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2025-07-14 08:22本頁面
  

【正文】 XCP/CX015 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 XCP/CX016 以上程序文件所涉及到的所有作業(yè)文件,XCP/JL0103《受控文件清單》c)資源的需求按照本手冊(cè)“6 資源管理”的規(guī)定提供。成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)ISO9001:2008條款 版 本E頁 次2/14 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所要求的記錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過程涉及到的操作記錄和檢驗(yàn)、分析記錄。 2 適用范圍 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別,產(chǎn)品質(zhì)量要求的評(píng)定及與顧客的溝通。 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品指按照外部標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)且符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品。并負(fù)責(zé)收集或傳遞與顧客間的信息。 技術(shù)科收集與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)。 各相關(guān)部門參與銷售合同的評(píng)審。b) 技術(shù)科負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī),識(shí)別與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的條款,編制相關(guān)產(chǎn)品工藝文件和作業(yè)文件,并按照信息管理辦法傳遞和保存。 d) 生產(chǎn)車間將產(chǎn)品質(zhì)量要求傳達(dá)到每個(gè)員工,并根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)稱確定和建立生產(chǎn)過程、生產(chǎn)過程的控制點(diǎn)及控制參數(shù),確保按產(chǎn)品質(zhì)量要求組織生產(chǎn)。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 ,對(duì)顧客的要求及要求的更改進(jìn)行評(píng)審以確保: a)產(chǎn)品要求已得到了規(guī)定。 c)公司有能力滿足以明確的顧客的要求。 合同評(píng)審:在簽定合同前營(yíng)銷科應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審。 b)營(yíng)銷科接受非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品或特殊產(chǎn)品的訂貨時(shí),簽定合同前組織質(zhì)管科、供應(yīng)科、技術(shù)科、生產(chǎn)車間等相關(guān)部門進(jìn)行合同評(píng)審。 c)口頭合同(電話、口頭、現(xiàn)款現(xiàn)貨等)做好登記記錄。 合同評(píng)審記錄由營(yíng)銷科保存。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的改變,要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 6 適用文件 《產(chǎn)品要求的確定和評(píng)審程序》 XCP/CX008《顧客滿意度測(cè)量程序》 XCP/CX017成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)ISO9001:2008條款版 本E頁 次4/14 設(shè)計(jì)和開發(fā) 1 目的 為滿足顧客特殊要求,進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 3 職責(zé) 營(yíng)銷科通過市場(chǎng)調(diào)查、顧客走訪等活動(dòng)了解、識(shí)別顧客的特殊要求和期望并提出書面報(bào)告。收集與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)。 生產(chǎn)車間進(jìn)行新產(chǎn)品的試制工作。并配備具有一定資格的設(shè)計(jì)人員及必要的資源,包括資料、信息、工作手段等。c) 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,應(yīng)適時(shí)修改設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃,以達(dá)到預(yù)期目的。e) 在整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中與設(shè)計(jì)有關(guān)的必要信息必須形成文件,予以傳遞,并定期評(píng)審。b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是開展設(shè)計(jì)工作的依據(jù),也是驗(yàn)證、評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的依據(jù)。對(duì)不完整的、含糊的或矛盾的要求,應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)前與要求的責(zé)任部門共同解決。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出就是通過設(shè)計(jì)和開發(fā)過程相關(guān)資源和活動(dòng)所產(chǎn)生的設(shè)計(jì)成果,具體按XCP/CX009《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》的要求執(zhí)行。b) 根據(jù)評(píng)審意見,組織改進(jìn)設(shè)計(jì),評(píng)審結(jié)果應(yīng)形成設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告,由技術(shù)科保存。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要的措施記錄由質(zhì)管科保存。