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正文內(nèi)容

美國疾病控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全級別標(biāo)準(zhǔn)-閱讀頁

2025-07-30 03:02本頁面
  

【正文】 人,如兒童或孕婦,不準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動物房。通過安全措施(如鎖上門)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。進(jìn)入前,要告知潛在危險(xiǎn),通知采取適當(dāng)安全防護(hù)以保證安全。所有人要作工作日志,記錄每次進(jìn)出日期、時(shí)間。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室或動物房中有傳染源和感染動物時(shí),所有入口處的門上應(yīng)貼有危險(xiǎn)警告標(biāo)志和常用的生物危險(xiǎn)符號,并標(biāo)明以下信息:有關(guān)病源、實(shí)驗(yàn)室主任和其他責(zé)任人的姓名表、并表明進(jìn)入該區(qū)的所有特別要求(如,必須免疫或戴口罩)。實(shí)驗(yàn)室人員接受有效的、和實(shí)驗(yàn)室中處理或?qū)⒁幚淼牟≡从嘘P(guān)的免疫接種。根據(jù)所處理病源或?qū)嶒?yàn)室的功能,應(yīng)定期收集其他血清樣品。實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定、使用生物安全手冊。實(shí)驗(yàn)人員及其輔助人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、防止暴露的必要措施和暴露評估程序。人員只有通過更衣間和淋浴室進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室。僅在緊急情況下,使用氣塞進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室。所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員,應(yīng)有并使用整套實(shí)驗(yàn)服,包括內(nèi)衣、緊身長襯褲和襯衫或連衣褲工作服、鞋子、手套。衣服清洗前高壓殺菌。每次使用后,要對這些裝置適當(dāng)消毒。物料送入設(shè)施后,門上保險(xiǎn)。a.針和注射器或其他銳器應(yīng)限制在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),類似灌腸、靜脈切開放血、或?qū)嶒?yàn)動物液體吸出等,可以用其他器具的,就不要用銳器。b.注射和吸取感染材料時(shí),只能使用針頭固定注射器或一次性注射器(即注射器和針頭是一體的)。非一次性銳器必須放置在堅(jiān)壁容器中,轉(zhuǎn)移至處理區(qū)消毒,最好高壓殺菌。d.打碎的玻璃器皿不能直接用手處理,必須用其它工具處理,如刷子和簸箕、夾子或鑷子。1從三級生物安全柜和BSL4實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移的活的或完整的生物材料應(yīng)轉(zhuǎn)入不易破碎的、密封的第一級容器中,然后由不易破碎的、密封的第二級容器包裹。1除了需要保持活性或完整狀態(tài)的生物材料外,除非在離開實(shí)驗(yàn)室前高壓殺菌或消毒,任何材料不得轉(zhuǎn)移出BSL—4實(shí)驗(yàn)室。1在有關(guān)傳染源的工作結(jié)束后、尤其是傳染源灑出或?yàn)R出后、或受到其他傳染源污染后,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行日常消毒。1灑出的傳染源需由適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員、或由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)且配有裝備的處理高濃度傳染源的人員進(jìn)行處理、清洗。1建立一個(gè)體系,報(bào)告實(shí)驗(yàn)事故、暴露、員工長期曠工以及潛在的和實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的疾病的醫(yī)療監(jiān)督。和報(bào)告—監(jiān)督體系關(guān)系重大的是,得到檢疫、隔離、和對潛在或已知患實(shí)驗(yàn)室相關(guān)疾病的人員進(jìn)行治療的設(shè)施。三、安全設(shè)備(第一道屏障)設(shè)施內(nèi)的所有程序都在三級生物安全柜中進(jìn)行,或者穿裝備生命支持系統(tǒng)的一體的正壓個(gè)人防護(hù)服、在二級生物安全柜中進(jìn)行。也可以在同一設(shè)施中,兩種模型結(jié)合。(一)生物安全柜實(shí)驗(yàn)室(見附1)BSL—4實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立的建筑物或建筑物內(nèi)有明確界線的獨(dú)立區(qū)。供進(jìn)出生物安全柜室用的外內(nèi)更衣間通過淋浴室隔開。實(shí)驗(yàn)開始前,每天檢查所有的控制參數(shù)(如,氣流方向)和生命支持系統(tǒng),保證實(shí)驗(yàn)室按照其運(yùn)轉(zhuǎn)參數(shù)運(yùn)轉(zhuǎn)。地板整體密封、覆蓋。有關(guān)結(jié)構(gòu)和表面的所有裂縫均密封。生物安全柜室地板上的任何排水管直接通入廢液消毒系統(tǒng)中。實(shí)驗(yàn)臺表面一體或密封,防水、耐熱、耐有機(jī)溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設(shè)施消毒的其他化學(xué)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)臺、安全柜以及設(shè)備之間的空間應(yīng)便于打掃、消毒。