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xxxx化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則-閱讀頁

2024-08-16 10:23本頁面
  

【正文】 和GB 216332008執(zhí)行。第十八條 檢驗(yàn)報(bào)告(一)發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)復(fù)合肥料、摻混肥料、有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料樣品之日30日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作,具有緩控釋功能的復(fù)合肥料、摻混肥料應(yīng)在收到樣品40日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作出具檢驗(yàn)報(bào)告(格式見附件6)一式三份(企業(yè)、發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審查組織單位)。第六章 證書許可范圍第十九條 企業(yè)申請(qǐng)的發(fā)證產(chǎn)品通過材料核實(shí)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查和許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)合格且符合通則和本細(xì)則規(guī)定要求的,由審查組織單位擬定產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍,報(bào)送省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門批準(zhǔn)。舉例:如復(fù)合肥料單元中復(fù)合肥料品種實(shí)地核查合格,所抽樣品復(fù)合肥料(高濃度)合格,則許可范圍為復(fù)合肥料。表6 證書產(chǎn)品明細(xì)內(nèi)容示例產(chǎn)品單元企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品品種內(nèi)容審查結(jié)果證書產(chǎn)品明細(xì)內(nèi)容摻混肥料摻混肥料摻混肥料 合格摻混肥料有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料 合格有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料復(fù)合肥料復(fù)合肥料硝基復(fù)合肥料緩釋復(fù)合肥料控釋復(fù)合肥料復(fù)合肥料 合格硝基復(fù)合肥料 合格緩釋復(fù)合肥料 合格控釋復(fù)合肥料 合格復(fù)合肥料硝基復(fù)合肥料緩釋復(fù)合肥料控釋復(fù)合肥料注:。第二十一條許可范圍變更的補(bǔ)充規(guī)定企業(yè)獲證后,許可范圍變更為增加產(chǎn)品單元或品種的按以下規(guī)定辦理:(一) 企業(yè)增加產(chǎn)品單元的以及復(fù)合肥料產(chǎn)品單元增加產(chǎn)品品種的,按照通則和本細(xì)則規(guī)定的程序重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。 第七章 附則第二十二條 復(fù)肥產(chǎn)品審查部聯(lián)系方式全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化肥審查部設(shè)在國家化肥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(上海)地 址: 上海市云嶺東路345號(hào)郵政編碼:200062電 話:02152500134傳 真:02152801361電子信箱:szc;fp聯(lián) 系 人: 商照聰、房朋第二十三條 本產(chǎn)品細(xì)則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。 附件1企業(yè)核查時(shí)準(zhǔn)備書面材料清單附件11企業(yè)生產(chǎn)復(fù)肥產(chǎn)品主要工藝流程圖附件12企業(yè)生產(chǎn)復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施和檢驗(yàn)設(shè)施表附件13企業(yè)生產(chǎn)復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)所示意圖附件14企業(yè)生產(chǎn)復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表附件15企業(yè)生產(chǎn)復(fù)肥產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備表附件16關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表附件17產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單企業(yè)名稱: (蓋章)企業(yè)代表簽字: 年 月 日審查組確認(rèn)簽字: 年 月 日本清單內(nèi)所有書面材料經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查確認(rèn)后一式三份,企業(yè)、地方許可證主管部門、審查組織單位各一份,企業(yè)加蓋騎縫章。審查組簽字:年 月 日企業(yè)代表簽字: (企業(yè)公章)年 月 日注:1. 如產(chǎn)品單元生產(chǎn)工藝不同均應(yīng)分別繪制;2. 如采用非典型工藝的企業(yè),應(yīng)提交采用非典型工藝的說明:明示所采用的工藝流程、設(shè)備工裝、加工制作方法等情況,陳述與典型工藝的主要差異(如有)。附件17產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單序號(hào)產(chǎn)品單元技術(shù)文件/工藝文件名稱文件編號(hào)備注注:企業(yè)根據(jù)本公司制定的文件管理規(guī)定按實(shí)際情況填寫,審查組現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。2. 凡涉及到企業(yè)申請(qǐng)材料真實(shí)性、符合性問題的,均應(yīng)判為不符合。4. 每款核查內(nèi)容逐個(gè)判斷,并在對(duì)應(yīng)的“是”或“否”的選項(xiàng)框中打“√”,凡在“否”的選項(xiàng)框中打“√”的,均須填寫詳細(xì)的不符合事實(shí)。否則核查結(jié)論為不合格。