b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的方式為驗(yàn)收確認(rèn),由質(zhì)管科和生產(chǎn)車間進(jìn)行實(shí)際操作確認(rèn)或由顧客簽署意見。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改按XCP/CX009《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》的規(guī)定進(jìn)行,并按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),同時(shí)在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改和更改評(píng)審應(yīng)形成文件和記錄,由質(zhì)管科按XCP/CX002《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定進(jìn)行歸檔。 2 適用范圍 適用于原輔材料、生產(chǎn)設(shè)備和其他物質(zhì)的采購。、法律法規(guī)、顧客要求編制采購物資的技術(shù)、性能指標(biāo)要求。、倉儲(chǔ)科分別負(fù)責(zé)各類采購物資的進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)收。 b) 供應(yīng)科負(fù)責(zé)評(píng)審資料的整理、歸檔,建立合格供方檔案,編寫“合格供方名錄”,由管理者代表審批后分發(fā)到各使用部門。 采購信息a) 物資采購應(yīng)依據(jù)各部門提出的采購要求作為采購信息,經(jīng)評(píng)審后報(bào)總經(jīng)理進(jìn)行批準(zhǔn)。 c) 供應(yīng)科與合格供方協(xié)商采購合同條款,簽訂意向性合同或口頭協(xié)議,經(jīng)公司規(guī)定的授權(quán)人批準(zhǔn)后簽訂《采購合同》,執(zhí)行采購;d)供應(yīng)科按照《物資采購計(jì)劃》保質(zhì)保期完成采購任務(wù),及時(shí)為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程提供合理、充分的資源。 采購驗(yàn)證 a) 采購物資由質(zhì)管科(機(jī)械設(shè)備由生產(chǎn)車間驗(yàn)收)按XCP/CX019《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 c) 質(zhì)管科有權(quán)拒絕從非合格供方采購的批量物資的檢驗(yàn)。e)生產(chǎn)車間有權(quán)拒絕未經(jīng)檢驗(yàn)和經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格品的物資使用。 2 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作中的過程控制。 b)各生產(chǎn)車間實(shí)施生產(chǎn)過程控制,技術(shù)科依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及顧客要求制定產(chǎn)品工藝文件和成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)ISO9001:2008條款版 本E頁 次7/14作業(yè)文件,質(zhì)管科按照XCP/CX019《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》執(zhí)行對(duì)中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn),營(yíng)銷科負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后的服務(wù)。d) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)按照XCP/CX016《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序》對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和外協(xié)檢定,為材料、產(chǎn)品檢驗(yàn)提供滿足的條件。4 程序要點(diǎn) 獲得表達(dá)產(chǎn)品特性的信息a)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)和行政條例及所有產(chǎn)品執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。b)必要時(shí),可根據(jù)相關(guān)信息和顧客的要求及公司內(nèi)部的附加要求組織制定嚴(yán)于外部標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以滿足顧客的動(dòng)態(tài)要求。d)根據(jù)產(chǎn)品要求配置生產(chǎn)裝備,確定工藝流程,必要時(shí)對(duì)原有的生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)。必要時(shí),可組織制定嚴(yán)于外部標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 使用適宜的過程設(shè)備a)生產(chǎn)車間應(yīng)樹立“設(shè)備是生產(chǎn)過程的物質(zhì)基礎(chǔ),操作人員是設(shè)備的主人”的理念,組織教育員工主動(dòng)參與設(shè)備預(yù)防、維護(hù),并實(shí)時(shí)將設(shè)備狀態(tài)信息傳達(dá)到生產(chǎn)車間。 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置a)技術(shù)科按照XCP/CX016《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行調(diào)整、校準(zhǔn)和外送檢定,并對(duì)其性能的符合性進(jìn)行核定,同時(shí)編制相關(guān)作業(yè)文件。 對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)(設(shè)定值)的確定成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)ISO9001:2008條款 版 本E頁 次8/14a)環(huán)境因素監(jiān)測(cè)點(diǎn)和監(jiān)測(cè)值:如環(huán)境溫度、濕度等。c)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量特性有重要影響的關(guān)鍵參數(shù)要確定控制點(diǎn)和設(shè)定值:如工藝溫度、速度。