【正文】 千元的，并處一萬元的罰款（從重處罰）：經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的第二醫(yī)療器械，其產(chǎn)品存在安全隱患，可能存在安全隱患，可能對使用者造成傷害的；從無證企業(yè)購進(jìn)的醫(yī)療器械屬于第三類的。十四、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條 違反本條例規(guī)定，辦理醫(yī)療器械注冊申報(bào)時(shí)，提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段、騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，由原發(fā)證部門撤消產(chǎn)品注冊證書，兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；對已經(jīng)進(jìn)行生產(chǎn)的，并沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）有下列情形之一，取得注冊證后并未進(jìn)行生產(chǎn)的，并處二萬元的罰款；對已經(jīng)進(jìn)行生產(chǎn)的，違法所得一萬元以上的，并處違法所得四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二萬元的罰款（從重處罰）：所涉及的品種屬于第三類醫(yī)療器械的；取得注冊證后已進(jìn)行了生產(chǎn)，其所生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。十五、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條 違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下罰款；對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得三至四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元的罰款（從重處罰）：使用無產(chǎn)品注冊證明、無合格證明、過期、失效、淘汰的第二、三類醫(yī)療器械，其產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體造成傷害的；從無證企業(yè)購進(jìn)的醫(yī)療器械屬于第三類的。第四篇：行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)則四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)則（試行）第一條 為了規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)行為，預(yù)防職務(wù)犯罪，保證質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政處罰合法、公平、公正，促進(jìn)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《技術(shù)監(jiān)督行政案件辦理程序的規(guī)定》及《四川省規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政處罰的實(shí)際，制定本規(guī)則。第三條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政執(zhí)法部門依法查處職權(quán)范圍內(nèi)的行政違法行為，自由裁量權(quán)決定是否處罰以及處罰種類、幅度，適用本規(guī)則。同一個(gè)違法行為違反了不同法律規(guī)范的，在適用法律、法規(guī)、規(guī)章時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循下列原則：（一）法律規(guī)范效力不同的，優(yōu)先適用效力高的法律規(guī)范；（二）法律規(guī)范效力相同，優(yōu)先適用特別規(guī)定；（三）法律規(guī)范效力相同，優(yōu)先適用時(shí)間在后的。第五條 行使行政處罰的自由裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵循處罰法定、公正、公開、處罰與教育相結(jié)合、教育先行的原則。行政處罰的輕重，應(yīng)當(dāng)與違法行為所應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任相當(dāng)。第七條 違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法移送司法機(jī)關(guān)追究違法行為人的刑事責(zé)任。第九條 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的罰款行政處罰種類中有幅度的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)綜合裁量的原則，在幅度范圍內(nèi)決定給予從輕處罰、一般處罰和從重處罰。第十一條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)首先依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定責(zé)令改正或者責(zé)令限期改正；當(dāng)事人超過合理期限或者逾期不改的，依法作出行政處罰：（一）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不規(guī)范的（可能影響人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的除外，對消費(fèi)者構(gòu)成欺詐的除外）；（二）食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入、名牌產(chǎn)品、質(zhì)量認(rèn)證、生產(chǎn)許可證等標(biāo)志標(biāo)注不規(guī)范的（偽造、冒用除外）；（三）監(jiān)督檢查的產(chǎn)品檢驗(yàn)輕微不合格，屬于一般性質(zhì)量問題，但未違反強