【正文】 蛋白量、血小板報(bào)告。但是，即使再先進(jìn)的血液分析儀也存在著自身無(wú)法彌補(bǔ)的缺陷,盲目信賴(lài)儀器檢驗(yàn)結(jié)果，沒(méi)有儀器檢驗(yàn)結(jié)果的手工復(fù)檢，有相當(dāng)多的大醫(yī)院也過(guò)分依賴(lài)儀器檢測(cè)結(jié)果，沒(méi)有儀器檢驗(yàn)后的手工復(fù)檢要求，把血常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果作為一般的生化等實(shí)驗(yàn)結(jié)果一樣看待，沒(méi)有建立儀器檢驗(yàn)后的復(fù)檢制度，忽視用顯微鏡人工復(fù)檢，從而造成漏檢、漏診和誤診的情況時(shí)有發(fā)生，造成了臨床醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的不信任。標(biāo)本處理及參數(shù)應(yīng)用情況：現(xiàn)在的血液標(biāo)本都是由臨床護(hù)士抽取，但部分臨床護(hù)士缺乏標(biāo)本采集及留取對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果影響知識(shí)的了解，經(jīng)常造成標(biāo)本采集及留取的不合格，進(jìn)而造成檢驗(yàn)結(jié)果的不準(zhǔn)確；臨床醫(yī)生對(duì)實(shí)驗(yàn)室知識(shí)、技能和細(xì)胞形態(tài)學(xué)缺乏相關(guān)了解，由于血液分析儀提供的參數(shù)有十多項(xiàng)，有的甚至多達(dá)幾十項(xiàng)，但不少對(duì)其他參數(shù)價(jià)值并不了解也很少應(yīng)用，造成血液分析儀運(yùn)用的巨大浪費(fèi)；由于醫(yī)療體制的關(guān)系,處于基礎(chǔ)科室地位的臨床檢驗(yàn)對(duì)患者的臨床資料和臨床癥狀缺乏了解,缺少臨床知識(shí)，加上檢驗(yàn)人員對(duì)標(biāo)本的留取過(guò)程不了解，導(dǎo)至出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果和臨床不符的現(xiàn)象。血常規(guī)檢驗(yàn)多參數(shù)化近年來(lái)許多儀器都在增加新的參數(shù)以滿(mǎn)足臨床在診斷和鑒別診斷方面的需求。目前該參數(shù)已經(jīng)成為許多型號(hào)血細(xì)胞分析儀的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，在各種貧血的診斷和治療中起著重要作用，而該參數(shù)是很難應(yīng)用人工方法測(cè)定的。但很多的新參數(shù)目前仍不能應(yīng)用于臨床，僅限于實(shí)驗(yàn)室或供研究使用。例如將網(wǎng)織紅細(xì)胞的計(jì)數(shù)和分析功能加人其中，例如BAYERADVLA120；SYSMEXSE9000/SE9500/XE2100 ； COULTERMAXM/STKS/HMX 型；ABBOTTCELLDYN3200/3500R/4000；ABX120 等，一些儀器另外增加了幼稚細(xì)胞分析和有核紅細(xì)胞分析功能，例如SYSMEXSF3000/SE9000/SE9500/XE2100；BAYETRADVLA120；ABBOTTCELL－DYN/3500/4000 等。隨著基礎(chǔ)理論的研究和科學(xué)的發(fā)展，學(xué)科之間融匯、檢測(cè)方法也打破了學(xué)科的界限，過(guò)去單一的生化儀、酶標(biāo)儀、特定蛋白儀、離子檢測(cè)儀已組合成一體。已有資料表明血液分析儀也已相應(yīng)學(xué)科檢測(cè)儀組合，比如血液分析儀與凝血儀及顯微成像系統(tǒng)等，無(wú)疑這種組合將會(huì)更大發(fā)揮儀器的檢測(cè)效率。這些儀器都可以在自動(dòng)成批進(jìn)樣的同時(shí)，隨時(shí)插人急診檢驗(yàn)的標(biāo)本。除了在白細(xì)胞分類(lèi)上采用多種處理方法外，在紅細(xì)胞和血小板分析上也采用了光學(xué)和電阻法結(jié)合的處理方法，以期得到更正確的結(jié)果。由于方法的改進(jìn)，這些儀器已經(jīng)不僅僅采用2～3 種試型來(lái)完成測(cè)定工作，常常是6 種以上的試型聯(lián)合使用，才能夠適應(yīng)這些方法，例如BayerAdvial20 型需要多達(dá)11 種試劑，而這些試劑由于技術(shù)含量較高，因此還沒(méi)有替代產(chǎn)品。許多廠家都考慮到了這上一點(diǎn)。上述的許多功能已經(jīng)在許多新型的高端五分類(lèi)式血液分析式中得到實(shí)現(xiàn)。例如COULTER公司早期的JT和MDⅡ系列，近期的AC?T 系列儀器，有最簡(jiǎn)單的AC?T8型只有8 個(gè)參數(shù)到12 參數(shù)，到含有18 參數(shù)三分類(lèi)的AC?TDIEF，到具有5分類(lèi)的AC?T5DIEF，LH 780/LH 785血液分析儀，甚至還有可增加動(dòng)物血液分析的型號(hào)。