e)對(duì)反映設(shè)備運(yùn)行狀況和設(shè)備狀況的各種參數(shù)加以規(guī)定。各部門利用在線和離線調(diào)控、檢測(cè)、計(jì)量?jī)x器儀表對(duì)生產(chǎn)過程運(yùn)行狀況和結(jié)果實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量,操作人員按規(guī)定頻率或時(shí)間間隔進(jìn)行巡視和記錄。 通過監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程偏離控制點(diǎn)設(shè)定值時(shí),操作人員有權(quán)按照《操作規(guī)程》采取措施使其回復(fù)正常。 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng) a ) 質(zhì)管科執(zhí)行XCP/CX019《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》對(duì)轉(zhuǎn)部門(或工序)的中間產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)分析,中間產(chǎn)品未滿足要求時(shí)由質(zhì)管科、技術(shù)科決定是否放行。檢驗(yàn)中心按照XCP/CX020《不合格品控制程序》監(jiān)督責(zé)任車間對(duì)不合格品進(jìn)行返工并負(fù)責(zé)返修品的再次驗(yàn)證。d) 按照規(guī)定程序交付產(chǎn)品,如果公司承擔(dān)運(yùn)輸責(zé)任,營(yíng)銷科鄭重選擇運(yùn)輸服務(wù)提供方,以確保運(yùn)輸過程中產(chǎn)品質(zhì)量不受損害,在合同有規(guī)定時(shí),對(duì)最終產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。f)建立顧客檔案;5 適用文件《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》 XCP/CX006《采購控制程序》 XCP/CX010《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序》 XCP/CX011《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 XCP/CX016《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》 XCP/CX019《不合格品控制程序》 XCP/CX020 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)1 目的成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)ISO9001:2008條款 版 本E頁 次9/14為達(dá)到公司的質(zhì)量目標(biāo),對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)的規(guī)定其控制要求,通過對(duì)過程能力的確認(rèn)保證其輸出的符合性。3 術(shù)語:過程形成的產(chǎn)品是否合格,不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證,這些過程應(yīng)由具有資格的操作者使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和控制過程參數(shù)以確保過程的輸出滿足規(guī)定的要求。4 職責(zé) 行政科負(fù)責(zé)從事特殊過程工序工作的人員及設(shè)備檢修人員技能標(biāo)準(zhǔn)并安排培訓(xùn)和考核。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)組織有關(guān)檢驗(yàn)人員工序控制參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證、確定。a)生產(chǎn)車間確定從事特殊過程工序的工作人員,制定特殊過程工序設(shè)備、儀表控制的技能標(biāo)準(zhǔn),建立工序控制點(diǎn),按要求進(jìn)行有效的控制。c)質(zhì)管科對(duì)特殊過程工序的控制參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證、確定,并做好相關(guān)記錄。a)0 B0 G39。 d i. a0 ~: E依據(jù)產(chǎn)品特性的要求,對(duì)過程進(jìn)行分析并確定特殊過程的范圍。d)所用的工藝材料、工序產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制,工作質(zhì)量要定期分析,確保合格。 B8 R1 ~0 [ 做好特殊過程控制有所有檢測(cè)、生產(chǎn)和維護(hù)保養(yǎng)記錄。2 適用范圍適用于公司原材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)及最終產(chǎn)品質(zhì)量的追溯控制。 行政科負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)卡的印制工作安排。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)各階段標(biāo)識(shí)的確認(rèn),并做好記錄。并做好記錄。b) 中間產(chǎn)品所處的狀態(tài)標(biāo)識(shí):合格、不合格、待檢、讓步接受。d) 為實(shí)現(xiàn)最終產(chǎn)品質(zhì)量追溯需要的標(biāo)識(shí):留樣標(biāo)簽;各階段過程的操作、檢測(cè)記錄;最終產(chǎn)品銷售流向記錄。b) 中間產(chǎn)品所處的狀態(tài)標(biāo)識(shí):中轉(zhuǎn)工序卡、現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)牌。d) 最終產(chǎn)品留樣的標(biāo)識(shí):在留樣(或留樣瓶)上貼標(biāo)簽。e) 生產(chǎn)車間各過程的操作記錄、檢測(cè)記錄。 追溯a)對(duì)原材料質(zhì)量問題的追溯。成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)ISO9001:2008條款 版 本E頁 次11/14c)對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量問題追溯的場(chǎng)合。 