gb15979-20xx一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)-閱讀頁
2025-06-22 07:17本頁面
【正文】 續(xù)放置24 h觀察，如凝塊全部溶化為陽性，24 h仍不溶化為陰性。2℃下放置18～24 h，有抑菌帶者為陽性?！ 7 真菌菌落總數(shù)檢測方法 操作步驟 待上述生理鹽水樣液自然沉降后取上清液作真菌計(jì)數(shù)，共接種5個(gè)平皿，每一個(gè)平皿中加入1mL樣液，然后用冷卻至45℃左右的熔化的沙氏瓊脂培養(yǎng)基15～25 mL倒入每個(gè)平皿內(nèi)混合均勻，瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平皿置25℃177?！ ?結(jié)果報(bào)告 菌落呈片狀生產(chǎn)的平板不宜采用；計(jì)數(shù)符合要求的平板上的菌落，按式（B2）計(jì)算結(jié)果： K X2＝B?。˙2） 5 式中：X2――真菌菌落總數(shù)，cfu/g或cfu/mL； B――5塊沙氏瓊脂培養(yǎng)基平板上的真菌菌落總數(shù)； K――稀釋度。 如果樣品菌落總數(shù)超過本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 B8 真菌定性檢測方法 操作步驟 取樣液5mL加入到50mL沙氏培養(yǎng)基中，25℃177。 結(jié)果報(bào)告 培養(yǎng)管混濁應(yīng)轉(zhuǎn)種沙氏瓊脂培養(yǎng)基，證實(shí)有真菌生長，可報(bào)告被檢樣品檢出真菌?！ 2 試驗(yàn)菌與菌液制備 試驗(yàn)菌 細(xì)菌：金黃色葡萄球菌 (ATCC 6538)，大腸桿菌 (8099或ATCC 25922)?！ 【褐苽洌喝【甑?～14代的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基斜面新鮮培養(yǎng)物(18～24h)，（以下簡稱PBS）洗下菌苔，使菌懸浮均勻后用上述PBS稀釋至所需濃度?！ ?中和劑鑒定試驗(yàn) 進(jìn)行殺菌性能測試必須通過以下中和劑鑒定試驗(yàn)。 評價(jià)規(guī)定 1)第1組無試驗(yàn)菌，或僅有極少數(shù)試驗(yàn)菌菌落生長?！ ?)第5組有相似量試驗(yàn)菌生長，并在1104～9104cfu/片之間，其組間菌落數(shù)誤差率不超過15％?！ ?)連續(xù)3次試驗(yàn)取得合格評價(jià)?！ ∪”辉嚇悠ǎ┖蛯φ諛悠ㄅc試樣同質(zhì)材料，同等大小，但不含抗菌材料，且經(jīng)滅菌處理）各4片，分成4組置于4個(gè)滅菌平皿內(nèi)。2℃培養(yǎng)48h（細(xì)菌）或72h（酵母菌），作活菌菌落計(jì)數(shù)?！ ?評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 殺菌率≥90％，產(chǎn)品有殺菌作用?！ ∪”辉嚇悠ǎ┗驑右海?mL）和對照樣片或樣液（與試樣同質(zhì)材料，同等大小，但不含抗菌材料，且經(jīng)滅菌處理）各4片（置于滅菌平皿內(nèi)）或4管。2℃培養(yǎng)48h（細(xì)菌）或72h（酵母菌），作活菌菌落計(jì)數(shù)。 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 抑菌率≥50％～90％，產(chǎn)品有抑菌作用，抑菌率≥90％，產(chǎn)品有較強(qiáng)抑菌作用?！ 。謩e加入70mLPBS和5mL菌懸液，使菌懸液在PBS中的濃度為1104～9104cfu/mL?！ 。蛴肞BS做適當(dāng)稀釋后的樣液，以瓊脂傾注法接種平皿，進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)?！ ≡囼?yàn)重復(fù)3次，按式（C3）計(jì)算抑菌率： X5＝(AB)/A100%．．．（C1） 式中：X5――抑菌率，％； A――被試樣品振蕩前平均菌落數(shù)； B――被試樣品振蕩后平均菌落數(shù)?！ 6 穩(wěn)定性測試方法 測試條件 自然留樣：將原包裝樣品置室溫下至少1年，每半年進(jìn)行抑菌或殺菌性能測試?！ ?評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品經(jīng)自然留樣，其殺菌率或抑菌率達(dá)到附錄C3或附錄C附錄C5中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值，產(chǎn)品的殺菌或抑菌作用在室溫下的保持時(shí)間即為自然留樣時(shí)間。 產(chǎn)品經(jīng)37℃加速試驗(yàn)，其殺菌率或抑菌率達(dá)到附錄C3或附錄C附錄C5中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值，產(chǎn)品的殺菌或抑菌作用在室溫下至少保持二
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