實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核詳解-閱讀頁
2025-03-03 21:37本頁面
【正文】 程有五項(xiàng)技術(shù)要求，但電器產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)記錄只記錄兩項(xiàng)與質(zhì)量手冊 條不符合。兩種情況分別對應(yīng)的是 “ 文件控制 ” 和 “ 記錄控制 ” 兩個(gè)不同的要素。 五、內(nèi)審實(shí)施 例 3： 評注：未說明所發(fā)現(xiàn)的情況出現(xiàn)在哪個(gè)具體部門；“個(gè)別的操作步驟”未指明到底出現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書中還是從實(shí)驗(yàn)室人員的現(xiàn)場操作觀察到的情況；“標(biāo)準(zhǔn)”，未指明是什么標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)具體的內(nèi)容；“不完全相符”，未說明具體事實(shí)。 該金屬材料實(shí)驗(yàn)室所有樣品均接收記錄。 五、內(nèi)審實(shí)施 例 4： 評注：不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)該簡潔明了，不要陳述某件事情發(fā)生的過程。不符合 ISO/IEC 17025:1999 第 條規(guī)定 五、內(nèi)審實(shí)施 例 5： 評注：該不符合項(xiàng)報(bào)告不符合事實(shí)寫得過于籠統(tǒng)，“采用程度不太明確”、“接口關(guān)系不清晰”的提法不準(zhǔn)確、不清楚。 五、內(nèi)審實(shí)施 例 6： 觀察實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人員在按照 GB/T 1995 方法測定磷礦中五氧化二磷時(shí)，用鎳坩鍋代替標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的銀坩鍋，而且沒有通過必要的偏離許可；另外，在評審偏離許可記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)一份填寫錯(cuò)誤的記錄沒有及時(shí)撤出 檔案。 五、內(nèi)審實(shí)施 例 6： 評注：該不符合項(xiàng)報(bào)告前半部分描述的事實(shí)，是證明未執(zhí)行允許偏離程序，后半部分所說的事實(shí)，雖然也涉及一允許偏離問題，但實(shí)際是證明記錄控制的差錯(cuò)。對 “填寫錯(cuò)誤的記錄”，應(yīng)該清楚該記錄的編號以及填寫錯(cuò)誤之處。 五、內(nèi)審實(shí)施 例 7： 樣品室的保留樣品沒有封存標(biāo)志，不能保證留樣的公正性。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室為了控制留樣不被人為改變，可以采用多種方式，例如用樣品室、專柜、專人保管等辦法。 五、內(nèi)審實(shí)施 例 8： 查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊發(fā)放記錄，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 ( 18 人 ) 中有 6 人沒有領(lǐng)取質(zhì)量手冊。 五、內(nèi)審實(shí)施 例 8： 評注：該不符合項(xiàng)報(bào)告僅以實(shí)驗(yàn)室有部分人員未領(lǐng)取質(zhì)量手冊為依據(jù)，就斷定它不符合 ISO / IEC 17025 : 1999 中 條 ( 體系文件須使有關(guān)人員知悉、理解、可得到和執(zhí)行 )的規(guī)定，這是不準(zhǔn)確的。只有當(dāng)評審員確實(shí)發(fā)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室人員由于不能方便看到質(zhì)量文件而對質(zhì)量管理體系要求不了解的事實(shí)時(shí)，才能做出以上不符合的結(jié)論。與質(zhì)量手冊第 條“由試驗(yàn)人員領(lǐng)取樣機(jī)”的規(guī)定不符。 六、內(nèi)審報(bào)告 ? 內(nèi)審報(bào)告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)所做的統(tǒng)計(jì)、分析、歸納和評價(jià)。 ? 報(bào)告內(nèi)容 ? 報(bào)告結(jié)論 ? 改進(jìn)措施 ? 報(bào)告格式 七、跟蹤審核 ? 跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。 ? 跟蹤審核的目的、范圍 ? 跟蹤審核的實(shí)施 (形式、職責(zé)、要點(diǎn) ) ? 跟蹤審核驗(yàn)證的內(nèi)容
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