng)審 是否了解生產(chǎn) /制造所需的員工培訓(xùn) 要求？ 是否已有與生產(chǎn) /制造有關(guān)的培訓(xùn)計(jì) 劃？ 先前的檢查表是否有未完成的工 作？ 15 制造過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證及其評(píng)審（試生產(chǎn)作業(yè)） 多方論證小組是否進(jìn)行過(guò)制造過(guò)程 設(shè)計(jì)評(píng)審？ 16 制造過(guò)程設(shè)計(jì)確認(rèn)及其評(píng)審 結(jié) 論 ? 可行，直接進(jìn)入下一階段。 □ 可行，可進(jìn)入下一階段，并解決以上遺留問(wèn)題。 □ 不可行，不可進(jìn)入下一階段，須先解決以上遺留問(wèn)題。 參與評(píng)審 部門(mén) /人員 第三階段評(píng)審和管理者支持 產(chǎn)品名稱(chēng) 顧客名稱(chēng) 規(guī)格 /型號(hào) 評(píng)審日期 年 月 日 三、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作總結(jié)：（包括每一階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本－開(kāi)發(fā)成本和質(zhì)量成本、準(zhǔn)備時(shí) 間 /前置期、關(guān)鍵路徑等內(nèi)容）： 工作總結(jié)： 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)： 成本 (包括：開(kāi)發(fā)成本和質(zhì)量成本 )： 準(zhǔn)備時(shí)間： 關(guān)鍵路徑： 四、公司高階管理層對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持： 總經(jīng)理 /管理者代表： 時(shí)間 /日期： 備 注 批 準(zhǔn) 審 查 制 表 第四階段 產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn) ■ 本階段討論通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來(lái)對(duì)制 造過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的主要特點(diǎn)。 ■ 在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng) 驗(yàn)證和確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流 程圖，產(chǎn)品是否滿(mǎn)足顧客的要求，還應(yīng) 注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問(wèn)題的 調(diào)查和解決。 第 四階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)的輸入和輸出 輸 入 ■ 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入及其評(píng)審 資料 ■ 包裝標(biāo)準(zhǔn) ■ 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 ■ 過(guò)程流程圖 ■ 車(chē)間平面布置圖 ■ 特性矩陣圖 ■ 過(guò)程 FMEA分析資料 ■ 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ■ 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) ■ 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）計(jì)劃 ■ 初始過(guò)程能力（ SPCPpk）研 究計(jì)劃 ■ 包裝規(guī)范 ■ 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出及其評(píng)審 資料 ■ 制造過(guò)程驗(yàn)證和確認(rèn)及其評(píng) 審資料 ■ 管理者支持 過(guò)程：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 輸 出 ■ 試生產(chǎn) ■ 過(guò)程審核 ■ 測(cè)量系統(tǒng)分析評(píng)價(jià) ■ 初始過(guò)程能力研究 ■ 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ■ 產(chǎn)品審核 ■ 樣品送樣和確認(rèn) ■ 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ■ 包裝評(píng)價(jià) ■ 過(guò)程策劃和開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié) ■ 生產(chǎn)控制計(jì)劃 ■ 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 第四階段評(píng)審和管理者支持 產(chǎn)品名稱(chēng) 顧客名稱(chēng) 規(guī)格 /型號(hào) 評(píng)審日期 年 月 日 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行階段： □ 第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目 □ 第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) □ 第三階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 第四階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況： 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)部門(mén) /負(fù)責(zé)人 完成日期 1 編制試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃 2 試生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備 批量生產(chǎn)用工裝定貨是否進(jìn)行過(guò)認(rèn) 可？ 與生產(chǎn) /制造有關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃是否有 效？ 先前的檢查表是否有未完成的工作？ 是否同外購(gòu) /外協(xié)件供應(yīng)商商定批量 供貨日期計(jì)劃？ 首批樣品用外購(gòu) /外協(xié)件供貨日期是 否已得到確認(rèn)？ 供應(yīng)商首批樣品零件是否已提供？ 供應(yīng)商首批樣品零件是否已提到公司 的認(rèn)可？ 是否已有供應(yīng)商提供的安全參數(shù)資 料？ 工裝預(yù)驗(yàn)收是否合格？ 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否通過(guò)驗(yàn) 收？ 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的基準(zhǔn)樣品是否文件化？ 對(duì)參與生產(chǎn) /制造過(guò)程的全體員工是 否進(jìn)行過(guò)培訓(xùn)？ 第四階段評(píng)審和管理者支持 產(chǎn)品名稱(chēng) 顧客名稱(chēng) 規(guī)格 /型號(hào) 評(píng)審日期 年 月 日 二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況 ：（續(xù)） 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)部門(mén) /負(fù)責(zé)人 完成日期 3 進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè) 是否已有小批量需求計(jì)劃？ 是否已有批量需求計(jì)劃？ 工裝最終驗(yàn)收是否合格？ 4 進(jìn)行過(guò)程審核 5 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）評(píng)價(jià) 6 初始過(guò)程能力（ SPCPpk/Cpk）研究 是否計(jì)劃對(duì)特殊特性進(jìn)行工藝 流程穩(wěn)定性認(rèn)證？ 7 生產(chǎn)件批準(zhǔn)（ PPAP） 8 進(jìn)行產(chǎn)品審核 9 樣品送樣和確認(rèn) 需交給顧客的首批樣品是否已 根據(jù)有效顧客圖紙得到公司的 認(rèn)可？ 是否已同顧客商定提供首批樣 品的日期和方法？ 首批樣品是否已提交給顧客？ 10 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 11 包裝評(píng)價(jià) 第四階段評(píng)審和管理者支持 產(chǎn)品名稱(chēng) 顧客名稱(chēng) 規(guī)格 /型號(hào) 評(píng)審日期 年 月 日 二、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實(shí)施和執(zhí)行項(xiàng)目的進(jìn)度狀況 ：（續(xù)） 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)部門(mén) /負(fù)責(zé)人 完成日期 12 新產(chǎn)品過(guò)程策劃和過(guò)程開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié) 13 制定生產(chǎn)控制計(jì)劃 14 質(zhì)量策劃認(rèn)定和總結(jié)報(bào)告 首批產(chǎn)品是否得到顧客的認(rèn) 可？ 先前的檢查表是否有未完成的 工作？ 是否已有針對(duì)偏差制定的措施 計(jì)劃？ 是否已建立預(yù)防性設(shè)備維護(hù)保 養(yǎng)計(jì)劃？ 是否已建立預(yù)測(cè)性設(shè)備維護(hù)保 養(yǎng)方法？ 是否對(duì)批量生產(chǎn)的移交按檢查 表進(jìn)行過(guò)檢查？ 是否需要糾正措施計(jì)劃？ 所有糾正措施是否實(shí)施和執(zhí) 行，并有效和關(guān)閉？ 結(jié) 論 ? 可行，直接進(jìn)入下一階段。 □ 可行，可進(jìn)入下一階段，并解決以上遺留問(wèn)題。 □ 不可行，不可進(jìn)入下一階段，須先解決以上遺留問(wèn)題。 參與評(píng)審 部門(mén) /人員 第四階段評(píng)審和管理者支持 產(chǎn)品名稱(chēng) 顧客名稱(chēng) 規(guī)格 /型號(hào) 評(píng)審日期 年 月 日