SYSMEX 的HST 小型血液分析流水線將電腦分析儀、SP100 血片涂片機(jī)結(jié)合在一起，使血液標(biāo)本從計(jì)數(shù)開(kāi)始自動(dòng)按程度運(yùn)行到推片和染色結(jié)束，全部自動(dòng)進(jìn)行。隨著新世紀(jì)的到來(lái)，血液分析儀應(yīng)用經(jīng)歷了60年的歷史，使其成為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中必不可少的儀器，在疾病的診治過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用，21世紀(jì)是生命科學(xué)的時(shí)代，是信息科學(xué)高度發(fā)展的時(shí)代，血液分析作為臨床診斷重要的部分必然有更大的發(fā)展。因此，如何設(shè)計(jì)新的方法、新的思路是提高其應(yīng)用特別是白細(xì)胞準(zhǔn)確性水平的關(guān)鍵。換言之，也就是專(zhuān)門(mén)進(jìn)行血細(xì)胞分析的流式細(xì)胞儀。二、血液分析儀向小型化、床邊位、參數(shù)自選化發(fā)展20世紀(jì)末，床邊檢查（point of care）和詢(xún)證醫(yī)學(xué)（evadence basis medicine）的發(fā)展給我們提出了一個(gè)新的問(wèn)題，在某些病人（比如已經(jīng)確認(rèn)闌尾炎并已手術(shù)，醫(yī)生只需觀察白細(xì)胞計(jì)數(shù)）臨床只需看一兩項(xiàng)指標(biāo)就能滿(mǎn)足臨床需要，我們還有必要使用大型儀器得出幾十種細(xì)胞參數(shù)嗎？我們認(rèn)為，在大型儀器發(fā)展同時(shí)，發(fā)展適用于擬實(shí)搶救，床邊檢查，小型、簡(jiǎn)易特別是參數(shù)任選型細(xì)胞分析儀亦十分必要。70 年代北京也有簡(jiǎn)單的模仿國(guó)外品牌的血球計(jì)數(shù)儀生產(chǎn)，如上海XF503 型、丹東遼寧無(wú)線電七廠生產(chǎn)的pc703型、北京仿COULTERZF 型、南京XF1 型、濟(jì)南DXJl 型等一些廠家早期生產(chǎn)的血球計(jì)數(shù)儀。隨著改革開(kāi)放，國(guó)內(nèi)一些廠家與國(guó)外合作生產(chǎn)了第二代的血液細(xì)胞分析儀，其中最著名的也是應(yīng)用最為廣泛的當(dāng)屬ERMAPC603 和PC604 型，該儀器操作簡(jiǎn)便，稀釋劑開(kāi)放。從此以后，由于國(guó)外各種帶白細(xì)胞兩分群和三分群，帶自動(dòng)稀釋的血球計(jì)數(shù)儀大量進(jìn)人中國(guó)市場(chǎng)，大大沖擊了國(guó)產(chǎn)血球計(jì)數(shù)儀的地位，同時(shí)也由于技術(shù)和資金的缺乏，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的血球計(jì)數(shù)儀沒(méi)有得到進(jìn)一步的發(fā)展。近幾年來(lái)，國(guó)內(nèi)的某些高新技術(shù)行業(yè)投資進(jìn)行第三代，也就是具有18 項(xiàng)參數(shù)白細(xì)胞三分群功能的血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀。目前血液分析儀越來(lái)越普遍的應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院的常規(guī)工作中，但是并不是說(shuō)所有的結(jié)果都是準(zhǔn)確無(wú)誤的。此外儀器一些固有的產(chǎn)生誤差的因素還沒(méi)有徹底解決，某些影響儀器、計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性的個(gè)別因素還存在，或某些儀器具有設(shè)計(jì)上的缺陷和應(yīng)用上的局限性，因此無(wú)論是細(xì)胞計(jì)數(shù)還是多種參數(shù)的分析結(jié)果仍然會(huì)有問(wèn)題發(fā)生。這一切都有待于通過(guò)人們熟練掌握儀器的性能和不斷提高自己的知識(shí)水平，通過(guò)扎實(shí)的顯微鏡下對(duì)血細(xì)胞形態(tài)學(xué)認(rèn)識(shí)和臨床檢驗(yàn)學(xué)的基本功來(lái)解決問(wèn)題。面向新世紀(jì)，SYSMEX戰(zhàn)略性地重點(diǎn)投入實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理技術(shù)的開(kāi)發(fā)和研制，并將業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)大至生化、免疫以及床邊診斷等領(lǐng)域，以鞏固和推進(jìn)其全球十大診斷產(chǎn)品公司的地位。SYSMEX公司的三分類(lèi)代表機(jī)型：KX2 K1000、 K4500，五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀代表機(jī)型：MEXSF3000/SE9000/SE9500/XE2100。