word版可編輯-醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范精心整理doc-閱讀頁(yè)
2025-07-30 12:01本頁(yè)面
【正文】 二、 丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，符合國(guó)家現(xiàn)行的“建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范”的規(guī)定者。人員進(jìn)入空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)生產(chǎn)區(qū)的凈化路線不得作為安全出口使用。 有防爆要求的潔凈室宜靠外墻布置。墻面內(nèi)裝修當(dāng)需附加構(gòu)造骨架和保溫層時(shí)，應(yīng)采用非燃燒體或難燃燒體。當(dāng)采用輕質(zhì)材料融斷時(shí)，應(yīng)采用防碰撞措施。水磨石地面的分析條宜采用銅條。需在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過(guò)濾器的，墻面和頂棚宜增刷涂料飾面。 建筑風(fēng)道和回風(fēng)地溝的內(nèi)表面裝修標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)與整個(gè)送回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)并易于除塵。 潔凈室內(nèi)的門、窗造型要簡(jiǎn)單、平整、不易積塵、易于清洗。潔凈區(qū)域的門、窗不應(yīng)采用木質(zhì)材料，以免生霉生菌或變形。并應(yīng)有足夠的大小， 以滿足一般設(shè)備安裝、修理、更換的需要。如有窗臺(tái)時(shí)宜呈斜角，以防積灰并便于清洗。 潔凈室內(nèi)墻面與頂棚采用涂料面層時(shí)，應(yīng)選用不易燃、不開(kāi)裂、耐腐蝕、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)、生霉的材料。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)、～，地面宜為15～。 潔凈室內(nèi)溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差等環(huán)境參數(shù)的控制應(yīng)符合第二章第二節(jié)要求。對(duì)于100000級(jí)空氣凈化處理，也可采用亞高效空氣過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器。 空氣過(guò)濾器的選用、布置方式符合下列要求：一、 初效空氣過(guò)濾器不應(yīng)選用浸油式過(guò)濾器；二、 中效空氣過(guò)濾器且集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段；三、 高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不應(yīng)利用回風(fēng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。 需要消毒滅菌的潔凈室，應(yīng)設(shè)排風(fēng)設(shè)施。 含有易燃、易爆物質(zhì)局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防火、防爆措施。 送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序反之。 事故排風(fēng)裝置的控制開(kāi)關(guān)應(yīng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)鎖，并設(shè)在潔凈室外便于操作的地點(diǎn)。第三節(jié) 氣流組織 氣流組織的選擇應(yīng)符合下列要求：一、 潔凈室的氣流應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體健康的要求，并應(yīng)使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)氣流流向單一；二、 回風(fēng)口宜均勻布置在潔凈室下部；三、 余壓閥宜設(shè)在潔凈空氣流的下風(fēng)側(cè)，不宜設(shè)在工作面高度范圍內(nèi)。 潔凈室內(nèi)有局部排風(fēng)裝置時(shí)，其位置應(yīng)設(shè)在工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)。換氣次數(shù)的確定，應(yīng)根據(jù)熱平衡和風(fēng)量平衡計(jì)算加以驗(yàn)證。 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風(fēng)管、回風(fēng)總管，應(yīng)設(shè)密閉調(diào)節(jié)閥。潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、止回閥或密閉閥。 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)管和調(diào)節(jié)閥以及高效空氣過(guò)濾器的保護(hù)網(wǎng)、孔板和擴(kuò)攻孔板等附件的制作材料和涂料，應(yīng)根據(jù)輸送空氣的潔凈度等級(jí)及的處空氣環(huán)境條件確定。在新風(fēng)管和送回風(fēng)總管以及需要調(diào)節(jié)風(fēng)量的支管上，應(yīng)設(shè)置風(fēng)量測(cè)定孔。第五節(jié) 青霉素等藥物生產(chǎn)潔凈室的特殊要求 青霉素等強(qiáng)致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的精制、干燥室和分裝室，室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對(duì)負(fù)壓。 生產(chǎn)或分裝青霉素等強(qiáng)致敏藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物操作室的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)與其他藥物的凈化空調(diào)完全分開(kāi)，防止交叉污染。第九章 給水排水第一節(jié) 一般規(guī)定 潔凈區(qū)域內(nèi)的給水排水干道應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)或地下埋設(shè)。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。第二節(jié) 給 水 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)的給水系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項(xiàng)用水對(duì)水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求，分別設(shè)置直流、循環(huán)或重復(fù)利用的給水系統(tǒng)。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)施。 潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備，必須在其排出口以下部位設(shè)水封裝置。如必須穿過(guò)時(shí)，豎管上不得設(shè)置檢查口。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)采用不易積存污物，易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。 純水（去離子水、蒸餾水）去離子水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)參照中國(guó)藥典蒸餾水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且電阻率。離子交換柱的組合方式，以能符合純水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為原則。蒸餾水可用飲用水經(jīng)蒸餾而制備。純水的輸送宜采用連續(xù)循環(huán)的密閉系統(tǒng)，管道宜采用不銹鋼，應(yīng)消除彎管和其它使水滯留的部位，并應(yīng)能定期清洗滅菌。注射用水宜貯存于優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼貯罐，在80℃以上保溫或65℃以上保持循環(huán)。三、 減少?gòu)澒芎推渌芤痖L(zhǎng)期滯留的支管或“盲管”；四、 設(shè)置輸水管道的清洗消毒滅菌設(shè)施。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房室內(nèi)消炎栓給水系統(tǒng)的消防用水量不應(yīng)小于10I/S,每股水量不應(yīng)小于５I/S。 潔凈室及其技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)，按生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性宜同時(shí)設(shè)置滅火設(shè)施和消防給水系統(tǒng)。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點(diǎn)。 潔凈區(qū)內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭，外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱，功率較大的設(shè)備宜由與配電室直接供電。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)的配電線路應(yīng)按照不同空氣潔凈度等級(jí)劃分的區(qū)域設(shè)置配電回路分設(shè)在不同空氣潔凈度等級(jí)區(qū)域內(nèi)的設(shè)備一般不宜由同一配電回路供電。如切斷裝置設(shè)在非潔凈區(qū)，則其操作應(yīng)采用遙控方式，遙控裝置應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。 潔凈區(qū)內(nèi)的電氣管線管口，安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)有可靠密封。 潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)選用外部造型簡(jiǎn)單、不易積塵、便于擦拭的照明燈具。 潔凈區(qū)內(nèi)的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊。如需要采用嵌入頂棚暗裝時(shí)，除安裝縫隙應(yīng)可靠密封外，其燈具結(jié)構(gòu)必須便于清掃，便于在頂棚下更換燈管及檢修。 。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置供疏散用的事故照明，在應(yīng)急安全出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處應(yīng)設(shè)置標(biāo)地，在專用消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)。報(bào)警器應(yīng)設(shè)在有人值班的地方。 潔凈室內(nèi)使用易燃、易爆介質(zhì)時(shí)，宜在室內(nèi)設(shè)報(bào)警裝置。１. 表示很嚴(yán)格，非這樣做不可的用詞：正面詞采用“必須”；反面詞采用“嚴(yán)禁”。３. 表示允許有選擇，在條件許可時(shí)首先應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用“宜”、“可”或“盡量”；反面詞采用“不宜”。非必須所指定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行的寫法為“可參照……”
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