【正文】 頁 碼： 第 17 頁共 45 頁 d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項； e)針對具體產(chǎn)品、項目或合同的策劃。 質(zhì)量科 應(yīng)在 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 領(lǐng)導(dǎo)下具體負(fù)責(zé)組織 企業(yè) 質(zhì)量目標(biāo)的制定，并形成文件，經(jīng) 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 審核，報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實(shí)施。 本 企業(yè) 的質(zhì)量目標(biāo)是： a)生產(chǎn)過程符合工藝要求，一次交檢合格率大于 97%； b)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，出廠產(chǎn)品合格率 100%； c)顧客反饋處理率 100%； d)顧客滿意率 90%以上。質(zhì) 量目標(biāo)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)可以達(dá)到。具體由 質(zhì)量科 科負(fù)責(zé)歸口管理，各部門應(yīng)完成本部門有關(guān)過程的策劃任務(wù)。 h)質(zhì)量科 對體系策劃進(jìn)行檢查、評審，作好記錄及歸檔。 、權(quán)限與溝通 總經(jīng)理 應(yīng)確保本 企業(yè) 各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定與溝通， 并組織實(shí)施。 [2] 辦公室 a) 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門有效開展質(zhì)量 管理 活動 ，檢查質(zhì)量目標(biāo)的完成情況； b) 負(fù)責(zé) 質(zhì)量體系文件的發(fā)放與管理； c) 負(fù)責(zé) 人力資源的管理和員工培訓(xùn)和再培訓(xùn)工作。 二、技術(shù) a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝的制定、執(zhí)行，并對各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行處理； b) 負(fù)責(zé)合同評審中的技術(shù)評審； c) 負(fù)責(zé) 企業(yè)適用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等法律法規(guī)性文件、 技術(shù)資料和信息的收集 和管理 ； 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊 文件編號： WFQY /QM20xx 生效時間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 19 頁共 45 頁 d) 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析和預(yù)防措施的管理。 [5] 質(zhì)量 計量 科 a) 負(fù)責(zé)過程 產(chǎn)品和 最終 產(chǎn)品 檢驗工作，對具 有合格標(biāo)識的 產(chǎn)品 及最終產(chǎn)品的 質(zhì)量符合性負(fù)責(zé)； b) 負(fù)責(zé)不合格品的評審，參與顧客要求的評審、供方評價、文件和資料的控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)等質(zhì)量要素的活動； c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯標(biāo)識的驗證和記錄，負(fù)責(zé)檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識工作； d) 負(fù)責(zé)各種檢驗、試驗、檢定、核準(zhǔn)質(zhì)量記錄的控制，對其正確性負(fù)責(zé)； e) 有權(quán)制止不合格產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。 [6] 供銷科 一、銷售： a) 負(fù)責(zé)市場信息的收集 及傳遞工作 ， 及時向主管領(lǐng)導(dǎo)報告有價值的信息，供領(lǐng)導(dǎo)決策； b) 負(fù)責(zé)日常的 國內(nèi)外 銷售工作； c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的廣告宣傳，進(jìn)行廣告的策劃及媒體的選擇； d) 負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，反映顧客的要求； e) 負(fù)責(zé) 銷售合同評審和合同管理； f) 負(fù)責(zé)售后使 用設(shè)備單位的 跟蹤服務(wù)； g) 負(fù)責(zé)顧客滿意 程度的調(diào)查工作 ，以及對此信息采取相應(yīng)的措施。 [7] 庫管 a) 負(fù)責(zé) 公司原料、成品的庫管工作； b) 負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的防銹、清潔、包裝的管理工作； c) 負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的出入庫登記、標(biāo)識、記帳，做到帳、物、卡相符 。 [9]材料責(zé)任師 負(fù)責(zé)編制、修訂材料質(zhì)量控制系統(tǒng)的控制程序；對材料及外協(xié)件供貨方質(zhì)量保證能力進(jìn)行評估，選擇合格的供貨方；審核材料的質(zhì)量證明文件，確定復(fù)驗、補(bǔ)項內(nèi)容，審核復(fù)驗及補(bǔ)項的試驗報告，對材料給予可用、另行處理或退貨的明確決定，有權(quán)拒收不符合規(guī)定的材料 。 [11]焊接責(zé)任師 負(fù)責(zé)編制、修訂焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)的控制程序和相關(guān)規(guī)定；檢查監(jiān)督焊接質(zhì)量控制程序的執(zhí)行情況，對焊 接質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對違反焊接工藝規(guī)程的制造程序和方法有權(quán)制止，并予以處理，對焊工的工作質(zhì)量給予評價；負(fù)責(zé)組織焊工資格考試、焊接工藝評定，審核焊接工藝試驗及焊接工藝評定報告；提出焊接設(shè)備訂貨要求，對焊接設(shè)備質(zhì)量控制負(fù)責(zé)；對焊接返修程序控制和返修質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。還負(fù)責(zé)編制、修訂理化控制系統(tǒng)的控制程序及相關(guān)規(guī)定，對理化質(zhì)量控制負(fù)責(zé)；做好理化試驗的外委工作，并對試驗結(jié)果加以審查確認(rèn)； 負(fù)責(zé)對分承包方評審。 [14]計量責(zé)任師 負(fù)責(zé)編制、修訂設(shè)備、計量控制系統(tǒng)的控制程序及相關(guān)規(guī)定，對設(shè)備計量質(zhì)量控制負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)計量器具的訂購、驗收及計量器具的檢定外委工作；建 立計量器具臺帳，并保證臺帳和實(shí)物標(biāo)簽可追溯；負(fù)責(zé)設(shè)備的采購或自制設(shè)備的驗收、鑒定工作；監(jiān)督檢查設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，負(fù)責(zé)設(shè)備年度大修計劃的制訂唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊 文件編號： WFQY /QM20xx 生效時間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 21 頁共 45 頁 和實(shí)施；確保所用設(shè)備完好、可靠和使用安全，對不合要求的設(shè)備有給予停止使用的權(quán)利；對設(shè)備檔案建立和保管負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)提供符合要求的設(shè)施和環(huán)境。 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 有以下方面質(zhì)量管理體系的 職責(zé)和權(quán)限： ①確保本 企業(yè) 的質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； ②向 總經(jīng)理 報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，供 總經(jīng)理 評審和做為管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)； ③確保在 企業(yè) 內(nèi)部提高 滿足顧客 要求的意識； ④ 負(fù)責(zé) 企業(yè) 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外界聯(lián)絡(luò) 。溝通過程是確定溝通內(nèi)容、要求、范圍、形式和方法，建立信息網(wǎng)，進(jìn)行信息傳遞、統(tǒng)計分析、應(yīng)用、評價和改進(jìn)。 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量信息的溝通 ， 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收 集、整理和傳遞工作 。通過管理評審對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性做出評價，提出改進(jìn) 的機(jī)會和 變更的需要 。 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 負(fù)責(zé)管理評審具體組織實(shí)施。 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 組織責(zé)任部門準(zhǔn)備評審輸入的資料。 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 編制管理 評審報告， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后下發(fā)各有關(guān)部門和人員。 質(zhì)量科 保持評審記錄和跟蹤措施驗證記錄。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊 文件編號： WFQY /QM20xx 生效時間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 23 頁共 45 頁 6. 資源管理 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)確定并提供所需的資源，以確保實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 辦公室 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系 職責(zé)的人員規(guī)定崗位能力要求， 從人員的文化教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能、經(jīng)驗等，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 ,并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足體系規(guī)定的要求。 培 訓(xùn) 辦公室 協(xié)助各部門識別培訓(xùn)需求，編制培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施，以使人員的能力和意識滿足規(guī)定要求。 辦公室 組織各部門通過制訂、落實(shí)《年度培訓(xùn)計劃》， 對培訓(xùn)或采取措施的有效性評價并組織驗證，保持培訓(xùn)或采取措施的適當(dāng)記錄。 