【正文】 應(yīng) 發(fā)生重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（ Ⅱ 級(jí)），由省政府或省局啟動(dòng) Ⅱ 級(jí)響應(yīng)。 （ 2）到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，省應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部應(yīng)立即召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、督促有關(guān)部門(mén)開(kāi)展以下工作：① 危害控制組應(yīng)采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、 工商等 第 15 頁(yè) 共 24 頁(yè) 有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。③ 事故調(diào)查組和專家咨詢組應(yīng)根據(jù)事件原因、性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調(diào)查事件原因，分析發(fā)展趨勢(shì)，并提出下一步防范措施。 （ 3）各應(yīng)急處置小組在省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一指揮下，按照應(yīng)急方案和各自的具體工作職責(zé)開(kāi)展緊急處理行動(dòng)。 （ 4）現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及時(shí)向省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告安全突發(fā)事件處置工作進(jìn)展情況。必要時(shí)，委托其他有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。 （ 7）省局及有關(guān)單位，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班，切實(shí)落實(shí)值班制度，設(shè)專門(mén)值班室，安排雙人 24 小時(shí)值班，做好值班記錄。 （ 9）及時(shí)向有關(guān)部門(mén)、毗鄰或可能涉及的?。ㄊ校┩▓?bào)情況。 必要時(shí)，省局派出工作組，指導(dǎo)、協(xié)助當(dāng)?shù)卣褪称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行安全事件的應(yīng)急處置工作。省應(yīng)急處置工作組根據(jù)情況和需要，在全省范圍內(nèi)對(duì)事件涉及保健食品、化妝品采取緊急控制措施，將事件 情況通報(bào)有關(guān)市級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門(mén)。市級(jí)保健食品化妝品安全 第 17 頁(yè) 共 24 頁(yè) 突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)對(duì)一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行密切跟蹤，對(duì)處置工作給予指導(dǎo)和支持。 報(bào)告主體 保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的保健食品、化妝品造成或者可能造成公眾健康損害的情況；發(fā)生可能與保健食品、化妝品有關(guān)的急性群體性健康損害的單位；接收安全事件病人治療的單位；相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、有關(guān)社會(huì)團(tuán)體及個(gè)人發(fā)現(xiàn)安全突發(fā)事件相關(guān)情況；有關(guān)部門(mén)接到保健食品化妝品安全突發(fā)事件報(bào)告或舉報(bào)，應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào)告。 第 18 頁(yè) 共 24 頁(yè) （ 2）事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理局接到安全突發(fā)事件報(bào)告或發(fā)現(xiàn)有可能造成人身健康損害的安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣蜕霞?jí)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。省局在接到 Ⅰ 級(jí)、 Ⅱ 級(jí)安全突發(fā)事件報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即向省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 報(bào)告。 （ 1）初報(bào)。 （ 2）續(xù)報(bào)可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或書(shū)面報(bào)告，主要內(nèi)容包括。 （ 3）處理結(jié)果報(bào)告采取書(shū)面形式，在初報(bào)和續(xù)報(bào)的基礎(chǔ)上，報(bào)告應(yīng)急處置措施、過(guò)程和結(jié)果，事件潛在或間接的危害、社會(huì)影響、處理后的遺留問(wèn)題等詳細(xì)情況。 （ 2）盡可能控制、追回已流出的產(chǎn)品，把安全突發(fā)事件危害降低到最小程度。 先期處置 事發(fā)地縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)接到保健食品化妝品安全突發(fā)事件報(bào)告后，應(yīng)立即到事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并在報(bào)告有關(guān)信息的同時(shí)，采取以下處置措施： （ 1）對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，保健食品或化妝品生產(chǎn)企業(yè)不在本行政區(qū)域的，應(yīng)立即通報(bào)企業(yè)所在地市食品藥品監(jiān)督管理局，由其組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查； （ 2）組織對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品進(jìn)行封存、溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計(jì)；對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品進(jìn)行抽樣，送有資質(zhì)的單位進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)， 相關(guān)信息及時(shí)上報(bào)； （ 3）根據(jù)情況可在本行政轄區(qū)內(nèi)對(duì)相關(guān)保健食品或化妝品采取暫停銷(xiāo)售使用、封存等緊急控制措施。事件的發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀，利于維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和人心安定。當(dāng)發(fā)生跨省保健食品化妝品安全突發(fā)事件 時(shí)，要及時(shí)通報(bào)應(yīng)急處置信息，并按權(quán)限發(fā)布。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確定無(wú)危害和風(fēng)險(xiǎn)后，提出終止響應(yīng)的建議，報(bào)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組批準(zhǔn)，解除應(yīng)急狀態(tài)。根據(jù)事件調(diào)查和認(rèn)定的結(jié)論，依法對(duì)相應(yīng)責(zé)任單位和責(zé)任人采取處理措施。主要包括以下基本內(nèi)容： （ 1）突發(fā)事件的基本情況，事件的起因、性質(zhì)、影響、后果、責(zé)任； （ 2）事件結(jié)論及評(píng)估情況； （ 3）應(yīng)急預(yù)案的效果，預(yù)警預(yù)防能力、應(yīng)急反應(yīng)決策能力、現(xiàn)場(chǎng)處置能力、應(yīng)急保障能力等及對(duì)預(yù)案的改進(jìn)建議； （ 4）應(yīng)急處置工作經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn) ，必要的附件。 技術(shù)保障 保健食品化妝品安全突發(fā)事件的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測(cè)或鑒定機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 醫(yī)療保障 保健食品化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)積極爭(zhēng)取衛(wèi)生行政部門(mén)的協(xié)助和配合，做好醫(yī)療救治和有關(guān)調(diào)查工作。 第 22 頁(yè) 共 24 頁(yè) 經(jīng)費(fèi)保障 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要積極協(xié)調(diào)財(cái)政部門(mén)，將應(yīng)急處置所需經(jīng)費(fèi)列入同級(jí)財(cái)政預(yù)算，按照事權(quán)、財(cái)權(quán)劃分原則，分級(jí)負(fù)擔(dān)。保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急培訓(xùn)工作采取分級(jí)管理原則，由各級(jí)相應(yīng)部門(mén)根據(jù)各自職責(zé)組織實(shí)施。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)本地區(qū)特點(diǎn)，定期或不定期組織本級(jí)的應(yīng)急演練。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。 第 23 頁(yè) 共 24 頁(yè) 保健食品化妝品安全突發(fā)事件，是指保健食品、化妝品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、消費(fèi)等活動(dòng)中，對(duì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大保健食品化妝品質(zhì)量事件、嚴(yán)重保健食品化妝品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣保健食品化妝品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)保健食品化妝品安全事件。本預(yù)案根據(jù)情況變化，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修訂。 按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法追究有關(guān)單位和人員的責(zé)任，涉嫌犯罪的移送司法機(jī)關(guān)依法處理。 預(yù)案實(shí)施時(shí)間 本預(yù)案自印發(fā)之日 起