我們的產(chǎn)品能夠支持在與疾病戰(zhàn)斗的各個(gè)階段的生物醫(yī)學(xué)分析－從前沿醫(yī)學(xué)研究到患者血液檢測(cè)。在醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室中，公司可以提供實(shí)際意義上的各種常規(guī)血液檢測(cè)以及75%的其它檢測(cè)。貝克曼重組于1988年，在從SmithKline Beckman 公司抽資脫離以后，在1998 年，公司名稱(chēng)更改為美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司，反映出1997年與庫(kù)爾特公司的并購(gòu)關(guān)系。 Abbott美國(guó)雅培:1888年，雅培藥廠由創(chuàng)辦人華萊士1988年以來(lái)，雅培在中國(guó)持續(xù)經(jīng)營(yíng)，現(xiàn)在已經(jīng)深深扎根于中國(guó)。五分類(lèi)血液分析儀的代表產(chǎn)品有：CELLDYN RUBY，CELLDYN SAPPHIRE，CELLDYN 3700，CELLDYN 3500日本光電公司日本光電工業(yè)株式會(huì)社（Nihon Kohden）成立于1951 年，是世界最著名的醫(yī)用電子儀器生產(chǎn)公司之一。主要產(chǎn)品有：監(jiān)護(hù)儀、腦電圖機(jī)、心電圖機(jī)、除顫器及MEK 系列血球計(jì)數(shù)儀共5 大類(lèi)。經(jīng)過(guò)多年的不懈努力，目前該公司生產(chǎn)的MEK 血球計(jì)數(shù)儀已包括有從半自動(dòng)7 項(xiàng)參數(shù)到全自動(dòng)22 項(xiàng)參數(shù)，WBC激光五分類(lèi)，自動(dòng)進(jìn)樣在內(nèi)各種不同型號(hào)系列化產(chǎn)品，可滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)用戶(hù)的不同需要。HORIBA ABX公司法國(guó)HORIBA ABX 公司成立于1983年法國(guó)巴黎，現(xiàn)總部設(shè)在法國(guó)南部的港口城市蒙比利埃（Montpellier），占有全球近25%的市場(chǎng)份額，是全球三大血液分析儀制造商之一。在1998年推出PENTRA120R五分類(lèi)（帶網(wǎng)織紅細(xì)胞）血液分析儀，是全球第一臺(tái)實(shí)現(xiàn)了在血液分析中的專(zhuān)用流式通道中30秒鐘即可全自動(dòng)測(cè)定完成網(wǎng)織紅細(xì)胞10項(xiàng)參數(shù)的儀器，同年推出ABX Micros 60 OT。之后又陸續(xù)的推出MICROS CRP全自動(dòng)血細(xì)胞+CRP分析儀、PENTRA60 C+全自動(dòng)五分類(lèi)血液分析儀、PENTRA120 SPS血液工作站、PENTRA 80 全自動(dòng)（帶自動(dòng)進(jìn)樣）26項(xiàng)五分類(lèi)血液分析儀、Micros CRP200儀器（測(cè)定C反應(yīng)蛋白的線性范圍可達(dá)200mg/L）、Pentra DX120 sps Evolution 血液分析工作站系統(tǒng)、Pentra XL 80 和Pentra DF 新一代血液分析儀在中國(guó)面世。西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷公司西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷是目前全球規(guī)模最大的臨床診斷公司之一，其產(chǎn)品涵蓋了自動(dòng)化、臨床生化、血液學(xué)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和信息化等系統(tǒng), 憑借技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的完美結(jié)合成為各細(xì)分市場(chǎng)的領(lǐng)先。 2120i 血液分析儀，通過(guò)大幅削減手工操作步驟，簡(jiǎn)化工作流程，提高處理能力。（1）、采用先進(jìn)的紅細(xì)胞和網(wǎng)織紅細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)，有效鑒別小細(xì)胞性貧血（2）、無(wú)需軌道聯(lián)接、昂貴的熒光染色或重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)血液檢測(cè)流程的自動(dòng)化（3）、采用髓過(guò)氧化物酶染色法，可獲得理想檢測(cè)結(jié)果（4）、優(yōu)化血小板輸血效率。2120i 相結(jié)合，提供了一個(gè)獨(dú)特的高通量血液分析解決方案，能夠在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上，使您的實(shí)驗(yàn)室提高處理能力。 