企業(yè) 確定并提供和維護(hù)為產(chǎn)品達(dá)到符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，如廠房、工作場所、生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）、檢驗、試驗設(shè)備、計算機(jī)及軟件、運(yùn)輸、通訊設(shè)施等。 設(shè)備科 負(fù)責(zé)工作場所相應(yīng)設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備管理、維護(hù)和使用，并制定《設(shè)備維修保養(yǎng)計劃》。（如廠房修繕、防火設(shè)施、安全設(shè)施等）。 設(shè)施的管理按《基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境控制程序》實(shí)施。為此應(yīng)： a) 配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和受潮； b) 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適當(dāng)?shù)臏貪穸群吐殬I(yè)健康、安全條件； c) 生產(chǎn)車間要實(shí)施定置管理，努力提高工作效率。 各部門 負(fù)責(zé)人 督促所屬員工，確保所屬區(qū)域清潔。 ： 《崗位職責(zé)和任職要求》 《年度培訓(xùn)計劃》 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊 文件編號： WFQY /QM20xx 生效時間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 25 頁共 45 頁 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系中重要的過程，由 生技科 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，并 經(jīng) 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 審批產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃輸出的文件。 生技科 組織有關(guān) 部門對特殊合同或 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃， 工藝責(zé)任師 編制質(zhì)量計劃， 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 批準(zhǔn)質(zhì)量計劃。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程 ，執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序》。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 供銷科 經(jīng)營人員通過傳真和電話與顧客溝通，對顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)。 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)包括： a) 顧客規(guī)定的要求 ,包括對涉及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d) 企業(yè) 確定的其它要求。 招標(biāo)合同、訂單中產(chǎn)品要求有更改時 ， 供銷科 與顧客聯(lián)系，經(jīng)顧客確認(rèn)后（即收到顧客的修改訂單），重新進(jìn)行評審。 供銷科 同時 負(fù)責(zé)對外商的聯(lián)系。 若顧客提供的要求沒有形成文件， 企業(yè) 在接受顧客要求前應(yīng)對此要求進(jìn)行確認(rèn)。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 ，其 控制特征 按《與顧客有關(guān)過程控制程序》執(zhí)行。 與顧客溝通后，對于可以即時答復(fù)的信息，在經(jīng) 過 經(jīng)營人員 同意后，需向顧客做出明確合理的答復(fù)。 設(shè)計和開發(fā) （ 本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品顧客不需要設(shè)計 ,故 刪減） 供銷科 負(fù)責(zé)采購過程的控制和實(shí)施，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 按《物資采購控制程序》 要求體現(xiàn)控制特征， 并執(zhí)行下述規(guī)定 a) 供銷科 依 據(jù)《生產(chǎn)計劃》 由材料責(zé)任師 編制《采購計劃》，經(jīng) 部門負(fù)責(zé)人 審批后實(shí)施采購。 c) 供方應(yīng)提供采購產(chǎn)品的真實(shí)的質(zhì)量狀態(tài)證明。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊 文件編號： WFQY /QM20xx 生效時間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 27 頁共 45 頁 、評價和重新評價 材料責(zé)任師 應(yīng)制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則，評價準(zhǔn)則應(yīng)包括下列的一項或多項： a） 在供方廠內(nèi)檢查供方的產(chǎn)品； b） 在供方交付產(chǎn)品時進(jìn)行檢驗； c） 考察評價供方產(chǎn)品的使用情況（包括質(zhì)量和服務(wù)等）； d） 必要時對供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核； e） 已通過 API、 ISO 其中任一 認(rèn)證的企業(yè)，可直接作為本公司的合格供方； f） 考察評價供方質(zhì)量認(rèn)證資質(zhì)、生產(chǎn)能力和服務(wù)等； 對供方評定后，根據(jù)綜合評定結(jié)果，填寫 《 供方評 價 表 》 ，由 材料責(zé)任師 負(fù)責(zé)編制 《 合格供方名 錄 》 ，質(zhì)量保證工程師（管理者代表