gmp旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清洗驗(yàn)證方案及報(bào)告-閱讀頁(yè)
2024-08-29 08:44本頁(yè)面
【正文】 連續(xù)生產(chǎn)的三批參照產(chǎn)品的壓片生產(chǎn)后進(jìn)行。2驗(yàn)證接受標(biāo)準(zhǔn)及檢查結(jié)果項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)批號(hào)0110010110020111011號(hào)2號(hào)3號(hào)1號(hào)2號(hào)3號(hào)1號(hào)2號(hào)3號(hào)化學(xué)測(cè)定殘留藥物殘留量≤符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定物理外觀檢查殘留物及殘留氣味合格合格合格 說(shuō)明：（1）物理外觀檢查是在參照產(chǎn)品壓片生產(chǎn)結(jié)束后，按設(shè)備的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清洗共三次，通過(guò)目檢和鼻聞檢查清洗后是否有殘留物的痕跡和氣味。物理外觀檢查人：日期：化學(xué)測(cè)定檢查人：日期：3驗(yàn)證總結(jié) 部位藥物殘留量的測(cè)定，物理外觀檢查合格，證明按該設(shè)備現(xiàn)行的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清洗操作后，設(shè)備表面上的藥物殘留不會(huì)對(duì)下一品種的產(chǎn)品質(zhì)量造成影響?？偨Y(jié)人： 日期：更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū)
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