糾正與預(yù)防措施capa標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-閱讀頁
2025-07-30 04:47本頁面
【正文】 CAPA為糾正預(yù)防措施的英文縮寫，a五位阿拉伯?dāng)?shù)字，前面兩位代表年份，后三位為流水號，從001開始，按一年中發(fā)生的先后順序進(jìn)行編制，不得跳號。5 糾正預(yù)防措施的實(shí)施和記錄 經(jīng)評估認(rèn)可的糾正預(yù)防措施，由責(zé)任部門在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行實(shí)施并對實(shí)施的過程進(jìn)行記錄。 質(zhì)量管理部應(yīng)對糾正預(yù)防措施的實(shí)施過程進(jìn)行檢查、監(jiān)督，確保糾正預(yù)防措施的實(shí)施。 對實(shí)施結(jié)果表明無效的糾正預(yù)防措施，應(yīng)重新分析、制訂新糾正預(yù)防措施。 一般缺陷項(xiàng)目。8 糾正預(yù)防措施實(shí)施完成時限 性質(zhì)輕微缺陷項(xiàng)目立即糾正。 嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目： 糾正預(yù)防措施不需經(jīng)上級主管部門審批的在三個月內(nèi)完成； 糾正預(yù)防措施需經(jīng)上級主管部門審批的在六個月內(nèi)完成公司內(nèi)部程序并上報(bào)上級主管部門； 糾正預(yù)防措施在執(zhí)行過程中因客觀原因不能按期完成時，糾正措施執(zhí)行部門須向企業(yè)質(zhì)量管理部門說明原因，請求延期，得到批準(zhǔn)后，修改糾正和預(yù)防措施實(shí)施方案。 對用戶訪問（包括對產(chǎn)品提出的質(zhì)量問題或投訴等）所采取措施實(shí)施完成后，由質(zhì)量管理部向用戶必要的溝通
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