【正文】 是指A）末次會議 B）批準及分發(fā)審核報告 C）關閉不合格項 D）復評4內部溝通方式可以是A）質量問題診斷 B）內部管理報告 C）計算機聯(lián)網 D）A+B+C4質量管理體系文件詳略程序取決于A）組織規(guī)模 B）員工能力 C）過程復雜程度 D）A+B+C4不合格品控制的目的是A）達到顧客滿意 B）減少質量損失 C）防止不合格品的非預期使用 D）A+B+C 42000版ISO9001標準名稱中不用“質量保證”一詞，意味著A）不要求質量保證 B）與ISO9004標準的要求一致了 C）其含義除了要求質量保證還旨在增強顧客滿意 D）以上全不是 50、認證中的初審是指A）現(xiàn)場審核前的初訪 B）預審核 C）組織提出申請后的第一次正式審核 D）以上全不是5“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過程（）并使其滿足要求的本領 A）持續(xù)改進 B）實現(xiàn)顧客要求 C）實現(xiàn)產品 D）A+B+C5產品防護包括（）A）標識B)搬運、貯存 C）包裝、保護D）A+B+C5組織對顧客滿意/不滿意信息的監(jiān)控是作為（）A）對產品符合要求的一種測量B）對質量管理體系符合認證標準的一種測量 C）對質量管理體系業(yè)績的一種測量D）A+B+C5產品要求的評審記錄（）A）評審的過程B）評審的結果C）跟蹤的措施D）B+C5組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否（）A）符合ISO9001標準要求 B）符合計劃的安排以及組織所確定的質量管理體系的要求 C）得到有效實施和保持D）A+C+D5ISO9001標準（）A）規(guī)定了通用產品要求 B）適用于所有行業(yè)或經濟領域 C）用于組織證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品的能力A+BE）B+C5“增強滿足要求的能力”是指A）質量改進 B）持續(xù)改進C）質量保證D）質量控制5質量管理體系文件可包括（）A）質量手冊B）ISO9001標準所要求的程序文件C）確保過程有效運行和得控制所要求的文件D）A+B+C5評價質量管理體系時，提出的基本問題可包括（）A）過程是否予以識別和適當表達B）職責是否予以分配 C）程序是否被實施和保持D)A+B+CD）60、ISO9004：2000標準是（）A）質量管理體系要求B）質量管理體系業(yè)績改進指南 C）質量管理體系的基本原理和術語 D）ISO9001的實施指南 6ISO9004：2000標準關于評價質量管理體系的方法有（）A）內審 B）自我評定 C）管理評審 D）A+B+C 6“信息及其承載媒體”使（）的定義 A）文件 B）資料 C）記錄 D）客觀證據 62000版標準的供應鏈使用的術語是A）供方——組織——顧客 B）分供方——供方或組織——顧客 C）分承包方——供方——顧客 D）分承包方——組織——顧客 6內部審核包括A）內部質量管理體系審核 B）內部產品質量審核 C）內部過程質量審核 D）以上全部6審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）A）經證實的個人素質和應用知識和技能的本領 B）領導、管理全部審核工作和審核組的能力 C）與受審核方、審核委托方溝通的能力 D）編制檢查表和不合格報告的能力6當?shù)谌秸J證審核出現(xiàn)嚴重不合格項時，審核組長可以（）A）宣布停止受審核方的生產/（服務）活動 B）拒絕繼續(xù)進行現(xiàn)場審核C）宣布取消末次會議 D）以上各項都不對6承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員能力的應從（）來判斷 A）技能和經驗 B）培訓 C）教育 D）以上全部 6審核證據是指（）A）將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果 B）與審核有關的記錄C）與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 D）A+C 6系統(tǒng)地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（）A）管理的系統(tǒng)方法 B）過程方法 C）產品實現(xiàn)方法 D）系統(tǒng)法 70、在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不合格項時，審核組長應（）A）調整審核范圍 B）擴大抽樣C）作出“質量管理體系不存在不合格項”地結論 D）以上都不對 7“國際審核員和培訓認證協(xié)會”的英文縮寫是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 7以下那種文件應在現(xiàn)場審核前通知受審核方（）A）檢查表 B）審核計劃 C）審核工作文件和表式 D）A+B+C 7以下哪種情景描述的是審核證據（）A）陪同人員說供應科從非合格供方采購產品 B）供應科長承認從非合格供方采購產品 C）在合格供方名錄種找不到供應商A，所以審核員認為供應科從非合格供方采購產品 D）以上都不是 7審核結束是指（）A）末次會議結束 B）監(jiān)督檢查后 C）對糾正措施驗證后 D）向審核委托方提交審核報告 7GB/“搬運”指A）將成品交付給顧客的運輸 B）供方將原材料送至組織的運輸 C）從原材料進廠到成品交付到預定地點各階段產品的搬運 D）以上都是 7如果某組織體系聲稱符合“GB/T190012000”標準，下列那個說法是對的 A）組織因委托供方進行設計開發(fā)， B）組織沒有設計開發(fā)部門， C），因其不影響產品性能 D）以上都不對7GB/“設計和開發(fā)”指A）過程的設計開發(fā) B）體系的設計開發(fā) C）產品的設計開發(fā) D）A+B+C 7以下哪一項不能作為質量管理體系審核的依據A）質量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標準及相關法律法規(guī) D）T19004標準二、判斷題認證證書持有者不愿再保持認證資格時，認證證書即告撤消。