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cnas認可試題-a4-閱讀頁

2024-10-21 05:28本頁面
  

【正文】 的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化;? 認可實驗室的高級管理和技術人員、授權簽字人發(fā)生變更;? 其他可能影響其活動和運行的變更。、在擴大認可范圍評審中實驗室要做什么準備工作?答:為適應市場需求,實驗室不斷完善檢測/校準能力,開發(fā)新的檢測/校準項目。大體而言,實驗室擴項的準備工作可分為下列三個階段。(2)實施階段實施階段包括制定采購計劃;簽訂采購合同(如涉及土建施工的項目,還需制定實驗室改造計劃、簽訂改造工程合同、實驗場所施工、驗收改造工程等);采購設備和消耗材料;安裝、檢測/校準新設備和驗收消耗材料;編制作業(yè)指導書;培訓并考核上崗人員;試運行及其考核驗收等。(3)改進階段改進階段是通過能力驗證、對比發(fā)現(xiàn)問題(例如是否存在系統(tǒng)偏差),不斷許找改進機會,以確保新項目結果的準確性和可靠性。評審員的意見有的在溝通會上發(fā)表,有的在評審過程中提出,可能在各種場合和地點,談話對象也各不相同。軟件組和硬件組的陪同人員有必要在評審過程中做好詳細的記錄,并在現(xiàn)場評審結束后向質量主管和質量管理部門提供真實信息,作為下次管理評審的輸入,實驗室有必要認真總結此次接受評審的經(jīng)驗,促進管理水平和技術能力的提高。實驗室如何實施整改?答:實驗室整改工作大致包括以下四個步驟:(1)制定整改計劃。(2)按計劃實施整改。在整改實施過程中,實驗室應做好記錄,一方面可以提供評審組跟蹤審核,另一方面也是質量改進的見證。經(jīng)驗證,確認糾正措施到位后,實驗室應收集匯總整改見證材料并將其編目,編制整改工作報告,具體說明每一不符合項的整改情況及效果,如果有觀察項,還應說明預防措施。實驗室向評審組長提交整改報告。、申請“三合一”評審的實驗室有什么特殊要求?答:國家對計量人證和審查認可(驗收/授權)實行強制管理,此即對CMA和CAL的“二合 一”評審。2 在技術或質量主管不在時,要指定其代理人,并在質量手冊中規(guī)定。(適用于授權/驗收的實驗室)實驗室最高管理者、技術主管、質量主管及各部門主管應有任命文件。6 非獨立法人實驗室的最高管理者應由其法人單位的行政領導成員擔任。8 檢驗人員應考核合格持證上崗。應有適當措施確保實驗室有良好的內務管理,并符合有關人參健康和環(huán)保要求。儀器設備的購置、驗收、流轉應控制。13 自檢定/校準的儀器設備,按照國家計量檢定系統(tǒng)的要求。計量檢定用最高計量標準必須按《中華人民共和國計量法》的相關規(guī)定經(jīng)考核合格。沒有國標、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法時實驗室應盡可能選擇國際標準或國家標準中公布或由知名的技術組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法,但應經(jīng)實驗室技術主管確認。18 應采用法定計量單位。實驗室與評審組如何營造現(xiàn)場評審的良好氛圍?答:作為被評審方的實驗室,既要按照評審組的要求為現(xiàn)場評審提供文件,也要注意創(chuàng)造良好的氛圍,使評審組和實驗室的溝通更為積極、有效。質量管理體系沒有統(tǒng)一模式,并且又處于不斷改進之中。作為被評審方,對評審員提出的問題不要急于解釋,忙于辯解,而要本著學習、提高的態(tài)度,發(fā)揮能動性和積極性,可能時,主動介紹和提供評審員有疑惑但實驗室質量管理創(chuàng)造性工作有效性的證據(jù)。第四篇:CNAS認可13項準備材料一、八大計劃儀器檢定計劃人員培訓計劃內審計劃管理評審計劃質控計劃期間核查計劃質量監(jiān)督計劃能力驗證PT計劃 二、四個唯一性標識文件唯一性標識儀器設備唯一性標識樣品唯一性標識報告唯一性標識 三、十大崗位設置最高管理者質量主管技術管理者內審員監(jiān)督員文件(資料、檔案)管理員儀器設備管理員(標樣)樣品管理員檢驗檢測人員標準物質管理人員四、儀器旁邊必有得33211要素 “3”作業(yè)指導書維護作業(yè)指導書期間核查作業(yè)指導書 “3”使用記錄維護記錄期間核查記錄 “2”唯一性標識狀態(tài)標志 “1”檢定(核準)證書復印件 “1”檢定、校準確認表五、技術委員會協(xié)助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協(xié)助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。加備:定期備份 七、三種更改文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結果報告上劃改八、單位關鍵崗位負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人管理人:內審員、質量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員技術人員:采樣人員、檢測人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員九、實驗室需要授權的5類人員(所有技術人員者應有相關授權)特抽:進行特定類型的抽樣的人員檢:進行檢測、校準的人員簽發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員提:提出意見和解釋的人員操:以及操作特定類型的設備十、人員培訓五種形式理論考試座談、討論、提問現(xiàn)場演示(操作)報告或記錄核查其他方式 《效果評價》十一、期間核查的方式參加能力驗證或實驗室比對使用有證標準物質相同儀器比對同一樣品不同儀器檢測結果的比對對保留樣品的檢測協(xié)議標準和方法比對十二、實驗室持證上崗的人員簽發(fā)檢驗檢測報告或證書提出意見的解釋操作設備十三、記錄(質量記錄、技術記錄)技術記錄的三性溯源性及時性規(guī)范性第五篇:CNAS聘用為認可評審員一﹑ 您如果想被CNAS聘用為認可評審員至少需要滿足以下條件: :特殊情況具有大專學歷者,應有6年以上工作經(jīng)歷,其中至少有3年以上從事專業(yè)技術或技術管理工作。參加CNAS主辦的 “評審員培訓課程”,并且考試合格。具體培訓課程安排和培訓合作機構的聯(lián)系方式均在網(wǎng)站上公布的“評審員培訓計劃”中列明。您的專業(yè)技術背景是CNAS認可工作所需要的。 您目前還在從事專業(yè)技術工作,而不是單純地從事管理工作,盡管你以前有過從事技術工作的背景。身體健康,62歲以下。會操作電腦,至少熟悉WORD和EXCEL文字處理軟件。擁有個人相對固定的信箱,能方便地聯(lián)絡,且能上網(wǎng)和下載文件及傳輸文件。口齒清晰,表達能力強,普通話流利。文字表述力強,善于交流和溝通。有較充足的時間參加CNAS認可工作?!?經(jīng)考試合格后,您的個人信息會直接進入CNAS備選評審員庫,CNAS評審員處將綜合考慮以下幾個方面選擇聘用人員:(在CNAS網(wǎng)站上評審員培訓欄目中公布)。注:通常情況下一個培訓班選擇聘用人員的人數(shù)在3—5名。需要聘用的人員,CNAS將發(fā)出聘用邀約。未接到邀約的人員,目前暫不
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