5 適用文件 《標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》 XCP/CX013 顧客財(cái)產(chǎn) 1 目的 為在公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)得到有效控制。 3 職責(zé) 供應(yīng)科、營(yíng)銷科負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的外部聯(lián)系工作; 、收貨保管、貯存、交付工作; 質(zhì)管科負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證工作。5 程序要點(diǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證a)質(zhì)管科按照XCP/CX019《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》要求進(jìn)行驗(yàn)證,出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告;b)在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格,應(yīng)填寫《顧客財(cái)產(chǎn)問題反饋表》連同檢驗(yàn)報(bào)告,及時(shí)反饋給顧客,協(xié)商處理;c)本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和維護(hù),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),或按照顧客的要求進(jìn)行控制,并定期檢查產(chǎn)品狀況,防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的控制成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)ISO9001:2008條款 版 本E頁 次12/14對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán),如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計(jì)圖樣、管理或商業(yè)機(jī)密等信息,應(yīng)進(jìn)行保密控制。 6 適用文件《文件控制程序》 XCP/CX001《過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》 XCP/CX019 產(chǎn)品防護(hù) 1 目的 對(duì)公司的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝、保護(hù)和交付實(shí)施控制,防止產(chǎn)品在這些過程中受到損壞,以保證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。 3 職責(zé) 供應(yīng)科負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的包裝和包裝材料圖示標(biāo)志,在采購合同條款中加以規(guī)定。 各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)接收或自產(chǎn)的中間產(chǎn)品的貯存和保護(hù)。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按照公司有關(guān)規(guī)定對(duì)外購機(jī)電設(shè)備(包括非標(biāo)設(shè)備)、儀器儀表、備品配件、工程材料的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、保護(hù)、發(fā)放實(shí)施控制。b) 固體原材料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的搬運(yùn)必須使用專門的搬運(yùn)工具、車輛,在搬運(yùn)的過程中要防止淋雨、包裝破損、污染和超標(biāo)疊放。 d) 供應(yīng)科、營(yíng)銷科和運(yùn)輸、鐵道部門簽訂服務(wù)合同,確保交付后的產(chǎn)品達(dá)到與顧客約定的目的地的途中不致造成產(chǎn)品損壞、丟失、受潮、變質(zhì)或毒物污染。成都鑫成鵬線纜材料有限公司7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)ISO9001:2008條款 版 本E頁 次13/14 b) 倉儲(chǔ)科負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品貯存場(chǎng)所采取相應(yīng)的防火、防爆、防洪措施確保產(chǎn)品在貯存過程中的財(cái)產(chǎn)安全,還必須按照XCP/CX007《工作環(huán)境控制程序》確定環(huán)境和環(huán)境因素并加以控制以保證產(chǎn)品在貯存過程中的質(zhì)量,確保在儲(chǔ)存過程中物資的破損率、變質(zhì)率為零。 d) 劇毒物資的貯存和保管按照國(guó)家治安管理?xiàng)l例辦理。 f) 各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)序中間產(chǎn)品的貯存和保護(hù)。嚴(yán)禁在成品庫房存放其他物質(zhì)特別是化學(xué)危險(xiǎn)物品。5 包裝 最終產(chǎn)品的包裝 a) 各規(guī)格產(chǎn)品的包裝按照公司技術(shù)文件(符合外來標(biāo)準(zhǔn))要求包裝。 外購原材料的包裝質(zhì)量和標(biāo)識(shí)有庫房根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》或采購合同條款進(jìn)行檢驗(yàn),堅(jiān)決杜絕假冒產(chǎn)品入庫。 凡屬計(jì)劃內(nèi)的原材料、化學(xué)試劑等憑使用單位授權(quán)人簽字后按領(lǐng)料單發(fā)放。 營(yíng)銷科根據(jù)銷售合同辦理發(fā)貨傳票,經(jīng)營(yíng)銷科長(zhǎng)批準(zhǔn)后交庫房辦理出庫,營(yíng)銷科按照發(fā)貨傳票將貨物交付顧客。 2 適用范圍 適用于檢測(cè)儀器,計(jì)量器具、在線控制儀表的控制與管理。負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置維護(hù)、保養(yǎng)工作。4 程序要點(diǎn) 根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目確定、配置監(jiān)視和測(cè)量裝置,由質(zhì)管科制定《監(jiān)視和測(cè)量裝置委托檢定清單》,委
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