2120i 血液分析儀，是唯一能夠同時(shí)進(jìn)行人類(lèi)和動(dòng)物樣本的全自動(dòng)多物種血液學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)。二、中國(guó)血液分析儀主要生產(chǎn)企業(yè)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司邁瑞公司是中國(guó)領(lǐng)先的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商，同時(shí)也是全球醫(yī)用診斷設(shè)備的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者之一。邁瑞公司總部位于中國(guó)深圳，同時(shí)在深圳、北京、美國(guó)西雅圖設(shè)立有研發(fā)中心，在中國(guó)30 個(gè)主要城市以及美國(guó)、加拿大、英國(guó)、荷蘭、俄羅斯、土耳其、印度、墨西哥、巴西等國(guó)家設(shè)立了子公司，在世界各地建立了強(qiáng)大的分銷(xiāo)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。2006 年9 月邁瑞公司作為中國(guó)首家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在美國(guó)紐交所成功上市；同年10 月，獲科技部批準(zhǔn)正式掛牌成立“國(guó)家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心”。經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展，公司已成為集科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司位于南昌昌東工業(yè)區(qū)，占地面積130畝。業(yè)務(wù)范圍遍及全國(guó)并且出口至德國(guó)、伊朗、士耳其、伊朗、越南及印度等幾十個(gè)國(guó)家。我們將精心打造“百特中國(guó)第一血球品牌”為使命，為振興祖國(guó)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)事業(yè)作出百特人應(yīng)有的貢獻(xiàn)！桂林優(yōu)利特電子集團(tuán)有限公司優(yōu)利特集團(tuán)是中國(guó)一流的醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品制造商、供應(yīng)商和服務(wù)商，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。優(yōu)利特全線產(chǎn)品行銷(xiāo)全球170多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，讓更多人受益于優(yōu)利特的產(chǎn)品和服務(wù)。江西特康科技有限公司江西特康科技有限公司成立于1992年,是專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備及體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司成立于1992年，主營(yíng)尿液分析、尿有形成分分析、血細(xì)胞分析等系列產(chǎn)品及相關(guān)配套的試紙?jiān)噭?。迪瑞公司始終致力于高品質(zhì)醫(yī)療檢驗(yàn)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)的高科技企業(yè)，帝邁自成立以來(lái)高度重視人才的培養(yǎng)，目前已擁有一支由醫(yī)學(xué)、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)、流體力學(xué)、光學(xué)等多學(xué)科高素質(zhì)人才組成的研發(fā)隊(duì)伍。與此同時(shí)，公司聘請(qǐng)了多位國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)和產(chǎn)品專(zhuān)家顧問(wèn)，為公司提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。目前，全自動(dòng)血細(xì)胞分析以及配套，共計(jì)數(shù)十個(gè)品種的系列化產(chǎn)品。深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司雷杜是臨床檢驗(yàn)設(shè)備及配套試劑的專(zhuān)業(yè)提供商，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)及深圳市軟件企業(yè)。在血細(xì)胞分析等技術(shù)領(lǐng)域處于先進(jìn)水平，獲得數(shù)項(xiàng)國(guó)家、省及市級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品資質(zhì)。