1申請(qǐng)材料營業(yè)執(zhí)照1)申請(qǐng)書填寫的住所與營業(yè)執(zhí)照是否一致;o 是;o 否:o 符合o 不符合,可按行業(yè)或大類分,只要涵蓋申請(qǐng)?jiān)S可證產(chǎn)品即可;)~5)款,任何一款為“否”,則結(jié)論為不符合;3. 1)~2)款,若為填寫錯(cuò)誤允許勘誤,此類情況不作為不符合。o 是;o 否:2質(zhì)量管理職責(zé)組織機(jī)構(gòu)6)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)有效實(shí)施8)在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施,并記錄有關(guān)結(jié)果。o 是;o 否o 符合o 不符合o 建議改進(jìn))款,為“否”,則結(jié)論為不符合。10)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定配備安全防護(hù)裝置。12)其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。o 是;o 否:檢驗(yàn)設(shè)備14)企業(yè)是否具有《細(xì)則》表32和表33規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的成品出廠檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)儀器設(shè)備;o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn))、15)和17)款,任意款為“否”,則結(jié)論為不符合;2. 建議改進(jìn)選項(xiàng)僅適用于16)款維護(hù)和運(yùn)行情形;15)其性能和精度應(yīng)能滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)要求。o 是;o 否:4生產(chǎn)過程控制產(chǎn)品標(biāo)識(shí)17)是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法,能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。若17)和18)款均為否,則結(jié)論也為不符合。18)現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)則和企業(yè)規(guī)定要求,標(biāo)識(shí)信息是否滿足可追溯性的要求。o 是;o 否:出廠檢驗(yàn)20)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明書,并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。不合格品控制21)是否對(duì)不合格品的控制和處置作出明確規(guī)定。22)對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處置,是否有效防止不合格品出廠。o 是;o 否:工藝管理24)企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。25)原輔材料、半成品、成品等應(yīng)按規(guī)定放置,并應(yīng)防止出現(xiàn)破損或變質(zhì)。o 是;o 否:過程監(jiān)控27)是否對(duì)每一關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)際生產(chǎn)操作情況進(jìn)行監(jiān)控;o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn))~30)款均為“否”,則結(jié)論為不符合。28)是否建立并保持了監(jiān)控記錄;o 是;o 否:29)監(jiān)控記錄載明信息反映實(shí)際生產(chǎn)操作是否正確、穩(wěn)定。o 是;o 否:過程檢驗(yàn)31)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并保留檢驗(yàn)記錄。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)~5批次成品生產(chǎn)所用原材料檢驗(yàn)情況。不得使用未經(jīng)證實(shí)安全性的工業(yè)廢棄物、城市垃圾、污泥、色素、包膜材料、防結(jié)塊劑等作為復(fù)肥生產(chǎn)原料。(含4款)為“否”,則結(jié)論為不符合。o 是;o 否:35)是否全部在合格供方采購。o 是;o 否:37)是否有采購文件(如:計(jì)劃、清單、合同等)。o 是;o 否:39)采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。o 是;o 否:5人員能力最高管理者41)是否具有相關(guān)法律法規(guī)知識(shí);o 是;o 否:o 符合o 建議改進(jìn)42)是否具有一定的產(chǎn)品技術(shù)知識(shí);o 是;o 否:43)是否具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。o 是;o 否檢驗(yàn)人員46)是否熟悉相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn);o 是;o 否o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)多數(shù)檢驗(yàn)人員操作不正確,則判不符合。o 是;o 否操作工人49)現(xiàn)場(chǎng)核查每一關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)際生產(chǎn)操作情況,工人是否能熟練的操作,其操作是否符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定。6產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)50)是否有《細(xì)則》表2所列的與申請(qǐng)取證產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);o 是;o 否:o 符合o 建議改進(jìn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)51)是否有《細(xì)則》表2所列的與申請(qǐng)取證產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。o 是;o 否:o 符合o 建議改進(jìn)7技術(shù)文件工藝流程53)是否繪制有工藝流程圖;o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)超過3款(含3款)為“否”,則結(jié)論為不符合。