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的強(qiáng)制性要求的；（四）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證取證企業(yè)未按規(guī)定申請辦理變更與年審手續(xù)的；（五）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)未按規(guī)定備案的；（六）新辦計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)，在申請制造許可的過程中，組織小規(guī)模的生產(chǎn)，其產(chǎn)品未流入市場的；（七）計(jì)量器具制造許可證到期，未按規(guī)定及時(shí)辦理換證手續(xù)仍組織生產(chǎn)的；（八）特種設(shè)備安裝、改造、維修的施工單位，未按規(guī)定在施工前書面告知當(dāng)?shù)靥胤N設(shè)備安全監(jiān)察部門即行施工的；（九）特種設(shè)備投入使用前或者投入使用后30日內(nèi)，未按規(guī)定到特種設(shè)備安全監(jiān)察部門登記而投入使用的；（十）未按定期檢驗(yàn)要求，在安全檢驗(yàn)合格有效期屆滿前1個(gè)月向特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出定期檢驗(yàn)申請的。第十三條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)作出從輕或者減輕行政處罰的決定：（一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；（二）受他人脅迫、誘騙實(shí)施違法行為的；（三）配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；（四）已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；（五）屬初次違法，無主觀故意，其違法行為并未造成較大后果的；（六）經(jīng)調(diào)查核實(shí)屬于管理疏漏造成產(chǎn)品不合格，且行政相對人事后積極接受處理，認(rèn)真加以整改的；（七）屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的產(chǎn)品，但不合格指標(biāo)非強(qiáng)制及輕微，不直接涉及人體健康和人身財(cái)產(chǎn)安全的；（八）涉案財(cái)物或者違法所得較少的；（九）其他依法應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。第十四條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)作出從重行政處罰的決定：（一）偽造證據(jù)，隱匿、銷毀違法證據(jù)的；（二）妨礙執(zhí)法人員查處違法行為、暴力抗法等尚未構(gòu)成犯罪的；（三）不聽勸阻，繼續(xù)實(shí)施違法行為的；（四）涉及人身健康、生命安全、公共安全、社會(huì)穩(wěn)定、環(huán)境保護(hù)、經(jīng)濟(jì)秩序等違法情節(jié)惡劣，造成危害后果的；（五）脅迫、誘騙他人或者教唆未成年人實(shí)施違法行為的；（六）在共同實(shí)施違法行為中起主要作用的；（七）多次或者長期實(shí)施違法行為，屢教不改的；（八）利用自然災(zāi)害或者其他突發(fā)公共事件時(shí)實(shí)施違法行為的；（九）對舉報(bào)人、證人打擊報(bào)復(fù)的；（十）侵害未成年人、老年人等社會(huì)弱勢群體人體健康和人身財(cái)產(chǎn)安全的；（十一）其他故意違法的，或者依法應(yīng)當(dāng)給予從重處罰的。未經(jīng)集體審議作出決定的，該處罰決定無效。行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)對于社會(huì)影響面大、公眾關(guān)注度高的行政處罰案件，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，應(yīng)當(dāng)采取公開審案等方式，接受社會(huì)監(jiān)督。案件承辦機(jī)構(gòu)沒有作出說明的，案審辦應(yīng)當(dāng)作退卷處理或者要求辦案機(jī)構(gòu)補(bǔ)充說明。第十九條 案審辦在對案件初審時(shí)，應(yīng)當(dāng)對案件承辦機(jī)構(gòu)提出的行政處罰建議是否合法、適當(dāng)進(jìn)行審查，并提出意見，報(bào)案審會(huì)審議。第二十一條 各級(jí)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)行使行政處罰自由裁量權(quán)的情況納入行政執(zhí)法責(zé)任制內(nèi)容進(jìn)行考核。第二十二條 本規(guī)則中下列用語的含義：（一）從輕處罰：指在法定的處罰種類和幅度內(nèi)，在幾種可供選擇的處罰種類中選擇較輕的處罰種類或者在一種處罰種類的法定最高罰款金額30%以下進(jìn)行的處罰。（三）從重處罰，是指在法定最高罰款金額70%以上進(jìn)行的處罰。第二十三條 本規(guī)則由四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起施行。行政處罰自由裁量權(quán)廣泛存在于行政執(zhí)法領(lǐng)域，由于違法行為的多樣性、復(fù)雜性，決定了行政處罰自由裁量權(quán)必將長期存在。行政處罰自由裁量權(quán)具有自主決定的特性，客觀上為行政執(zhí)法機(jī)關(guān)、執(zhí)法人員濫施處罰提供了條件，事實(shí)也是如此。一方面嚴(yán)重侵害行政管理相對人的合法權(quán)益，另一方面造成法律虛無，個(gè)人權(quán)力至上，更嚴(yán)重的是影響公眾對法律的信仰，危害法治政府的建設(shè)。根據(jù)《行政訴訟法》的有關(guān)規(guī)定，不正確地行使自由裁量權(quán)的表現(xiàn)形式主要有：濫用職權(quán)。濫用職權(quán)是一種目的違法，其特點(diǎn)是：自由裁量權(quán)的行使不符合法律授予這種權(quán)力的目的。人民法院對濫用職權(quán)的審查有兩方面：首先是確定所適用的法律、法規(guī)的目的（包括被適用文條的目的）；其次是確實(shí)具體行政行的目的，然后將二者相對照，以便確定是否濫用職 權(quán)。