【正文】 省局在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。第十九條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。省局按規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。省局根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。第二十條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)立即向省局報(bào)告，并在指定的媒體上登載遺失聲明。第四章 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的注銷(xiāo)第二十一條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，省局應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：（一）企業(yè)提出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷(xiāo)要求的；（二）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)換證或者不符合換證條件不予換證的；（三）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；（四）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、撤回、注銷(xiāo)的；（五）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、撤回或者宣布無(wú)效的；（六）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（七）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。第二十三條 省局應(yīng)審查企業(yè)提交的注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》材料，符合注銷(xiāo)條件的，自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)注銷(xiāo)手續(xù)，并制作《〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉注銷(xiāo)核準(zhǔn)通知書(shū)》（附件3）,自《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷(xiāo)之日起10日內(nèi)通知企業(yè)。第二十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合本規(guī)定第二十一條（三）、（四）、（六）、（七）情形之一的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通報(bào)省局。現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)包括《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》或其它證明材料等。（三）企業(yè)在《〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉注銷(xiāo)事先告知書(shū)》送達(dá)之日起3個(gè)工作日未提出異議的，由省局制作《〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉注銷(xiāo)決定書(shū)》（附件3）。以公告方式送達(dá)的，自發(fā)出公告之日起，滿60日，即視為送達(dá)。公告內(nèi)容應(yīng)包括企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、注冊(cè)地址、證號(hào)、有效期限、注銷(xiāo)日期等。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)企業(yè)信用等級(jí)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行分類(lèi)監(jiān)督管理。第三十條 監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面（含電子信息）檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合以及計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管等方式。日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查、許可證換證現(xiàn)場(chǎng)檢查和變更現(xiàn)場(chǎng)檢查可有機(jī)結(jié)合。對(duì)違反《藥品管理法》第十六條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第七十八條規(guī)定處理。如需恢復(fù)營(yíng)業(yè)的，市局經(jīng)重新檢查合格后，發(fā)還《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，企業(yè)方可繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)滿1年未報(bào)告的，可按照本規(guī)定有關(guān)程序注銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。逾期仍不辦理變更手續(xù)的，由省局發(fā)布《關(guān)于宣布〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉無(wú)效的公告》（附件4），宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效。申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更、補(bǔ)發(fā)行政許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)相關(guān)行政許可，并給予警告，且在3年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。第三十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。第六章 附則第三十七條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法，按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定執(zhí)行。第三十九條 本規(guī)定試行期間，如國(guó)家出臺(tái)新的規(guī)定，以國(guó)家規(guī)定為準(zhǔn)。第四十一條 本規(guī)定自 年 月 日起施行，其他文件與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)。特此申請(qǐng)尋甸同濟(jì)堂藥業(yè)有限公司馬街四店2017年3月27日第五篇：辦理變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》審批程序辦理變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》審批程序一、法定依據(jù)（一）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（二）《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號(hào)）二、申請(qǐng)條件持有四川省達(dá)州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》三、辦理程序（一）、申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 許可事項(xiàng)，申辦人在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向達(dá)州市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請(qǐng)，并提供以下材料：（1）、企業(yè)變更法定代表人、負(fù)責(zé)人應(yīng)提交的材料： ①、企業(yè)的變更申請(qǐng)；②、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更項(xiàng)目申請(qǐng)表（一式三份）； ③、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本（原件）及復(fù)印件； ④、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人任命文件；⑤、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件和履歷表。（2）、變更企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（增加倉(cāng)庫(kù)）應(yīng)提交的材料：①、企業(yè)的變更請(qǐng)示；②、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更項(xiàng)目申請(qǐng)表（一式三份）； ③、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本（原件）； ④、房屋租賃合同或房屋產(chǎn)權(quán)證書(shū)；⑤、新經(jīng)營(yíng)地址示意圖、倉(cāng)庫(kù)地址示意圖，倉(cāng)庫(kù)總平面圖，庫(kù)內(nèi)分布平面圖； ⑥、其他文件、證件。變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)，申辦人在工商行政管理部門(mén)變更后名稱(chēng)核準(zhǔn)30日內(nèi)，向達(dá)州食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請(qǐng)，變更企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)提供以下材料： ①、企業(yè)的變更申請(qǐng)；②、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更項(xiàng)目申請(qǐng)表（一式三份）； ③、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本（原件）及復(fù)印件； ④、工商行政管理部門(mén)名稱(chēng)核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件藥品零售企業(yè)加盟連鎖企業(yè)變更企業(yè)名稱(chēng)除應(yīng)提交上述（1）、（2）、（）（4）材料外，還應(yīng)提交下列材料： ①、加盟企業(yè)與被加盟企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本復(fù)印件；②、加盟企業(yè)與被加盟企業(yè)簽訂的“加盟合同”原件； 加盟連鎖店退出被加盟連鎖企業(yè)變更企業(yè)名稱(chēng)除應(yīng)提交上述（1）、（2）、（）（4）材料外，還應(yīng)提交下列材料： ①、加盟企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本復(fù)印件； ②、加盟連鎖店與被加盟連鎖企業(yè)簽訂的“解除加盟合同協(xié)議書(shū)”原件；企業(yè)因重組、改制變更企業(yè)名稱(chēng)除應(yīng)提交上述（1）、（2）、（）（4）材料外，還應(yīng)提交下列材料：①、國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)的資產(chǎn)確認(rèn)書(shū)及處置意見(jiàn)（不含國(guó)有資產(chǎn)的企業(yè)除外）或原企業(yè)全體股東同意出讓股份的文件； ②、企業(yè)兼并收購(gòu)合同書(shū)及章程；③、企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任命文件、職稱(chēng)證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件；企業(yè)申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)變更，均應(yīng)提交電子