【正文】 生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，當(dāng)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時(shí)，全國(guó)許可證辦公室將適時(shí)修訂本實(shí)施細(xì)則，組織必要的補(bǔ)充實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱后1個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請(qǐng)。全國(guó)許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報(bào)材料的書面審核，報(bào)送全國(guó)許可證辦公室批準(zhǔn)，國(guó)家質(zhì)檢總局自收到材料之日起15日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更的決定。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說(shuō)明理由。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。全國(guó)許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報(bào)材料的書面審核，報(bào)送全國(guó)許可證辦公室批準(zhǔn)，國(guó)家質(zhì)檢總局自收到材料之日起15日內(nèi)作出準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說(shuō)明理由。 標(biāo)志 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個(gè)月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。QS標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)。生產(chǎn)許可證編號(hào)為：XK04004。 具有法人資格的集團(tuán)公司所屬單位單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的，其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。 委托加工企業(yè)必須按照備案的標(biāo)注方式，在其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書上進(jìn)行標(biāo)注。委托企業(yè)不具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。 受委托企業(yè)申請(qǐng)備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件： 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)委托加工備案產(chǎn)品； 已獲得生產(chǎn)許可證； 已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。 省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自收到委托加工備案申請(qǐng)之日起5日內(nèi)，進(jìn)行必要的核實(shí)，對(duì)符合條件的企業(yè)予以備案。8 收費(fèi) 根據(jù)原國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部（1992）價(jià)費(fèi)字127號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》，生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。公告費(fèi)由獲證企業(yè)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 費(fèi)用的收取方式按財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)文《財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問(wèn)題的通知》規(guī)定執(zhí)行。 委托加工備案不得向企業(yè)收費(fèi)。10 附則 本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。 本實(shí)施細(xì)則自2006年10月20日起實(shí)施，原實(shí)施細(xì)則作廢。項(xiàng)目結(jié)論的判定：（1）否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”和“不合格”，；（2）非否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”。非否決項(xiàng)目共35款。否則核查結(jié)論為不合格。一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄組織機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。2．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。1．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格有效實(shí)施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。2．是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施及場(chǎng)所。o 合格o 不合格設(shè)備工裝1*．，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。2．設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。o 合格o 不合格2．企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格測(cè)量設(shè)備1*．、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。1． 是否有基本的質(zhì)量管理常識(shí)。2． 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)和檢驗(yàn)技能。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格生產(chǎn)工人工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。3. 是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。1. 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核,并保持有關(guān)記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格四、技術(shù)文件管理序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1．企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《實(shí)施細(xì)則》。2．是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。 。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格技術(shù)文件1．技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。2．技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。技術(shù)文件是否完整、齊全（包括設(shè)計(jì)文件的圖樣目錄、零部件明細(xì)表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求等和工藝文件的工藝過(guò)程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等以及部件原材料、半成品和成品各檢驗(yàn)過(guò)程的檢驗(yàn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程等）。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格文件管理1．企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的評(píng)價(jià)規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。、協(xié)作記錄。（如：計(jì)劃、清單、合同等）。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格工藝管理1．企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。其內(nèi)容是否完善可行。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置，并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2．企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。（如熱處理、鑄造等工序）是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗(yàn)證和人員鑒定。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格產(chǎn)品標(biāo)識(shí)企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。、特殊過(guò)程和最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。、返修后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。（兼）職檢驗(yàn)人員，能否獨(dú)立行使權(quán)力。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2. 企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。、準(zhǔn)確。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格*出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。o 合格o 不合格委托檢驗(yàn)定期檢驗(yàn)需要進(jìn)行委托檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)委托有合法地位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置，車間、庫(kù)房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù)。、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行隔離和防護(hù)。；。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格*行業(yè)特殊要求（國(guó)家法律法規(guī)對(duì)行業(yè)有特殊要求的應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，如環(huán)保、產(chǎn)業(yè)政策等）。經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，本審查組對(duì)該企業(yè)的核查結(jié)論是：