廣東藥學(xué)院藥劑學(xué)-閱讀頁(yè)
2025-01-11 04:53本頁(yè)面
【正文】 他國(guó)家藥典 美國(guó)藥典（ 26版） 英國(guó)藥典（ 2023版） 日本藥局方（ 14版） 國(guó)際藥典（第 4版第五節(jié) 藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)二、處方l法定處方l醫(yī)師處方第五節(jié) 藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)三、處方藥與非處方藥l處方藥： 必須憑執(zhí)業(yè) 醫(yī)師處方 才可配制、購(gòu)買 和使用的藥品l非處方藥 （ over the counter, OTC） 無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可 自行 購(gòu)買 和 使用的藥品。? 我國(guó) 2023年 1月 1日起試行。 第五節(jié) 藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品分類管理辦法l非處方藥 來源于處方藥，l《中國(guó)藥典》和《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)》收載的 安全、有效、穩(wěn)定、方便 的藥品 。藥品分類管理辦法第五節(jié) 藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)l非處方藥分為 甲、乙 兩類。l 商業(yè)企業(yè)必須配備由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得 上崗證的人員。第六節(jié) GMP和 GLPl檢查對(duì)象l人l物l生產(chǎn)環(huán)境第六節(jié) GMP和 GLPl 規(guī)范藥品生產(chǎn)l人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生、l原料、輔料及包裝材料、l生產(chǎn)管理、包裝和貼簽、l生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件、l質(zhì)量管理部門、自檢、銷售記錄、用戶意見l不良反應(yīng)報(bào)告及附則等方面。第六節(jié) GMP和 GLPl中國(guó) 湯劑 — 商代（最早應(yīng)用的劑型）l丸、散、膏、丹等l唐《新修本草》 最早的國(guó)家藥典l19世紀(jì)至 20世紀(jì)初 西洋醫(yī)藥進(jìn)入l發(fā)展緩慢l解放后 中西醫(yī)結(jié)合 發(fā)展迅速第七節(jié) 藥劑學(xué)的發(fā)展l國(guó)外 埃及、巴比倫l西方格林氏（ Galen) l散、丸、浸膏劑等l19世紀(jì) 大發(fā)展l20世紀(jì) 獨(dú)立學(xué)科l20世紀(jì) 60年代 劑型對(duì)藥效的影響l我國(guó)與國(guó)外相比，有較大差距第七節(jié) 藥劑學(xué)的發(fā)展 德國(guó)藥劑博物館l掌握 藥劑學(xué)、劑型、制劑等概念l掌握 藥劑學(xué)的內(nèi)容與任務(wù)l掌握 藥物劑型與ＤＤＳ的重要性l掌握 GMP 、 GLP、 GCP的概念l熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)（ 藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)）l熟悉 處方藥和非處方藥l了解 藥劑學(xué)發(fā)展史、主要的外國(guó)藥典 本章重點(diǎn)演講完畢，謝謝觀看
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