【正文】 簽署審核意見(jiàn)。4．審核的證件及主要內(nèi)容： (1)消毒劑應(yīng)具備如下證件的復(fù)印件。 2)衛(wèi)生部頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)(進(jìn)口)消毒藥劑衛(wèi)生許可批件及附件。 (2)消毒器械應(yīng)具備如下證件的復(fù)印件。 2)衛(wèi)生部頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)(進(jìn)口)消毒器械衛(wèi)生許可批件及附件。 4)FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件。 5)FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(一般指第三類和部分第二類醫(yī)療器械，具體名錄可在SFDA查詢)。 1)生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。 3)各級(jí)授權(quán)委托書(shū)原件。 (4)證件審核的主要內(nèi)容。 2)產(chǎn)品是否在證件所批的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可范圍內(nèi)。 4)證件復(fù)印件是否加蓋原證持有者印章。6)各級(jí)授權(quán)書(shū)的內(nèi)容是否齊全，包括授權(quán)銷售產(chǎn)品范圍、銷售地域范圍及有效時(shí)間、法人簽名等。 (2)產(chǎn)品大、中、小包裝上均應(yīng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)廠址和衛(wèi)生許可證號(hào)。 6．貯存：庫(kù)房整潔、干燥。 7．發(fā)放：小包裝破損、過(guò)期、不潔的產(chǎn)品不得發(fā)放。 (2)嚴(yán)格按照衛(wèi)生許可批件審批的方法、范圍等使用。 (4)大批量不合格消毒劑(過(guò)期、污染)應(yīng)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中化學(xué)性廢物的要求處理。 2．采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)臨床需要、醫(yī)院感染管理部門的審核意見(jiàn)以及產(chǎn)品招標(biāo)意見(jiàn)統(tǒng)一采購(gòu)，使用科室不得擅自采購(gòu)。 (1)醫(yī)療器械、器具應(yīng)具備如下證件的復(fù)印件。 2)FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件。 (2)其他證件的復(fù)印件。 2)各級(jí)授權(quán)委托書(shū)原件。 (3)證件審核的主要內(nèi)容如下。 2)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件是否與產(chǎn)品相符。 4)產(chǎn)品是否在證件所批的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可范圍內(nèi)。 6)證件復(fù)印件是否加蓋原證持有者印章。 8)各級(jí)授權(quán)書(shū)的內(nèi)容是否齊全，包括授權(quán)銷售產(chǎn)品范圍、銷售地域范圍及有效時(shí)間、法人簽名等。采購(gòu)記錄包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、購(gòu)進(jìn)日期、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、產(chǎn)品有效期、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家(產(chǎn)地)、供貨人簽名等。 (2)產(chǎn)品大、中、小包裝均應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)廠址和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)等信息。(4)進(jìn)口一次性無(wú)菌產(chǎn)品應(yīng)有滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。 5．貯存：庫(kù)房整潔、干燥。 6．發(fā)放：小包裝破損、過(guò)期、不潔的產(chǎn)品不得發(fā)放。 (2)科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效，產(chǎn)品有無(wú)不沽等。 (4)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并在24 h內(nèi)報(bào)告所在地FDＡ氣，不得擅自處理。8．使用后處理：應(yīng)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求處理。包括滅菌劑、高效消毒劑、中效消毒劑和低效消毒劑。 2．消毒劑應(yīng)放置于陰涼通風(fēng)處，避光、防潮、密封保存。 4．多數(shù)消毒劑配制后穩(wěn)定性下降，應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配、使用前監(jiān)測(cè)濃度。 5．用過(guò)的醫(yī)療器材和物品，應(yīng)先去除污染，徹底清洗干凈，再消毒。 7．消毒劑均有一定的腐蝕性，不宜長(zhǎng)時(shí)間浸泡物品或殘留在物品表面，作用時(shí)間達(dá)到后應(yīng)取出或采取有效措施去除殘留消毒劑。有強(qiáng)烈刺激性氣味時(shí)，人員應(yīng)盡可能離開(kāi)消毒現(xiàn)場(chǎng)或加強(qiáng)環(huán)境通風(fēng)。常用濃度為2 9／6，增效的復(fù)方戊二醛可按衛(wèi)生許可批件批準(zhǔn)的濃度使用。 2．浸泡法：10 h達(dá)到滅菌水平；10～45 ｍin達(dá)到消毒水平。堿性戊二醛使用前應(yīng)按照使用說(shuō)明加入適量碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值，此時(shí)穩(wěn)定性明顯降低，使用時(shí)應(yīng)注意。原液濃度為16％～20％(Ｗ／Ｖ)，濃度低于12％時(shí)禁止使用。 2．常用消毒方法有浸泡、擦拭、噴灑等。消毒作用5 min，滅菌作用30 min。噴灑法：一般污染表面用0．2％～0．4％作用30～60 min。適用于醫(yī)療用品、餐具、飲水和空氣等消毒和口腔含漱、外科傷口清洗。 浸泡法：一般用3％作用30 min。 其他方法：漱口用1．0％～1．5％；沖洗傷口用3％。適用于醫(yī)療器械、飲水、餐具、環(huán)境的消毒。 浸泡法：低效消毒用100～250 mg／I。 擦拭法：所用藥物濃度和作用時(shí)間同浸泡法。 飲水消毒：加入二氧化氯使其濃度成5 mg／L，作用5 min。常用的含氯消毒劑有：次氯酸鈉、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸，適用于餐具、環(huán)境、水、疫源地等消毒。 浸泡法：低效消毒用250～500 mg／L，作用10 min以上；高效消毒用2 000～5 000 mg／L。 擦拭法：所用藥物濃度和作用時(shí)間同浸泡法。 干粉消毒：對(duì)排泄物的消毒，加入干粉，使有效氯達(dá)10 000 mg／L，作用2～6 h；對(duì)污水的消毒，加人干粉，使有效氯達(dá)50 mg／L，作用2 h。適用于皮膚、物品表面及醫(yī)療器械的消毒。 浸泡法：低效消毒用75％，作用10 min以上。 3．乙醇易燃，忌明火。(七)聚維酮碘(碘伏) 1．屬中效消毒劑，速效、低毒，對(duì)皮膚黏膜無(wú)刺激、不使皮膚黃染，受有機(jī)物影響大，穩(wěn)定性好。 2．常用消毒方法有擦拭、沖洗等。 沖洗法：用0．025％～0．1％的聚維酮碘沖洗陰道黏膜及創(chuàng)面，作用3～5 min。 (八)胍類消毒劑(氯己定) 1．常用的有醋酸氯己定和葡萄糖氯己定兩種，均屬低效消毒劑，但其復(fù)方制劑屬中效消毒劑。適用于外科手消毒、手術(shù)部位皮膚消毒、留置導(dǎo)管部位皮膚消毒、黏膜消毒等。 擦拭法：用浸有0．5％醋酸氯己定一乙醇(70％)溶液的棉球或其他替代物品擦拭被消毒皮膚部位2～3遍，待干；用浸有0．5％醋酸氯己定次溶液的棉球或其他替代物品擦拭被消毒黏膜或創(chuàng)面部位2～3遍，作用2 min。 (九)單鏈季胺鹽類(苯扎鏌銨) 1．屬低效消毒劑，對(duì)皮膚黏膜無(wú)刺激、毒性小、穩(wěn)定性好，受陰離子表面活性劑和有機(jī)物影響大。 2．沖洗法：用0．05％沖洗，作用3～5 min。 (十)酸性氧化電位水 1．屬中效消毒劑。消毒時(shí)只能使用原液流動(dòng)浸泡消毒，應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)制備。 2．使用方法：手消毒流動(dòng)浸泡1min；皮膚黏膜、瓜果蔬菜消毒流動(dòng)浸泡3 min；餐飲具、環(huán)境和物品表面消毒流動(dòng)浸泡10～15 min；胃鏡消毒按衛(wèi)生許可批件