因此，應(yīng)當(dāng)從行政執(zhí)法的全過程、與案件有關(guān)的各種情節(jié)、因素和行政執(zhí)法的社會(huì)效果等方面來推定具體行政行為的目的是否違法，對此要充分尊重合議庭審判人員一致作出的認(rèn)定意見。凡法律、法規(guī)規(guī)定了法律責(zé)任的，其立法的一條重要原則便是合理和公正的原則。如果行政處罰顯失公正，就是違背了國家意志，即不符合立法本意，這實(shí)質(zhì)上是濫用自由裁量權(quán)的又一表現(xiàn)形式。拖延履行法定職責(zé)。行政管理的一個(gè)重要原則就是效率原則，如果違反這一原則，或者出于某種不廉潔動(dòng)機(jī)，而拖延履行法定職責(zé)，也是不正確地行使了自由裁量權(quán)，人民法院便可依法判決行政機(jī)關(guān)限期履行法定職責(zé)。但是，實(shí)踐證明，控制行政處罰自由裁量權(quán)十分復(fù)雜，需要綜合治理，采取多種措施，實(shí)行全方位、多途徑立體控制。一、立法控制行政處罰自由裁量權(quán)來自于法律、法規(guī)和規(guī)章，完善法律制度是解決行政處罰自由裁量權(quán)問題的首要選擇。法律、行政法規(guī)對行政處罰的設(shè)定應(yīng)力求具體，不給行政執(zhí)法機(jī)關(guān)留下過大的空間。二是地方性法規(guī)和政府規(guī)章的控制。設(shè)定行政處罰要明確界定“性質(zhì)惡劣”“情節(jié)嚴(yán)重”“情節(jié)輕微”“危害后果嚴(yán)重”“數(shù)額巨大”等影響行政處罰自由裁量權(quán)的問題，明確從重、從輕、減輕和免予處罰的標(biāo)準(zhǔn)，清除那些過于抽象或者不受任何原則和規(guī)則指引的自由裁量權(quán)。執(zhí)法部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合辦案實(shí)際細(xì)化行政處罰自由裁量權(quán)，細(xì)化行政處罰自由裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)注意上位法的規(guī)定，不能自行創(chuàng)設(shè)。四是遵守先例制度。二、程序控制強(qiáng)化行政處罰權(quán)運(yùn)行全過程控制，是保證行政處罰權(quán)合理行使的重要手段。行政處罰立案要遵守案件管轄規(guī)定，履行立案審批手續(xù)，防止越權(quán)辦案。弄清違法案件性質(zhì)，查明違法事實(shí)，是保證正確適用行政處罰法律規(guī)范的關(guān)鍵。三是決定程序的控制。執(zhí)法部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)履行法律規(guī)定的職責(zé)，召集相關(guān)人員集體討論案件并記錄在案。行政處罰決定一經(jīng)作出必須嚴(yán)格執(zhí)行，要著重解決行政處罰執(zhí)行隨意和執(zhí)行不作為的問題。同時(shí)，行政執(zhí)法機(jī)關(guān)在辦理行政處罰案件時(shí)，要始終遵守公開制度，表明身份制度，回避制度，說明理由制度，特別是實(shí)行調(diào)查與決定職能分離制度，行政處罰案件的調(diào)查權(quán)、審查權(quán)和決定權(quán)要分別由不同的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)行使，以避免調(diào)查主體、審查主體和決定主體的混同而造成自由裁量權(quán)的不當(dāng)行使。從執(zhí)法狀況分析，行政處罰權(quán)主體控制重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)放在如下兩個(gè)方面：一方面是對授權(quán)行政處罰主體的控制。對授權(quán)主體要依法嚴(yán)格資格審查，重點(diǎn)審查其權(quán)力來自何處，是法律、法規(guī)還是規(guī)章及其他文件，通過審查將不合格的機(jī)構(gòu)檔在門外；對委托行政處罰行為既要審查委托者的行為資格又要審查被委托者的資格，同時(shí)還要審查委托程序是否合法。對處罰主體的控制還需要特別關(guān)注解決自收自支和實(shí)行差額撥款的執(zhí)法問題，編制部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制自收自支和差額撥款機(jī)構(gòu)的設(shè)立。將行政執(zhí)法主體經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算并實(shí)行收支兩條線管理，也是解決行政處罰自由裁量權(quán)濫用的必要手段。嚴(yán)格執(zhí)法人員的管理，一是要依法堅(jiān)定地落實(shí)行政執(zhí)法人員的資格制度，嚴(yán)把進(jìn)入關(guān)。因此，不是什么人都可以成為執(zhí)法者的，只有那些經(jīng)過法定的培訓(xùn)、考核并取得行政執(zhí)法資格的公務(wù)人員才可以成為執(zhí)法人員，沒有經(jīng)過法定的程序取得執(zhí)法資格的人員不得在行政執(zhí)法崗位工作。始終保持行政執(zhí)法人員的公正、純潔及工作的高效率，必須有競爭淘汰機(jī)制做保證，對于不適宜在行政執(zhí)法崗位置的人員必須調(diào)離，取消其執(zhí)法資格。三是建立健全行政執(zhí)法人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)制度，強(qiáng)化行政執(zhí)法人員的知識(shí)更新。五、監(jiān)督控制古代哲學(xué)家孟德斯鳩有句至理名言：一切有權(quán)力的人都會(huì)濫用權(quán)力，這是一條萬古不易的經(jīng)驗(yàn)。行政機(jī)關(guān)的內(nèi)部控制要重點(diǎn)放在行政執(zhí)法責(zé)任制和錯(cuò)案追究制上，加大個(gè)案監(jiān)督和錯(cuò)案監(jiān)督的力度。要逐步建立起科學(xué)、系統(tǒng)的行政執(zhí)法考核指標(biāo)體系，明確責(zé)任追究主體，加大責(zé)任追究力度。不斷加強(qiáng)和改進(jìn)行政復(fù)議工作，依法及時(shí)糾正超越或者濫用職權(quán)的行為、明顯不當(dāng)?shù)男姓幜P行為。（來源：民主與法制論壇）