【正文】 查表）。不符合GB/“基礎(chǔ)設(shè)施”。希望各部門加強自己部門所有人員的學(xué)習(xí)，做到有效的上傳下達，確保員工能夠按照要求工作。八、對質(zhì)量管理體系的總體評價通過此次內(nèi)審，證實了我們的文件化體系是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，是可以同我公司現(xiàn)有的管理體系有機地融合，是切合實際的。內(nèi)審組長：XXX 二零一七年三月三日第四篇：2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告2014年4月8日至4月20日，質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核組對公司質(zhì)量管理體系覆蓋的六個部門（含三個車間和兩個倉庫）進行現(xiàn)場審核。此次審核的范圍：公司所有產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及的公司各部門、車間、場所和過程。在五天的緊張有序的審核過程中，內(nèi)部審核組得到了公司及各相關(guān)部門的配合和支持，共發(fā)現(xiàn)不符合項2項，存在問題44個。對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的2項不符合項，做出了具體的整改工作安排和要求。4月20日至24日，綜合管理部組織有關(guān)人員對不符合項的糾正整改措施進行了跟蹤和效果驗證。此次內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項，沒有嚴(yán)重不符合項，沒有區(qū)域性不合格，分布分散。產(chǎn)品實物質(zhì)量已處于受控狀態(tài)。質(zhì) 管 部2014年5月5日第五篇：2017年中內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告2017年中內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告審核原因：企業(yè)變更了企業(yè)負(fù)責(zé)人，審核目的：為確保公司符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求，推進質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行，經(jīng)公司研究決定，于二○一七年七月十五日對公司內(nèi)部的質(zhì)量管理體系進行全面的審核，現(xiàn)將審核情況報告如下：一、檢查與考核目的:通過內(nèi)部審核，評價本公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性并對本公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況做評價，找出不符合項，提出改進措施和防止不合格再發(fā)生的預(yù)防措施，不斷完善質(zhì)量管理。下午：對醫(yī)療器械的文件、制度、人員培訓(xùn)、購銷存等記錄進行檢查。通過查閱資料，檢查相關(guān)記錄及表格、現(xiàn)場觀察、抽查提問等方式，逐項查對，得出如下結(jié)論：（一）對公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理運行情況進行全面的內(nèi)部審核。經(jīng)審核組討論并一致認(rèn)為：公司目前的質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)正常，是適宜有效的，符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：管理職責(zé):（1）公司嚴(yán)格按許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事產(chǎn)品經(jīng)營活動，無發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營的情況。（3）公司的質(zhì)量管理體系文件適宜，充分并有效，與國家有關(guān)產(chǎn)品管理法律法規(guī)相適應(yīng)。人員與培訓(xùn):（1）公司各崗位人員的資格和任職條件均符醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求。公司已建立了培訓(xùn)檔案及個人培訓(xùn)健康檔案，提高了公司員工的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。（4）公司的營業(yè)辦公場所、倉庫環(huán)境整潔明亮、舒適優(yōu)美，人員衛(wèi)生狀況也符合要求。（2）倉庫按產(chǎn)品貯存條件及溫濕度要求存放，倉庫并劃分合格品區(qū)、待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)。（3）倉庫設(shè)置符合通風(fēng)避光、安全防護及防鳥、防塵、防污染的要求，配備深色窗簾布等設(shè)施，照明用電安全。（2）認(rèn)真審核供應(yīng)商的合法資格及質(zhì)量保證能力，索取有效期內(nèi)的證照，供銷人員的法人授權(quán)委托書，身份證及崗位證復(fù)印件，并與之簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，明確質(zhì)量條款。并按其質(zhì)量保證體系調(diào)查表的情況審查，審查后，填寫《首營企業(yè)審批表》，按程序經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，列入合格供應(yīng)商的名單。并按程序填寫《首營品種審批表》，經(jīng)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人初審、質(zhì)管部經(jīng)理審核，由質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn).（5）公司采購人員能根據(jù)市場預(yù)測，銷售動態(tài)及庫存結(jié)構(gòu)編制采購計劃，并經(jīng)質(zhì)管部審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)，方可采購進貨。（6）認(rèn)真完成產(chǎn)品的購進記錄，經(jīng)驗收員、保管員簽名后返回業(yè)務(wù)部作為購進記錄，并按規(guī)定期限保存。（8）公司購進的產(chǎn)品合格，質(zhì)量穩(wěn)定，符合合法產(chǎn)品的基本條件，每批產(chǎn)品的購進均嚴(yán)格執(zhí)行雙方簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書中的質(zhì)量條款。（2）對每批產(chǎn)品的驗收都按規(guī)定進行抽樣檢查，均未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及不合格產(chǎn)品。儲存與養(yǎng)護：（1）經(jīng)驗收合格入庫的產(chǎn)品均按貯存條件要求放置于相應(yīng)的倉庫中，實施分類管理。（3）產(chǎn)品與墻體、屋頂、空調(diào)器的距離保持30cm，倉庫鋪設(shè)離地面10cm的木墊地板堆放產(chǎn)品，零散產(chǎn)品采用貨架擺放。出庫與運輸：（1）產(chǎn)品的出庫能堅持“先產(chǎn)先出、近期先出”按批號發(fā)貨原則。銷售與售后服務(wù)：（1）客戶經(jīng)審核均有合法證照，銷售時認(rèn)真核對客戶的經(jīng)營資格及經(jīng)營范圍，不與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，做到依法經(jīng)營。（3）銷售產(chǎn)品能完成銷售記錄，并按規(guī)定保存。（1）產(chǎn)品信息檔案沒有及時更新八、改進措施的提出及建議通過本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核，針對存在問題，由審核組填寫《不合格項目整改報告》，責(zé)成有關(guān)部門，分步驟、分階段、責(zé)任到人，系統(tǒng)地、全面地整改。從這次內(nèi)審的結(jié)果可以看出，公司質(zhì)量管理工作取得了明顯的效果，全體員工對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系重要性充分的認(rèn)識，并積極參與，做好本崗位的日常工作，使公司的質(zhì)量管理體系符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系