（）自我評定是對質量管理體系進行評價的方法之一。（）“缺陷”不是不合格，只是未滿足預期的使用要求而已。實習審核員不是級別審核員。（）ISO9001：“過程的監(jiān)視和測量”中的“過程”是指質量管理體系所包括的全部過程，而不只是“第7章”“產品實現(xiàn)過程”。（）質管辦主任因為是中層干部，所以不能擔任管理者代表。（）1統(tǒng)計技術適用于所有組織。（）1ISO9004標準可作為ISO9001標準的應用指南。（）1末次會議意味著一次現(xiàn)場審核的結束。（）1審核組長必須由一名高級審核員擔任。（）產品認證和體系認證都是“第三方”行為。（）2組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，必須在所有規(guī)定活動均圓滿完成后，才能放行產品和交付服務。（）2ISO9001和9004標準評價質量管理體系的方法都是內部審核和管理評審。（）2組織只需對滿足顧客要求的生產和服務過程進行測量和監(jiān)控。（）2糾正措施與預防措施也是持續(xù)改進的措施之一。（）組織對用于測量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應進行確認。（）3審核員必須去現(xiàn)場驗證才能確保不合格項糾正措施的有效性。（）3產品的檢驗測量必須由專職檢驗員來進行。（）3與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（）3在對產品實現(xiàn)進行策劃時，組織應針對產品確定過程、文件和資源要求。（）審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。（）4實習審核員應同時可以擔任審核組中的專業(yè)人員。（）4審核范圍就是受審核方質量管理體系的范圍。（）4審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項線索時應擴大抽樣。（）4“審核”定義中“審核準則”是指審核所依據的標準。（）50、現(xiàn)場審核中的各種會議均應由審核組長主持。設計和開發(fā)的更改主要要求有哪些？記錄的主要作用示什么？試述“審核證據”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結論”之間的關系。什么過程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說明之?！边@位審核員應至少掌握哪幾個方面的確鑿證據，才能使這項不合格成立？1在審核員的行為規(guī)范中，做為一個審核員，哪些是不應該做的？1首次會議應該包括哪些主要內容？1在ISO9000標準中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進”原則？請列出23個條款并說明。1在第一天現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項文件上的不符合，第二天綜合部長說：“我們已修改了不符合的文件，請審核組把這項不符合刪掉。審核組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質量方針、質量目標及其實現(xiàn)情況，還了解了傳達和貫徹質量。審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，%%上下，%、%、%?！鄙婕伴_發(fā)程序（QP04）規(guī)定每個項目都必須在策劃后編制計劃，寫出工作流程。經理說SD是外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃?！薄芭糠秶敝兄灰?guī)定了“50110000”的抽樣數(shù)，就問：“自行車中軸批量≤500和10000時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經理說：“檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數(shù)，我們的檢驗員都有經驗，還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況。倉庫主任說，這是上次內審時發(fā)現(xiàn)的一個不合格項，即粉末在儲存期內結塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質管辦對此措施已驗證?！变N售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標識。