不僅是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的必備，也是臨床醫(yī)生獲得血液數(shù)據(jù)的重要手段。在一個(gè)醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)，血液分析儀未來(lái)的發(fā)展將會(huì)怎么樣呢？百特公司為了成為中國(guó)第一血球品牌，摸爬滾打二十多年，談?wù)勎覀兊囊恍┧枷牍┐蠹曳窒?。一、在檢測(cè)方法上會(huì)有較大的突破血液分析儀從最早的阻抗法發(fā)展到激光法、染色法，激光散射法。二、在分類(lèi)上更細(xì)更多現(xiàn)在使用的血液分析儀，大多數(shù)是三分類(lèi)，不分類(lèi)和二分類(lèi)基本退出了臨檢室。三、在功能上改進(jìn)也會(huì)有突破我們知道血液分析儀每個(gè)樣本將會(huì)排出廢液，試劑受溫度的影響較大，停電后檢驗(yàn)數(shù)據(jù)就會(huì)丟失。百特公司正在研發(fā)一款帶有自動(dòng)處理廢液裝置，試劑保溫裝置以及市電斷電后的不間斷電源裝置。四、未來(lái)的血液分析儀在測(cè)試成本上也會(huì)大大降低成本現(xiàn)在大多數(shù)廠家的五分血液分析儀都是使用4－7種試劑，近期就有一些五分類(lèi)儀器只有三種試劑。國(guó)內(nèi)百特生產(chǎn)的HL6500五分類(lèi)血液分析儀器。五、隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)、攝像技術(shù)，大數(shù)據(jù)、云計(jì)算的快速發(fā)展，很可能血液分析儀仍要回到顯微鏡原理時(shí)代科學(xué)家們正在應(yīng)用顯微和攝像原理，推出血細(xì)胞形態(tài)的分類(lèi)計(jì)數(shù)，將會(huì)大大降低儀器的使用成本，給用戶(hù)帶來(lái)福音?！笆濉逼陂g，圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批適宜基層的先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品和主要依賴(lài)進(jìn)口的中高端產(chǎn)品，積極發(fā)展適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的創(chuàng)新產(chǎn)品，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。20092011年中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)根據(jù)衛(wèi)生部“衛(wèi)規(guī)財(cái)基便函[2007]121號(hào)”和“衛(wèi)辦規(guī)財(cái)函[2009]373號(hào)”文件要求，開(kāi)展第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品評(píng)估選型工作。臨檢類(lèi)首批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄包括：桂林優(yōu)利特、南昌百特、深圳邁瑞、深圳雷杜等公司產(chǎn)品。2015年5月，按照“十三五”要求，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃與信息司委托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)開(kāi)展的第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作順利完成。據(jù)了解，我國(guó)的十三五規(guī)劃，已把“健康中國(guó)”列入國(guó)家戰(zhàn)略。市場(chǎng)將有巨大潛力，這樣以來(lái)政府的期望已經(jīng)非常明顯。市場(chǎng)的需求量將會(huì)從現(xiàn)在每年4－5萬(wàn)臺(tái)，發(fā)展到10－15萬(wàn)臺(tái)。（作者:中國(guó)體外診斷網(wǎng)、南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)、高級(jí)經(jīng)濟(jì)師、:練新廷、高級(jí)工程師:彭祝憲、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司執(zhí)行總裁:鄭澤輝） 內(nèi)容總結(jié)（1）血液分析儀（綜述）(一)
201669|編輯:  HYPERLINK （2）隨著新世紀(jì)的到來(lái)，血液分析儀應(yīng)用經(jīng)歷了60年的歷史，使其成為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中必不可少的儀器，在疾病的診治過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用，21世紀(jì)是生命科學(xué)的時(shí)代，是信息科學(xué)高度發(fā)展的時(shí)代，血液分析作為臨床診斷重要的部分必然有更大的發(fā)展