qlmyy0008s-20xx山東利蒙藥業(yè)有限公司保健食品世紀(jì)康牌金齊膠囊doc-閱讀頁
2025-07-30 04:36本頁面
【正文】 產(chǎn)品出廠每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。— 產(chǎn)品定型正式投產(chǎn)時；— 停產(chǎn)六個月復(fù)工時；— 產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭議時；— 國家授權(quán)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時；— 原料產(chǎn)地、供應(yīng)商發(fā)生改變時；— 更新主要設(shè)備時。 判定規(guī)則 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上(含一項(xiàng))不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。7 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)志產(chǎn)品包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合GB 771GB/T 1852《保健食品標(biāo)識規(guī)定》 包裝 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用藥用塑料瓶，封裝為60粒/瓶。 運(yùn)輸 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。 貯存 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫中，離地離墻存放。 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為24個月。 試劑 乙醇 中性氧化鋁 人參皂苷Re 香草醛溶液 高氯酸分析純 人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)溶液：。（根據(jù)試樣含西洋參量定），置于100mL容量瓶中，加少量水，超聲30min，再用水定容至100mL，搖勻，放置。先用25mL70%乙醇洗柱，棄去洗脫液，再用25mL水洗柱，棄去洗脫液，（），用25mL水洗柱，棄去洗脫液，用25mL70%乙醇洗脫人參皂苷，收集洗脫液于蒸發(fā)皿中，置于60℃水浴揮干。 顯色：%香草醛冰乙酸溶液，轉(zhuǎn)動蒸發(fā)皿，使殘?jiān)既芙猓靹蚝笠迫?mL帶塞刻度離心管中， 60℃水浴上加熱10min，取出，冰浴冷卻后，搖勻后，以1cm比色池于560nm波長處與標(biāo)準(zhǔn)管一起進(jìn)行比色測定。l放蒸發(fā)皿中，放在水浴揮干（低于60℃），或熱風(fēng)吹干（勿使過熱），以下操作從“…”起，與試樣相同。A1：被測液的吸光度值，A2：標(biāo)準(zhǔn)液的吸光度值，C：標(biāo)準(zhǔn)管人參皂苷Re的量，181。計(jì)算結(jié)果保留二位有效數(shù)字。附錄C（規(guī)范性附錄）輔料的質(zhì)量要求 明膠空心膠囊的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版二部明膠空心膠囊項(xiàng)下的
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