審核員在檢查已投入批量生產的SB311產品的設計開發(fā)過程，發(fā)現(xiàn)《設計評審報》的結論中產品使用的環(huán)境溫度是0300℃，就此，審核員檢查了該產品的《使用說明書》，發(fā)現(xiàn)說明書上寫明產品使用的環(huán)境溫度為0260℃。國內只此一臺，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對可信。該培訓機構擬申請ISO9001認證，“設計和開發(fā)”條款進行了刪減。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經發(fā)放到有關部門使用，?公司管理文件匯編?只是我們部門存檔用的，換不換沒關系。”1某廠的質量管理體系文件中既無管理評審程序又無內審程序。審核員問如何對培訓的有效性進行評價？人事科長說：“反正都培訓了，有效性很難評價，但我們相信他們?！?某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時多少？1某摩托車設計任務書中規(guī)定時速應達到90公里/小時，經測試三臺樣車的最大時速分別為88公里/小時。1審核員再采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進行評價，采購部部長說：“利新公司是老關系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產剩余的零件，以備缺件時隨時補上?！?某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。2裝配車間里放著標有“長城公司來件”的壓縮機，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調器上的，審核員問現(xiàn)場的質檢員這些壓縮機是否已經進行了檢驗，質檢員說這是顧客提供的配件，質量由顧客負責，我們也就沒必要進行檢驗了。2某工廠加工一批工件，按要求進行100%檢驗，發(fā)現(xiàn)有兩個工件不合格，決定返回加工車間進行返工，返工后直接送到裝配車間進行組裝。審核員要求查看允許此做法的批準記錄，檢驗員這項不合格的指標不會影響產品的主要性能是可以使用的，沒必要經過批準。2審核制造部門，部門主管說產品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，但不屬于產品的一部分，對照ISO9001：2000有無不合格，為什么？2審核員在對一家化妝品廠做文審時，見到手冊中將設計開發(fā)的質量管理要求刪減了，理由是產品是引進的不需要設計開發(fā)，針對這種情況，審核員應該做些什么？該廠的手冊有否不合格，為什么？ 答案供參考一選擇題 二判斷題 三填空題 五案例分析題1。 1。5。8。D 5。4。7。3 7。 7。3。8。1 9?！?9。4。11?！?11。2。1。B 13。6。5。2 15。 15。2。6。2 17。 17。5。 19。 19。1 19。4。C 21。7。4 24。 24。3 29。√ 37。√ 45。 55。C2?！?2。2。 4。 4。4。8。2 6?！?6。2。4。3 8。√ 8。5。7。5 10。 10。5。7。D 12。7。3 12。2。D 14。8。4 14。2。D 16。7。7。2 18。 18。2。7。6 20。√ 20。2。7。323。 23。5。B 26。5。334。35。36。 44。53。D54。D3?！?3。2。7。A 22。7。4 25?！?25。332。 40。 48。60。B 27。√ 27。未對顧客財產進行識別。C 30。B 38。D 46。A 70。D 31。C 39。D 47。D 71。C 28?！禝SO：2000標準理解文件編寫案例實施指南》。B 33。D 41。C 49。D 74。D 42。C 43。C 50。C63。D64。D52。A 78。E 69。D 72。A 75。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。設計和開發(fā)是否需要更改應由具有能力和資格的人員予以識別和確定，若有更改，則所有設計和開發(fā)的更改應形成文件。適當時對更改進行評審，驗證，和確認，應充分分析論證更改部分對產品組成部分及交付的產品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。在確定更改合理可行的基礎上，實施更改內容前應由授權人批準。更改評價的結果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。記錄可用于實現(xiàn)和證明可追溯性，： 對照審核準則 綜合評價審核流程：審核證據————————審核發(fā)現(xiàn)———————審核結論（不全?。杭m正、糾正措施和預防措施的區(qū)別是： 活動時機 目的 對象 結果糾正 不合格發(fā)生后 消除不合格 已發(fā)生不合格 消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。不違反標準1。三個基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：（1）僅僅限于允許刪減標準第七章的某些要求，標準的其他要求不允許做任何刪減；（2）對不影響組織提供滿