煤礦安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料目錄-閱讀頁(yè)
2024-10-16 12:01本頁(yè)面
【正文】 部門改制批復(fù)，國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告及評(píng)估結(jié)果確認(rèn)文件；外經(jīng)委批復(fù)、外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書；董事會(huì)決議和產(chǎn)權(quán)（股權(quán)）轉(zhuǎn)讓協(xié)議書；法定代表人任命書或公司董事會(huì)決議、簡(jiǎn)歷及身份證復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人任命書或公司董事會(huì)決議、簡(jiǎn)歷及身份證復(fù)印件；與新增劑型或品種相關(guān)的已有車間的《藥品GMP證書》復(fù)印件；1新增劑型或品種所在生產(chǎn)車間概況和平面圖；1《新藥批準(zhǔn)證書》復(fù)印件或臨床批件復(fù)印件；1《藥品注冊(cè)證》復(fù)印件；1《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》復(fù)印件；1申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程或分包裝工藝流程；1地址變更證明文件；1搬遷后企業(yè)周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖；生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)）；空氣凈化系統(tǒng)的送、回、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖；生產(chǎn)劑型及品種一覽表；主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表（包括設(shè)備名稱、型號(hào)、制造廠、安裝地點(diǎn)、驗(yàn)證結(jié)果）；空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況；生產(chǎn)和檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況一覽表（包括名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠、校驗(yàn)單位、校驗(yàn)時(shí)間、校驗(yàn)周期）；1搬遷后企業(yè)或新增車間的環(huán)保和消防部門驗(yàn)收意見(jiàn)，潔凈室監(jiān)測(cè)報(bào)告；1市藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告；其他材料。一、變更企業(yè)名稱：應(yīng)提交上述第3項(xiàng)資料。三、變更企業(yè)類型：有限責(zé)任公司：應(yīng)提交上述第7項(xiàng)資料。涉及外資的：應(yīng)提交上述第7項(xiàng)資料。五、變更企業(yè)負(fù)責(zé)人：應(yīng)提交上述第9項(xiàng)資料。在新建生產(chǎn)車間內(nèi)新增劑型的，應(yīng)提交上述第111119項(xiàng)資料。變更劑型名稱或原料藥名稱的，應(yīng)提交上述第11119項(xiàng)資料。屬于搬遷改造的，應(yīng)提交上述第1119項(xiàng)
畢業(yè)設(shè)計(jì)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1