【正文】 一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和 范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動，以免產(chǎn)生不 一致。 編寫質(zhì)量體系文件 23 文件的通用內(nèi)容 a）編號、名稱； b）編制、審核、批準(zhǔn)； c）生效日期； d）受控狀態(tài)、受控號； e）版本號； f）頁碼，頁數(shù)； g）修訂號。所以說它是企業(yè)組織各項質(zhì)量管理活動的主要依據(jù)。 質(zhì)量手冊 25 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu) （ 參考 ） ： 封面 前言 （ 企業(yè)簡介 ， 手冊介紹 ） 目錄 （ 示例 ） 質(zhì)量手冊的編制 26 ※ 封面： 質(zhì)量手冊封面參考格式見附錄 A。 ※ 手冊介紹： 介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn)；手 冊的適用范圍；必要時可說明有關(guān)術(shù)語 、 符號 、 縮略語 。 頒布令必須以公司最高管理 者的身份敘述 ， 并予親筆手簽姓名 、 日期 。 質(zhì)量職能分配表指以 表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門 、 若干相關(guān) 部門 。 力求語言簡明扼要 、 精煉準(zhǔn)確 ， 必要時可引用相應(yīng)的程 序文件 。 ※ 附錄： 質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此 （ 如必要時 ， 可附體系文 件目錄 、 質(zhì)量手冊修改控制頁等 ） ， 其編號方式為附錄 A、 附 錄 B， 以此順延 。 （ 參考 ） 封面 正文部分： 程序文件的編制 29 程序文件內(nèi)容概述 : ※ 封面： 程序文件封面格式可參考附錄 A。 ※ 目的： 說明為什么開展該項活動 。 ※ 職責(zé)： 說明活動的管理和執(zhí)行 、 驗證人員的職責(zé) 。 ※ 質(zhì)量記錄： 列出活動用到或產(chǎn)生的記錄 。 ※ 附錄： 本程序文件涉及之附錄均放于此 ， 其編號方式為附 錄 A、 附錄 B， 以此順延 。 可行時 ， 可適 當(dāng)參考程序文件格式 。 質(zhì)量體系文件的編號 32 一 .內(nèi)部質(zhì)量審核的目的： ※ 判斷質(zhì)量體系符合審核依據(jù)的程度； ※ 在第二方、第三方認(rèn)證前糾正不足； ※ 作為一種監(jiān)督的機(jī)制，確保經(jīng)批準(zhǔn)的文件得到有效執(zhí)行； ※ 作為一種自我改進(jìn)、持續(xù)提高的機(jī)制。 內(nèi)部質(zhì)量審核 33 我國質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實施和監(jiān)督可分為以下四個階段： 一、提出申請： 申請者自愿選擇一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請。 認(rèn)證申請書的附件包括： 1）營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件； 2）主管機(jī)關(guān)的生產(chǎn)或服務(wù)許可證的復(fù)印件； 3）質(zhì)量、公安、衛(wèi)生等機(jī)關(guān)的許可證的復(fù)印件； 4）質(zhì)量手冊和程序文件； 5）記錄清單。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；如果不能滿足，審核組需向申請者提出，由申請者澄清、補(bǔ)充或修改。 現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致，證實其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度，作出審核結(jié)論，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報告。 認(rèn)證注冊的一般程序 35 三、審批發(fā)證： 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的審核報告，對符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證，向申請者頒發(fā)體系認(rèn)證證書， 證書有效期三年 ；對不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請者。 通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關(guān)方面提供對注冊單位質(zhì)量保證能力的信任，使注冊單位獲得更多的訂單。體系認(rèn)證證書的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志，不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上，防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。證書的持有者改變其認(rèn)證審核時的質(zhì)量管理體系，應(yīng)及時將更改情況報認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 監(jiān)督審核。 監(jiān)督后的處置。如果證實其體系不符合規(guī)定要求時，則視其不符合的嚴(yán)重程度，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停其使用認(rèn)證證書和標(biāo)志或撤銷其認(rèn)證資格，收回其認(rèn)證證書。在證書有效期內(nèi)，如果遇到質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)變更，或者質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍發(fā)生變更，或者證書的持有者變更時，證書持有者可以申請換發(fā)證書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。在證書有效期內(nèi)，由于體系認(rèn)證規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他原因，證書的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證證書，并注銷認(rèn)證資格。 ： 審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運(yùn)行情況 進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè) 自身質(zhì)量體系文件的要求。 ： 上述過程完成并符合要求后 ， 對申請企業(yè)質(zhì) 量體系予以注冊 ， 并授予認(rèn)證證書 。 38 謝謝欣賞 中山康達(dá)信提供 39 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT