【正文】 品零售企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》對公司GSP 實施情況進行了全面細致的檢查，根據(jù)自查結果制定合理的整改方案并逐項落實，使公司的GSP 實施工作得到了鞏固和提高。其他質量管理人員包括︰質量管理員一名﹑質量驗收員一名。（二）人員與培訓公司共有員工4人，藥學技術人員1人，占總人數(shù)的1﹪，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。企業(yè)主要負責人具有大專以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經(jīng)營藥品的知識﹔質量管理機構負責人為執(zhí)業(yè)藥師，能堅持原則，可獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題，其他質量管理人員均為藥學或相關專業(yè)大專學歷﹔驗收養(yǎng)護人員均為中專文化程度。公司質量管理部門也根據(jù)培訓計劃，定期對本企業(yè)員工進行質量和業(yè)務方面的培訓，并建立了培訓檔案。（三）設施與設備我們按照GSP要求，結合公司的具體實際情況，在原有基礎上繼續(xù)完善了硬件設施，使其既符合GSP 要求，又便于實際工作。未設倉庫。各種設施設備均建立檔案，并能夠按規(guī)定對所有設施和設備進行定期檢查﹑維修何保養(yǎng)。嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度，認真審查供貨方的法定資格和質量信譽，并建立了首營企業(yè)﹑首營品種檔案﹑供方業(yè)務人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質量作為重要依據(jù)，并經(jīng)過質量管理機構審核和總經(jīng)理批準后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同，合同明確質量條款。貨到店內，由保管員接貨核對數(shù)量后，暫存于待驗區(qū)，通知驗收員驗收﹔驗收員依據(jù)法定藥品標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品﹑售后退回藥品的質量進行逐批驗收，并填寫藥品驗收購進記錄，明確驗收結論，按月裝訂成冊，妥善保存。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨，將驗收合格的藥品轉入相應的合格品區(qū)保管，做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉入不合格品專區(qū)，有專人保管，等待質量管理部處理﹔庫內實行色標管理，分類儲存，“五距”合理，搬運規(guī)范，不同批號藥品之間留有間距，近效期藥品前放置標志牌。每日2次監(jiān)測室內溫濕度情況，并實施有效調控措施，做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進行養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種按月進行養(yǎng)護檢查，并做好藥品養(yǎng)護記錄，對近效期藥品，每月編制“近效期藥品催銷表”。（六）藥品出庫堅持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫。（七）店堂內環(huán)境與條件店內環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營業(yè)貨架﹑柜臺及拆零專柜齊全，并配有相應的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致，統(tǒng)一配戴胸卡。（九）銷售與服務銷售藥品嚴格遵守有關法律﹑法規(guī)和制度，正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴格按規(guī)定銷售處方藥，并做好銷售記錄，將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷售﹑附贈藥品或禮品的方式銷售藥品。店內設立藥師咨詢處，指導顧客安全﹑合理用藥。對顧客提出的意見和建議積極處理，最大限度地滿足顧客要求﹔四﹑存在問題與整改措施盡管我們已經(jīng)進行了長時間的準備，但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問題，并針對這些問題做了相應整改。根據(jù)以上實施GSP 情況自查的結果，認為已基本達到藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范及實施細則要求，特向貴局認證中心提請GSP 認證，我們以此次認證為契機，加強質量體系建設，不斷提高全員素質與企業(yè)管理水平，為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎！特此上報，請審！北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司2012年10月19日第五篇：企業(yè)實施GSP情況自查報告GSP 認 證 自 查 報 告一、企業(yè)概況青島市城陽區(qū)苑康堂大藥房成立于2004年8月，2005年通過第一次GSP認證（見附件）。本店目前有員工2人，為藥學專業(yè)技術人員，所有人員持證上崗。2010年因舊村改造停業(yè)一年，2011變更到青島市城陽區(qū)城子社區(qū)。為確保GSP認證，公司花費近1萬元對內部硬件進行了較大規(guī)模改造，添置了與部門店面要求相應的一些列硬件設施設備。一年來，我店從未經(jīng)銷假冒偽劣產(chǎn)品。質量管理組織的設立及藥品經(jīng)營質量管理文件的制定及落實簡況。開業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。培訓情況。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。另外只要藥監(jiān)局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設備、設施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。4．藥品進貨管理。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。我藥房的藥品檢驗驗收工作由經(jīng)過市藥監(jiān)局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經(jīng)質量管理負責人確認后給予退貨。6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，有關記錄齊全等等。7．銷售與售后服務。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。自查情況我店成立自查組，由經(jīng)理帶隊、質管負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽重新規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來