o 是;o 否:技術(shù)工藝文件58)技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。59)技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,文件必須齊全配套。o 是;o 否:61) 對(duì)于本辦法表34和表35中識(shí)別和確認(rèn)的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),現(xiàn)場(chǎng)核查每一關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),是否均編制有相關(guān)技術(shù)工藝文件。o 是;o 否:63)企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。o 是;o 否:銷售管理文件65)企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品銷售管理制度,建立銷售臺(tái)帳。檢驗(yàn)文件66)是否對(duì)采購重要原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)(或驗(yàn)證)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)作出規(guī)定。67)是否編制了檢驗(yàn)規(guī)程,其內(nèi)容是否完整正確(應(yīng)包括檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)樣品數(shù)、抽樣方式、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)步驟、檢驗(yàn)結(jié)果判定及處理)。其他情況說明: 經(jīng)綜合評(píng)價(jià),本審查組對(duì)該企業(yè)的核查結(jié)論是: 。附件5 (CMA章)、(CNAS章)、(CAL章) 檢 驗(yàn) 報(bào) 告報(bào)告編號(hào):產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品單元 產(chǎn)品品種、規(guī)格型號(hào) 受檢單位 (與送樣單上企業(yè)名稱一致)檢驗(yàn)類別 生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告日期 (以簽發(fā)日期為準(zhǔn))檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 注 意 事 項(xiàng)1. 檢驗(yàn)報(bào)告無“檢驗(yàn)報(bào)告專用章”或檢驗(yàn)單位公章無效。3. 檢驗(yàn)報(bào)告無批準(zhǔn)人、審核、主檢簽字無效,無騎縫章無效。地 址:(檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)詳細(xì)地址)郵政編碼:聯(lián) 系 人:電 話:傳 真:E-mail電子信箱: 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)告編號(hào): 共頁 第頁產(chǎn)品名稱(按《產(chǎn)品送樣單》填寫)產(chǎn)品品種(按《產(chǎn)品送樣單》填寫)受檢單位名稱(按《產(chǎn)品送樣單》填寫)生產(chǎn)單位 (按《產(chǎn)品送樣單》填寫)生產(chǎn)地址(按《產(chǎn)品送樣單》填寫)抽樣袋數(shù)/基數(shù)(按《產(chǎn)品送樣單》填寫)樣品規(guī)格(按《產(chǎn)品送樣單》填寫)樣品數(shù)量(按《產(chǎn)品送樣單》填寫)產(chǎn)品批號(hào)/生產(chǎn)日期(按《產(chǎn)品送樣單》填寫)抽/送樣人員(按《產(chǎn)品送樣單》填寫)凈含量(按《產(chǎn)品送樣單》填寫)到樣日期收到樣品的日期檢驗(yàn)日期樣品描述(對(duì)收到的樣品基本情況作簡(jiǎn)單表述,如:樣品的形狀、完好程度等。) 檢驗(yàn)單位(公章或檢驗(yàn)報(bào)告專用章)簽發(fā)日期: 年 月 日備注試驗(yàn)室環(huán)境溫度、濕度等批準(zhǔn): 審核: 主檢: 檢驗(yàn)數(shù)據(jù) 共頁 第頁復(fù)核: 檢驗(yàn): 附件6本實(shí)施細(xì)則與舊版細(xì)則主要內(nèi)容對(duì)比表產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種變化對(duì)比表序號(hào)新版舊版說明產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種1復(fù)合肥料復(fù)合肥料復(fù)混肥料復(fù)混肥料刪除所有發(fā)證規(guī)格緩釋復(fù)合肥料控釋復(fù)合肥料硫包衣緩釋復(fù)合肥料穩(wěn)定性復(fù)合肥料復(fù)合肥料復(fù)合肥料脲醛緩釋復(fù)合肥料其他類型復(fù)肥緩釋復(fù)合肥料無機(jī)包裹型復(fù)合肥料控釋復(fù)合肥料硫包衣緩釋復(fù)合肥料穩(wěn)定性復(fù)合肥料脲醛緩釋復(fù)合肥料無機(jī)包裹型復(fù)合肥料緩釋復(fù)混肥料控釋復(fù)混肥料硫包衣緩釋復(fù)混肥料穩(wěn)定性復(fù)混肥料脲醛緩釋復(fù)混肥料無機(jī)包裹型復(fù)混肥料2摻混肥料摻混肥料摻混肥料摻混肥料緩釋摻混肥料緩釋摻混肥料控釋摻混肥料其他類型復(fù)肥控釋摻混肥料硫包衣緩釋摻混肥料硫包衣緩釋摻混肥料穩(wěn)定性摻混肥料穩(wěn)定性摻混肥料脲醛緩釋摻混肥料脲醛緩釋摻混肥料無機(jī)包裹型摻混肥料無機(jī)包裹型摻混肥料3有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料其他類型復(fù)肥緩釋有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料控釋有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料硫包衣有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料穩(wěn)定性有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料脲醛緩釋有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料無機(jī)包裹型有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料注:本實(shí)施細(xì)則新列入發(fā)證的產(chǎn)品,自國家質(zhì)檢總局發(fā)布無證查處公告之日起按照有關(guān)規(guī)定
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