有免接觸式或全自動操作的洗手池,洗手池應(yīng)安裝在生物安全柜室和外內(nèi)更衣間的門附近。在線的HEPA過濾器應(yīng)安裝在離使用點(diǎn)和供應(yīng)閥盡可能近的地方。生物安全柜室的其他液體和氣體供應(yīng)系統(tǒng),應(yīng)有防回流裝置保護(hù)。噴水池的供水系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的供水系統(tǒng)分開,設(shè)防回流保護(hù)器。任何窗戶不會打破,并密封。向遏制屏障外開口的高壓鍋必須密封在遏制屏障的墻上。1具備通過浸泡缸、煙熏消毒艙消毒、或類似的消毒手段,使得不能在高壓鍋中消毒的物料和設(shè)備,能安全地從三級生物安全柜和生物安全柜室中轉(zhuǎn)出。來自淋浴室、無污染廁所的液流,可不經(jīng)過處理而排入污水管中。1設(shè)有明確的非循環(huán)的通風(fēng)系統(tǒng),平衡系統(tǒng)的供風(fēng)和排風(fēng)裝置,保證氣流方向從小危險(xiǎn)區(qū)到潛在的大危險(xiǎn)區(qū)。在無污染的更衣間入口處設(shè)有適當(dāng)?shù)臍鈮嚎梢暠O(jiān)視裝置,表明、證實(shí)各生物安全柜室的氣壓。三級生物安全柜應(yīng)直接接入排氣系統(tǒng)。1生物安全柜室、內(nèi)更衣間、通氣間的供氣和排氣通過HEPA過濾器。HEPA過濾器離供應(yīng)源應(yīng)盡可能近,以減少可能污染的管道長度。HEPA過濾器裝置,應(yīng)適于過濾器取下前就地消毒,或可將過濾器轉(zhuǎn)入密封、不漏氣的一級容器中,然后消毒和/或焚毀。使用預(yù)先確證的HEPA過濾器是有利的。1BSL—4設(shè)施的設(shè)計(jì)和操作程序必須文件化。因操作經(jīng)驗(yàn),會修改操作程序,所以設(shè)施必須每年確證。(二)、防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室BSL—4實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立的建筑物或建筑物內(nèi)有明確界線的獨(dú)立區(qū)。供進(jìn)出防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室用的外內(nèi)更衣間通過淋浴室隔開。進(jìn)入該區(qū)的人員,穿一體正壓防護(hù)服,防護(hù)服裝備生命支持系統(tǒng),通過HEPA過濾供應(yīng)空氣。通過裝于空氣密封門上的氣塞進(jìn)入該區(qū)??勺詣訂討?yīng)急供電,至少保證排氣系統(tǒng)、生命支持系統(tǒng)、報(bào)警、燈光、進(jìn)出控制、和生物安全柜運(yùn)轉(zhuǎn)。相對于相鄰區(qū)域,防護(hù)服區(qū)內(nèi)的氣壓是負(fù)的。防護(hù)服實(shí)驗(yàn)區(qū)、消毒劑淋浴區(qū)、氣塞的內(nèi)殼的所有縫隙都密封。對于傳遞出防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室的需要消毒的廢料,可使用遏制屏障上的雙門高壓鍋。配備用于消毒的浸泡缸、煙熏消毒艙、或通氣氣塞,以傳入不能通過更衣間進(jìn)入防護(hù)服區(qū)的物料、用品、設(shè)備。防護(hù)服區(qū)的墻面、地面、天花板建成密封的內(nèi)殼,以便于煙熏、防止動物和昆蟲(見附G)。有關(guān)結(jié)構(gòu)及表面的所有的裂縫均密封。下水道開口和其他管道合有HEPA過濾器。實(shí)驗(yàn)臺表面;體,防水、耐熱、耐有機(jī)溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設(shè)備消毒的化學(xué)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)臺、安全柜以及設(shè)備之間的空間應(yīng)便于清潔、消毒。防護(hù)服區(qū)設(shè)有免接觸式或全自動操作的洗手池。若有中央真空系統(tǒng),防護(hù)服區(qū)外的區(qū)域不需要抽真空。過濾器的安裝要便于就地消毒和更換。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門可自動關(guān)閉,并且可鎖。1任何窗戶不會打破,并密封。來自淋浴室、廁所的液流,可不經(jīng)過處理而排入污水管中。1設(shè)有明確的非循環(huán)的通風(fēng)系統(tǒng),平衡系統(tǒng)的供風(fēng)和排風(fēng)裝置,保證氣流方向從小危險(xiǎn)區(qū)到潛在的大危險(xiǎn)區(qū)。能對相鄰區(qū)之間各自的氣壓/氣流方向監(jiān)視并報(bào)警,以指明系統(tǒng)故障。監(jiān)視供氣和排氣裝置氣流,HVAC控制系統(tǒng)可以避免實(shí)驗(yàn)室持續(xù)正向增壓。來自防護(hù)服區(qū)、消毒淋浴間、消毒氣塞的普通房間排氣,通過兩個(gè)排列的HEPA過濾器處理,然后向外釋放。HEPA過濾器離供應(yīng)源應(yīng)盡可能近,以減少可能污染的管道長度。HEPA過濾器裝置,應(yīng)適于過濾器取下前就地消毒,或可將過濾器轉(zhuǎn)入密封、不漏氣的一級容器中,然后消毒和/或焚毀。使用預(yù)先確證的HEPA過濾器是有利的。1供氣和排氣點(diǎn)的布置,應(yīng)當(dāng)以減少防護(hù)服房間內(nèi)通氣空間死角為原則。若通過設(shè)施排氣系統(tǒng)向外排放處理后的空氣,在和排氣系統(tǒng)連接時(shí),應(yīng)考慮避免干擾生物安全柜或設(shè)施排氣系統(tǒng)的空氣平衡。設(shè)施必須經(jīng)過測試以確證設(shè)計(jì)和操作參數(shù)在系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)前已達(dá)到要求。1實(shí)驗(yàn)室和外部應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ㄓ?
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